Prospecto e instrucciones de ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO.

1. ¿Qué es ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 61893
Descripción clinica: Candesartán 8 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 8 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CANDESARTAN CILEXETILO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA, CARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61893/61893_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61893/61893_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ATACAND 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Prospecto: información para el paciente


Atacand 8 mg comprimidos

candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Atacand y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atacand
3. Cómo tomar Atacand
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Atacand
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Atacand y para qué se utiliza

Su medicamento se llama Atacand. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un
grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa haciendo
que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial.
También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y
adolescentes de 6 a 18 años.
• el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del
músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o
cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de
medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atacand

No tome Atacand:
• si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
• si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también este medicamento durante los
primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
• si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la
vesícula biliar).
• si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar Atacand.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Atacand.
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• si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
• si le han trasplantado un riñón recientemente.
• si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
• si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también
conocida como hiperaldosteronismo primario).
• si tiene la presión arterial baja.
• si ha sufrido alguna vez un ictus.
• si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Atacand al
inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse si está
embarazada de más de tres meses, ya puede causar daños graves a su bebé cuando se
administra a partir de ese momento (ver sección Embarazo).

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente
y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando
Atacand. Esto es debido a que Atacand, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una
bajada de la presión arterial.

Niños y adolescentes
Atacand se ha estudiado en niños. Para más información, consulte a su médico. Atacand no se debe
administrar a niños menores de 1 año de edad debido a un riesgo potencial para los riñones en
desarrollo.

Toma de Atacand con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos
pueden influir sobre el efecto de Atacand. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su
médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido y los
llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno,
diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
• Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la
inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que
aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
• Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
• Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
• Litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Atacand con alimentos, bebidas y alcohol
• Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
• Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede
hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico
generalmente le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Atacand antes de quedarse
embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro
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medicamento en lugar de Atacand. No se recomienda utilizar Atacand al inicio del embarazo, y en
nigún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a
su bebé cuando se administra a partir de ese momento.


Lactancia
Informe a su médico si está en período de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda
el uso de Atacand durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si
desea dar de mamar, especilamente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand. Si esto le ocurre a
usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Atacand contiene lactosa. La lactosa es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Atacand

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que siga tomando
Atacand todos los días.
Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.

Hipertensión arterial:
• La dosis recomendada de Atacand es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta
dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la
presión arterial.
• En algunos pacientes, como aquellos que tienen problemas de hígado, problemas de riñón o
aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea o
porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de
medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis
mayor.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial elevada:

Niños de 6 a 18 años de edad:
La dosis de inicio recomedada es de 4 mg una vez al día.
Para pacientes con un peso 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle
adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg al día.

Para pacientes con un peso = 50 kg: en algunos pacientes cuya presión arterial no se controle
adecuadamente, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg una vez al
día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:
• La dosis inicial recomendada de Atacand es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar
esta dosis doblando la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.
Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico
decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si usted toma más Atacand del que debiera
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Si ha tomado más Atacand del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o
farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 652 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Atacand
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de tomar
Atacand antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.

Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes
reacciones alérgicas:
• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Atacand puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede
disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su
médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que
Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas
de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad,
latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales
o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o tenga
una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Se
sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas
parecidos a los de la gripe.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
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- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre
débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
• Tos.

En niños tratados por hipertensión, los efectos adversos parecen ser similares a los vistos en adultos,
pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños
pero no se ha notificado en adultos y la rinorrea, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son
frecuentes en niños pero no se han notificado en adultos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE ATACAND

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Atacand

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 8 mg de candesartán
cilexetilo.
• Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol. Los comprimidos de 8 mg también
contienen óxido de hierro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Atacand 8 mg comprimidos son comprimidos redondos de color rosa pálido, ranurados y con el
grabado A/CG en una cara y 008 en la otra.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales partiéndolo por la ranura.

Atacand 8 mg comprimidos se comercializan en frascos de plástico de 100 ó 250 comprimidos, o en
blisters de 7, 14, 15, 15x1 (unidosis), 20, 28, 30, 30x1 (unidosis), 50, 50x1 (unidosis), 56, 98, 98x1
(unidosis), 100 ó 300 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase en todos los países.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
6
C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
28033 Madrid (España)

Responsable de la fabricación:
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880, Wedel, Alemania


AstraZeneca AB, S-15185, Södertälje, Suecia

AstraZeneca, Parc Industrial Pompelle. Chemin de Vrilly, BP 1050, 51689 Reims Cedex 2, Francia

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Reino Unido

AndersonBrecon (UK) Ltd, 2-7 Wye Valley, Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford,
HR3 5PG, Reino Unido

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723, Plankstadt, Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Estado Miembro Nombre
Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia,
Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo,
Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia,
España, Suecia, Reino Unido
Atacand
Italia Ratacand


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2013


Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/