Prospecto e instrucciones de ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos CARNITINA HIDROCLORURO, INOSITOL, ACETILASPARTICO ACIDO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, ASPARTATO MAGNESIO, ASPARTATO POTASIO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA NITRATO, ACETILGLUTAMINA.

1. ¿Qué es ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 47777
Descripción clinica: Complejo vitamínico B1-B6-B12 oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 12 ampollas de 10 ml
Principios activos: CARNITINA HIDROCLORURO, INOSITOL, ACETILASPARTICO ACIDO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, ASPARTATO MAGNESIO, ASPARTATO POTASIO, CIANOCOBALAMINA, TIAMINA NITRATO, ACETILGLUTAMINA
Excipientes: AZUCAR CARAMELIZADO, CITRATO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), SACARINA SODICA, SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/47777/47777_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/47777/47777_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de ASTENOLIT SOLUCION ORAL, 12 ampollas de 10 ml

Prospecto: Información para el usuario

Astenolit solución oral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Astenolit solución oral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Astenolit solución oral
3. Cómo tomar Astenolit solución oral
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Astenolit solución oral
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Astenolit solución oral y para qué se utiliza

Astenolit contiene vitaminas del grupo B, aminoácidos y minerales.

Astenolit está indicado en:
Tratamiento de estados carenciales de las vitaminas, aminoácidos y minerales que contiene el
medicamento, en adultos y niños mayores de 14 años, en:
- Periodos de decaimiento, intensa actividad o convalecencia.
- Situaciones como dietas desequilibradas o restrictivas (de adelgazamiento,
ve ge tar ian a s,…).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Astenolit solución oral

No tome Astenolit
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece enfermedad de riñon.
- Si está en tratamiento con levodopa (medicamento para tratar el Parkinson).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Astenolit.

- No supere la dosis recomendada (ver sección 3).
- Si padece alguna enfermedad del riñón puede ser más sensible a sufrir efectos adversos.
- Si padece epilepsia debe tener precaución, ya que la carnitina podría potenciar la aparición de
convulsiones.
- Debe tener precaución si tiene la enfermedad de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico)
por el contenido de cianocobalamina.

Niños
No administrar a niños menores de 14 años debido a que no se dispone de datos sobre seguridad
y eficacia.

Toma de Astenolit con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los principios activos de Astenolit interaccionan con los medicamentos que se indican a
continuación:
Medicamentos que pueden tener modificado su efecto si se usan junto con Astenolit:
? Astenolit puede disminuir el efecto de los siguientes medicamentos:
- Levodopa (para la enfermedad de Parkinson), a menos que la levodopa se asocie a carbidopa
(para el Parkinson).
- Altretamina (para el cáncer).
- Tetraciclinas (para tratar infecciones). Se debe separar la administración 2 horas.
? Astenolit puede aumentar el efecto de los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales (acenocumarol o warfarina) (medicamentos que ayudan a evitar la
formación de coágulos).
- Bloqueantes neuromusculares (medicamentos utilizados en anestesia).
- Medicamentos con potasio o que aumentan la cantidad de potasio.
? Otros:
- Amiodarona (para el corazón). Podría aumentar la posibilidad de producirse fotosensibilidad
(reacción alérgica a la luz solar) debido a la piridoxina que contiene este medicamento.

Medicamentos que pueden modificar el efecto de Astenolit:
? Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de algunos componentes de
Astenolit:
- Ácido fólico (vitamina del grupo B), cuando se emplea en altas dosis.
- Medicamentos para tratar la tuberculosis (cicloserina, isoniazida, etionamida).
- Cloranfenicol (para tratar algunas infecciones). - Depresores de la médula ósea (medicamentos que disminuyen la capacidad de producir células
de la sangre).
- Diuréticos (para la hipertensión).
- Medicamentos que disminuyen la cantidad de ácido del estómago (antisecretores gástricos),
como famotidina, ranitidina, omeprazol.
- Neomicina (para tratar algunas infecciones).
- Medicamentos anticonvulsivantes (para la epilepsia), como fenitoína, fenobarbital, primidona.
- Radiación con cobalto.
- Metformina (para la diabetes).
- Colchicina (para el tratamiento de la gota).
- Hidralazina (para tratar la presión arterial alta).
- Medicamentos inmunosupresores (que suprimen la respuesta del sistema inmunitario), como
corticosteroides (reducen la inflamación), azatioprina y ciclosporina.
- Ciclofosfamida (para algunos tipos de cáncer).
- Penicilamina (para tratar algunos tipos de artritis).
- Anticonceptivos orales.
- Mesalazina (para enfermedades del intestino).
- Suplemento de ácido ascórbico (Vitamina C) en altas dosis.

Toma de Astenolit con alcohol
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de la vitamina B
12
.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar Astenolit solución oral durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Astenolit solución oral contiene etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarosa y sodio.

Este medicamento contiene 5 de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 402
mg por ampolla, lo que equivale a 8 ml de cerveza o 3,3 ml de vino. Este medicamento es
perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en
cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto
riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
103,3 mg (4 mmol) de sodio por ampolla.


3. Cómo tomar Astenolit solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:

- Adultos y niños mayores de 14 años: La dosis normal es una ampolla al día, preferentemente
por la mañana con el desayuno, durante un período de 1 a 2 semanas.
No debe superar la dosis diaria recomendada.
No se recomienda una duración de tratamiento mayor de 2 semanas.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días debe consultar a un médico.

Vía oral.
Instrucciones para la correcta administracion del preparado:

Diluir la ampolla en medio vaso de agua.
Rómpase siempre la parte superior colocada en posicion vertical. Utilícese el abreampollas para
facilitar la apertura de las ampollas.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 14 años (ver apartado 2).

Si toma más Astenolit del que debiera
Si ha tomado más Astenolit de la dosis recomendada (sobredosis), pueden aparecer molestias
gastrointestinales (diarreas, náuseas, vómitos), dolores de cabeza o de las articulaciones. Otros síntomas de sobredosis son: sensibilización a la luz del sol (fotosensibilidad), trastornos del
sistema nervioso como alteraciones o reducción de la sensibilidad, adormecimiento en pies y
manos, somnolencia, letargo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tlf: 915 620 420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).

Si olvidó tomar Astenolit
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Astenolit puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos con el uso de este medicamento, cuya
frecuencia no se ha podido determinar a partir de los datos de que se dispone:

Podría existir la posibilidad de aparición de reacciones alérgicas.
Podrían producirse trastornos leves de estómago o intestino (gastrointestinales) como diarrea,
alteraciones del gusto, nauseas, vómitos, ardor de estómago.
Con dosis elevadas se podrían producir trastornos que afectan a los nervios (ver apartado Si toma
más Astenolit...).
Convulsiones en pacientes con antecedentes (ver apartado Advertencias y precauciones) y
raramente podrían producirse en pacientes sin antecedentes.
Alteraciones de la glándula paratiroidea (interviene en el metabolismo de calcio y vitamina D),
aumento del calcio en sangre (hipercalcemia), debilidad muscular, olor corporal, sensibilidad a la
luz del sol (fotosensibilidad) con enrojecimiento, ampollas, etc.; en casos muy raros podrían
aparecer lesiones más importantes en la piel.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen este prospecto.


5. Conservación de Astenolit solución oral

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Astenolit solución oral

- Los principios activos son:
DL-Carnitina 815,5 mg (como carnitina hidrocloruro, 1.000 mg), Glutamina 38,8 mg (como
acetilglutamina, 50 mg), Ácido acetil aspártico 70 mg, Inositol 30 mg, Tiamina (vitamina
B
1
) 40,5 mg (como tiamina mononitrato, 50 mg), Piridoxina (vitamina B
6
)

41,1 mg (como
piridoxina hidrocloruro, 50 mg), Cianocobalamina (vitamina B
12
) 50 microgramos,
Magnesio 5,6 mg (como L-Aspartato de magnesio, 75 mg), Potasio 16,3 mg (como L-
Aspartato de potasio, 75 mg).
- Los demás componentes (excipientes) son:
Sacarina sódica, hidróxido de sodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), etanol, esencia de piña (2 mg etanol/ampolla),
sacarosa, citrato de sodio, azúcar caramelizada y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se trata de una solución oral (solución limpia y transparente de color oscuro) en ampollas de
color topacio serigrafiadas en blanco, con dos puntas, conteniendo 10 ml de solución.
Envase con 12 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona.
España.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/