Prospecto e instrucciones de ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 70083
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, DOCUSATO DE SODIO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-09-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-09-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-09-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70083/70083_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70083/70083_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de ASFIDE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

B. PROSPECTO

PROSPECTO

ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que
reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película porque usted
sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada
cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los
espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.

ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película disminuye el tamaño de la próstata
agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar,
chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. ASFIDE 5
mg Comprimidos recubiertos con película reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
No tome ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película:
Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película.

El trastorno para el que se receta ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película sólo
aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que
sufra.

ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película sólo está destinado al tratamiento de la
hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar ASFIDE 5 mg
Comprimidos recubiertos con película cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco
deberían exponerse a ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película manipulando
comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de ASFIDE 5 mg Comprimidos
recubiertos con película se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer
que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos
sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de ASFIDE 5 mg
Comprimidos recubiertos con película debe consultar al médico.

Los comprimidos de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película están recubiertos y
ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los
comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A
veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar ASFIDE 5 mg Comprimidos
recubiertos con película durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus
síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia
con ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película puede reducir el riesgo de no poder
eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad
para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos
pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles
causas.
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película puede disminuir los niveles del antígeno
prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata
crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico
que está tomando ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película.

Uso de otros medicamentos:
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película no suele tener interacciones con otros
medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha
utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película con los alimentos y
bebidas:
Tome un comprimido de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película al día, con o sin
alimentos.

Embarazo, lactancia y niños:
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es para uso exclusivo en varones.
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película no está indicado en mujeres ni en niños.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película no tiene por qué influir en su capacidad
para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de ASFIDE 5 mg
Comprimidos recubiertos con película:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administración de ASFIDE 5 mg Comprimidos
recubiertos con película indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene
dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es un medicamento que se administra por
vía oral. Tome un comprimido de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película al día,
con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas.
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película sólo podrá tratar sus síntomas y controlar
la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Su médico puede recetar ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película junto con otro
medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente
como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos
secundarios debidos a ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película están:
Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (1/100, 1/10): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de
la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen
no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y
problemas con la eyaculación.
Raros (1/10.000, 1/1.000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (1/100, 1/10): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune
Raros (1/10.000, 1/1.000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y
la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó
tomando ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película. Cuando los síntomas
persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar ASFIDE 5 mg Comprimidos
recubiertos con película.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película después de la fecha de
caducidad que aparece en el cartón después de cad. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

No utilice ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película si observa indicios visibles de
deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, docusato sódico, carboximetil almidón sódico de patata
sin gluten, sílice coloidal anhidra, estearilfumarato sódico, hidroxipropilmetil celulosa, dióxido de
titanio E-171, polietilenglicol, citrato sódico, indigo carmín E 132.

Aspecto del producto y contenido del envase
ASFIDE 5 mg Comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos
recubiertos con película. Los comprimidos son azules, redondos y biconvexos. Cada envase
contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Q PHARMA, S.L.
Portugal, 27 - Entlo. C (Alicante)
- 03003 - España

Responsable de la fabricación:
ARAFARMA GROUP S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol.Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España
Tel. 949 22 56 22
Fax 949 22 82 25
e-mail: [email protected]

Comercializador
Laboratorios Q pharma S.L.
Portugal 27, Entlo C 03003 Alicante (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2008.