Prospecto e instrucciones de ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos DIACEREINA.

1. ¿Qué es ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 64553
Descripción clinica: Diacereína 50 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: DIACEREINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), LACTOSA HIDRATADA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64553/64553_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64553/64553_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NEGMA-LERADS
Dirección: Immeuble Strasbourg-Avenue de lEurope Toussus-le-Noble
CP: F-78771
Localidad: Magny-les Hameaux Cedex
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LESVI, S.A.
Dirección: Argent, 1. Pol. Ind. Can Pelegri
CP: 08755
Localidad: Castellbisbal (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ARTRIZAN 50 mg CAPSULAS, 60 cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.- Qué es ARTRIZAN y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ARTRIZAN
3.- Cómo tomar ARTRIZAN
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ARTRIZAN
ARTRIZAN 50 mg cápsulas
(Diacereína)

Diacereina 50 C PR L01

El principio activo de ARTRIZAN es la diacereína

Cada cápsula dura contiene 50 mg de diacereína (DOE).

Los excipientes son: Lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, povidona, sílice coloidal, estearato de
magnesio, gelatina, amarillo de quinoleína (E104), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).

Titular y fabricante
Titular: Fabricante:
NEGMA-LERADS MADAUS AG
Immeuble Strasbourg – Avenue de l´Europe Ostmerheimer St, 198
Toussus-le-Noble 78771 Magny-les-Hameaux Cedex Francia 51109 Köln Alemania


1.- QUÉ ES ARTRIZAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ARTRIZAN se presenta en cápsulas duras. Cada envase contiene 30 ó 60 cápsulas en blisters.

ARTRIZAN pertenece a un grupo de medicamentos con actividad antiinflamatoria y antirreumática.

ARTRIZAN está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.


2.- ANTES DE TOMAR ARTRIZAN

No tome ARTRIZAN:

• Si es usted alérgico a la diacereína, a sustancias similares o a cualquiera de los excipientes de este
medicamento.
• Si padece determinadas enfermedades del intestino denominadas colitis ulcerosa o enfermedad de
Crohn.
• Si padece alguna enfermedad grave del hígado o de los riñones.

Tenga especial cuidado con ARTRIZAN:

• Si usted ha padecido o padece cualquier enfermedad de los riñones.
• Si presenta diarrea o heces blandas. Es posible que en estos caso su médico le disminuya la dosis.
• Al inicio del tratamiento, su médico puede aconsejarle la toma de antiinflamatorios o analgesicos al
mismo tiempo que ARTRIZAN.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Debido a la falta de experiencia clínica, no se aconseja tomar este medicamento durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La diacereína, como los fármacos de su mismo grupo, puede aparecer en la leche materna, por lo que se
recomienda no tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda la administración conjunta de los medicamentos para molestias de estómago tales
como los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio porque pueden disminuir la absorción
digestiva de diacereína.


3.- CÓMO TOMAR ARTRIZAN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ARTRIZAN. No suspenda el tratamiento antes,
ya que no se obtendrían los resultados esperados.

ARTRIZAN es un medicamento que presenta un inicio lento de la acción, pero cuyos efectos perduran
bastantes días después de que se haya suprimido el tratamiento. Precisamente por el retraso en su acción
inicial, debe tomarse ininterrumpidamente durante al menos 1 mes para empezar a observar sus efectos
beneficiosos, y puede asociarse a antiinflamatorios o analgésicos durante las primeras semanas de
tratamiento para ayudar a controlar los síntomas.
Si estima que la acción de ARTRIZAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

• Adultos:

La dosis recomendada es de 1 cápsula (50 mg de diacereína), 2 veces al día, lo que significa un
máximo diario de 2 cápsulas (100 mg de diacereína). Las cápsulas se tomarán enteras, con un poco
de líquido, por la mañana y por la noche durante o después de las comidas.

En algunos casos su médico puede recomendarle iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis.

• Niños:

ARTRIZAN no debe administrarse a los niños.

• Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática moderada:

No es necesario realizar variaciones de la dosis recomendada para los adultos.

• Pacientes con insuficiencia renal moderada :

ARTRIZAN se administrará a la mitad de la dosis de los adultos: 1 cápsula (50 mg de diacereína)
una vez al día.

Si usted toma más ARTRIZAN del que debiera:

Si usted ha tomado más ARTRIZAN de lo que debe, puede producirse una diarrea muy intensa. Consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico quienes le aconsejarán sobre las medidas a adoptar.

No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio
de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ARTRIZAN

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe el tratamiento con la siguiente dosis
a su hora habitual.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ARTRIZAN puede tener efectos adversos.

Como más frecuentes (10-20 de los pacientes) se han descrito: dolor abdominal, deposiciones blandas y
diarrea. Sin embargo, en la mayor parte de los casos, estos efectos secundarios han sido bien tolerados y
tienden a desaparecer a las 2-3 semanas de iniciado el tratamiento.

Con una frecuencia menor (1-10 de los pacientes), también se han descrito las siguientes reacciones
adversas: escozor, erupción en la piel y eczema.

Rara vez aparece una pigmentación de la mucosa del intestino (melanosis cólica).
Dadas las características de la diacereína, en algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o una
coloración fuerte de la orina que carece de importancia.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE ARTRIZAN

Mantenga ARTRIZAN fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice ARTRIZAN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en:

Febrero 2002


Diacereina 50 C PR L01