Prospecto e instrucciones de ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos HIPROMELOSA.

1. ¿Qué es ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 65810
Descripción clinica: Hipromelosa 3,2 mg/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 3,2 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: HIPROMELOSA
Excipientes: EDETATO DE DISODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATADO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-12-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-12-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65810/65810_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65810/65810_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Laboratorio comercializador
Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Osi, 7-9
CP: 08034
Localidad: Barcelona
CIF: A08227431

Prospecto e instrucciones de ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml

Prospecto: información para el usuario

Artific 3,20 mg/ml colirio en solución
Hipromelosa


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto
1. Qué es Artific y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Artific
3. Cómo usar Artific
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Artific
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Artific y para qué se utiliza

Artific es un medicamento que pertenece al grupo de lágrimas artificiales.
Artific está indicado para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Artific

No use Artific
Si es alérgico a la hipromelosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Artific.
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación
empeora, deje de usar este medicamento y consulte con su médico o farmacéutico.
Los portadores de lentes de contacto blandas deberán extraérselas antes de la administración de este
medicamento y esperar como mínimo 15 minutos antes de colocárselas de nuevo.

Uso de Artific con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
En aplicación intraocular, no se han descrito, hasta la fecha, interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia respecto a la seguridad de este producto durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción o uso de maquinarias con el uso de
Artific.


3. Cómo usar Artific

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Artific sólo debe utilizarse por vía oftálmica, como gotas para los ojos.

La dosis recomendada es de una gota en el ojo de 3 a 5 veces al día o, si fuera necesario, más
frecuentemente. El tratamiento del síndrome del ojo seco requiere un régimen individualizado de
dosificación.

No usar después de transcurridas 6 semanas de la primera apertura del frasco.

Si usa más Artific del que debe
Si ha utilizado más Artific de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
No se conocen efectos adversos por sobredosificación ocular y no se prevén efectos de sobredosis con
la vía de administración oftálmica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar Artific
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Artific
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Puede experimentar los efectos adversos siguientes:
Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): sensación de quemazón, visión borrosa y
párpados pegajosos.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Artific
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Desechar a las 6 semanas de la primera apertura del frasco.

No conservar a temperatura superior a 30 C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Artific
- El principio activo es hipromelosa (methocel F4M), 1 ml de solución contiene 3,20 mg de
hipromelosa.
- Los demás componentes son cetrimida, hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato, dihidrógeno
fosfato de sodio dihidrato, edetato disódico, sorbitol (E420) y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Artific es una solución incolora, transparente y sin partículas.
Se presenta en un frasco gotero de plástico que contiene 10 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Angelini Farmacéutica, S.A.
C. Osi, 7
08034 Barcelona

Responsable de la fabricación
DR. Mann Pharma
Brunsbütteler Damm 173
13581 Berlín. ALEMANIA

Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/