Prospecto e instrucciones de ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres, compuesto por los principios activos CODEINA, IBUPROFENO.

1. ¿Qué es ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Nº Registro: 75575
Descripción clinica: Ibuprofeno/Codeína 400 mg/30 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 400 mg/30 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: CODEINA, IBUPROFENO
Excipientes: ISOMALTOSA, ASPARTAMO, LACTOSA ANHIDRA, CICLAMATO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA, XILITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: Si
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-06-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75575/75575_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75575/75575_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ASTEFOR 400mg/30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Astefor 400 mg / 30 mg granulado para suspensión oral
Ibuprofeno / Codeína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
tiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparcen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Astefor y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de tomar Astefor.
3. Cómo tomar Astefor.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Astefor.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Astefor y para qué se utiliza
Astefor contiene ibuprofeno y codeína como sustancias activas. Ibuprofeno pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la
codeína es un analgésico opioide.
Astefor está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad leve a moderada.
2. Antes de tomar Astefor
No tome Astefor:
- Si es alérgico a ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs), a ácido acetilsalicílico, a codeína o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones
que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o
lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si padece enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si ha tenido o tiene una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato digestivo.
- Si vomita sangre, presenta heces negras o tiene diarrea con sangre.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación, o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación
sanguínea.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.

- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
- Si padece asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Si presenta depresión respiratoria o estreñimiento crónico.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si está recibiendo tratamiento con Astefor ya que puede enmascarar los síntomas de un
traumatismo craneal o la fiebre (que es un signo importante de infección), dificultando sus
diagnósticos.
- Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita
tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su
médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de
estos controles.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante
líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso
concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el
duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces
de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se
utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera
péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un
medicamento protector del estómago.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico.
También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el
riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el
intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una
colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Astefor pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe
vigilar el funcionamiento de su riñón.
- -Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema
inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos
sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica
(inflamación de las meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula
espinal, no causada por bacterias).
- Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que
puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad
en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas
del medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía
mayor.
- Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.


Puede aparecer estreñimiento o dependencia física y tolerancia con la administración
repetida de Astefor debido al contenido en codeína.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Astefor, debido al ibuprofeno, se pueden asociar con un moderado
aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho
riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados.
No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría
tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes,
tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos que contiene ibuprofeno se han asociado a un
aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos y dado que no hay suficiente
información a cerca del uso de medicamentos que contienen codeína durante el embarazo, no se
recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo
salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al
mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Astefor está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Astefor,
debido al ibuprofeno, se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Interferencia con pruebas diagnosticas
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el
tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y
potasio (puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica, comunique a su médico que está en
tratamiento con Astefor ya que puede alterar los resultados.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene codeína que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control de dopaje.


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Astefor.
Niños
Este medicamento es sólo para administrar a adultos y niños mayores de 12 años.

Uso de Astefor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto
con Astefor sin antes consultar a su médico:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.
• Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos
sanguíneos) como ticlodipina.
• Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la
aparición de coágulos) como warfarina.
• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor de abortos).
• Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del
corazón).
• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de
algunas infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
• Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
• Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
• Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.
• Depresores del sistema nervioso central (analgésicos narcóticos, ansiolíticos,
antipsicóticos, bloqueantes musculares, antidepresivos, antihistamínicos,
neurolépticos, bloqueantes adrenérgicos).

Toma de Astefor con los alimentos y bebidas

Se recomienda tomar Astefor durante o inmediatamente después de las comidas. La
administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción.
No se debe administrar este medicamento con alcohol para evitar dañar el estómago y la posible
potenciación del efecto depresivo de la codeína.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No se debe tomar Astefor durante el embarazo y en ningún caso durante el tercer
trimestre (ver sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se
recomienda no tomar Astefor durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Si experimenta somnolencia, mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras
esté tomando este medicamento, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria peligrosa.

Astefor contiene lactosa, isomalta y aspartamo.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 1,2 g de lactosa (que se corresponde con 0,6 g de glucosa y 0,6 g de galactosa)
por sobre.

Este medicamento contiene isomalta. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque
contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Astefor
Astefor se toma por vía oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico. En caso de duda, pregunte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Astefor, y cuándo y cómo deberá
interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los
resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Astefor más tiempo del indicado por su
médico.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
Astefor más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
En adultos y adolescentes de 12 a 18 años la dosis diaria es de 1 sobre de Astefor (400 mg de
ibuprofeno/ 30 mg de codeína) cada 4-6 horas, según la intensidad del dolor y de la respuesta al
tratamiento. En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores, pero, en cualquier caso, se
recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 6 sobres (2.400 mg de ibuprofeno / 180 mg
de codeína ) mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 4 sobres (1.600 mg de
ibuprofeno, 120 mg de codeína).
Uso en niños:
No se recomienda el uso de este medicamento en niños con menos de 40 kg de peso o menores
de 12 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología
recomendada en estos niños.

Uso en pacientes de edad avanzada
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si
es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien
el medicamento.

Uso en pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad leve o moderada de los riñones y/o del hígado, es posible que su
médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le
haya prescrito.

Si estima que la acción de Astefor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Verter el contenido del sobre en un vaso. Añadir una pequeña cantidad de agua y
mezclar bien. Ingerir inmediatamente.

Los pacientes con molestias de estómago deben tomar este medicamento con leche y/o
durante las comidas.

Si toma más Astefor del que debiera
Si usted ha tomado más Astefor de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
En caso de sobredosis, los síntomas leves debidos a ibuprofeno son: dolor abdominal, náuseas,
vómitos, indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo,
zumbido de oídos y falta de coordinación de los músculos. Es raro que aparezcan síntomas más
graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada de la temperatura corporal,
acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón, coma, disnea/síndrome

disneico agudo del adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir
grandes cantidades).
Los síntomas debidos a codeína son: excitación inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente en
ciertos casos somnolencia, cefalea, alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de
boca, reacciones de hipersensibilidad, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales,
náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El
vaciado de estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60
minutos siguientes a la ingestión

Si olvidó tomar Astefor
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin
embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y
tome la dosis siguiente en su hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Astefor
Existe el riesgo de posibles efectos derivados de la abstinencia al suspender el
tratamiento con este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Astefor puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de los medicamentos como Astefor son más comunes en personas
mayores de 65 años. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos
y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.

Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (puede afectar a
más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); poco
frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes); raros (puede afectar hasta 1 de cada
1.000 pacientes); muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia
desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en ibuprofeno son:

Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Astefor son los
gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos
mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea,

flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómito de
sangre, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos
frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras. Raros: inflamación
del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de enfermedad de
los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que cursa con
diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis.
Cardiovasculares:
Los medicamentos como Astefor, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de
sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Astefor.
Cutáneos:
Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones
ampollosas muy graves como el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que
afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el
tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con
necrosis y desprendimiento de la epidermis). Otros efectos adversos son: Frecuentes: erupción
en la piel. Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura
(manchas violáceas en la piel). Muy raros: caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la
piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la
piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y complicaciones en el tejido
blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras
(angioedema), inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que
impiden el paso del aire hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas graves (shock
anafiláctico). En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer
hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock.
Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).
Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros:
parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en
manos, pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis aséptica. En la mayor parte de los casos
en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma
de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del
colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados
fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o confusión,
nerviosismo, irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por
la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución
de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel),

disminución de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos que puede predisponer a que se
contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la
sangre), agranulocitosis (disminución muy grande de granulocitos), anemia aplásica
(insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células) o anemia hemolítica
(destrucción prematura de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de
garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo,
hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis
intersticial (trastorno del riñón), síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la
orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de
funcionamiento del riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Otros efectos adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función
hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos). Frecuencia desconocida: insuficiencia
hepática (deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravamiento de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con Astefor, aunque no
pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción
en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón
de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión (presión
sanguínea más baja de lo usual) o shock.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y
acuda de inmediato a su médico:
· Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.
· Vómitos de sangre, o de aspecto similar a los posos de café.
· Sangre en las heces o diarrea con sangre.
· Dolor intenso de estómago.
· Ampollas o descamación importante en la piel.
· Dolor de cabeza intenso o persistente.
· Coloración amarilla de la piel (ictericia).
· Signos de hipersensibilidad (alergia) grave (ver más arriba en este mismo apartado).
· Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en codeína son: náuseas,
vómitos, estreñimiento, mareos, sueño, palpitaciones, picor, excesiva sudoración y
agitación.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el
tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Astefor

Mantenga Astefor fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que apareceen el envase
después de “CAD”. L a fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Astefor:
Los principios activos son ibuprofeno y codeína (como fosfato hemihidrato).
Cada sobre contiene 400 mg de ibuprofeno y 30 mg de codeína (como fosfato
hemihidrato).
Los demás componentes son: croscarmelosa sódica, lactosa anhidra, sacarina sódica,
lauril sulfato sódico, polivinilpirrolidona K30, aroma de naranja (sustancias
aromatizantes, maltodextrina de maíz, alfa-tocoferol (E-307), aspartato (E-951),
ciclamato sódico, neohesperidina, dióxido de titanio, isomalta (E-953), xilitol (E-967).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento se presenta en forma de granulado de color blanco para suspensión
oral, envasado en 1 sobre monodosis. Cada envase contiene 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular es:
Farmasierra Laboratorios S. L.
Carretera de Irún km 26,200.
San Sebastián de los Reyes.
28700 – Madrid
España
Tfn.: 91-657 06 59
Fax: 91-657 08 20
e-mail: [email protected]

El responsable de la fabricación es:
Farmasierra Manufacturing S. L.
Carretera de Irún km 26,200.
San Sebastián de los Reyes.
28700 - Madrid.
España


Fecha de la última revisión de este prospecto Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/