Prospecto e instrucciones de ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 67036
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-10-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-09-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-09-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67036/67036_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67036/67036_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARTICALM 5% GEL, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ARTICALM 5 gel para
obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es ARTICALM 5 gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ARTICALM 5 gel
3. Cómo usar ARTICALM 5 gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARTICALM 5 gel


ARTICALM 5 gel
Ibuprofeno

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol
bencílico, perfume herboral y agua purificada.


TITULAR:
KORHISPANA, S.L.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 – España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
MADAUS, S.A.
C/ Foc, 68-82
08038 Barcelona


1. QUÉ ES ARTICALM 5 gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ARTICALM 5 es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

Se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

ARTICALM 5 gel está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR ARTICALM 5 gel

No use ARTICALM 5 gel si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.

- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con ARTICALM 5 gel ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.

- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)

- Debe evitar el contacto con los ojos.

- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

- No debe aplicar simultáneamente ARTICALM 5 gel en la misma zona en la que se hayan aplicado
otros medicamentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR ARTICALM 5 gel
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ARTICALM 5 gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice
un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si estima que la acción de ARTICALM 5 gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si usted usa más ARTICALM 5 gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ARTICALM 5 gel puede tener efectos adversos.

- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento,
picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.

- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARTICALM 5 gel
Mantenga ARTICALM 5 gel fuera del alcance y de la vista de los niños
Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar ARTICALM 5 gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.


ESTE PROSPECTO HA SIDO APROBADO SEPTIEMBRE DE 2005


PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ARTICALM 5 gel para
obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es ARTICALM 5 gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ARTICALM 5 gel
3. Cómo usar ARTICALM 5 gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARTICALM 5 gel


ARTICALM 5 gel
Ibuprofeno

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico, hietelosa, alcohol
bencílico, perfume herboral y agua purificada.


TITULAR:
KORHISPANA, S.L.
Carretera de Castellvell, 24 (Reus)
- 43206 – España

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA
VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II,
Madrid


1. QUÉ ES ARTICALM 5 gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ARTICALM 5 es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

Se presenta en tubos de 30 g y 60 g.

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

ARTICALM 5 gel está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR ARTICALM 5 gel


No use ARTICALM 5 gel si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.

- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con ARTICALM 5 gel ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente ARTICALM 5 gel en la misma zona en la que se hayan aplicado
otros medicamentos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR ARTICALM 5 gel
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ARTICALM 5 gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice
un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si estima que la acción de ARTICALM 5 gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si usted usa más ARTICALM 5 gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ARTICALM 5 gel puede tener efectos adversos.
- Poco frecuentes (en menos de 1 de cada 100 pacientes pero en más de 1 de cada 1000): enrojecimiento,
picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.

- Raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ARTICALM 5 gel
Mantenga ARTICALM 5 gel fuera del alcance y de la vista de los niños
Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar ARTICALM 5 gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.


ESTE PROSPECTO HA SIDO APROBADO SEPTIEMBRE DE 2005