Prospecto e instrucciones de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

Nº Registro: 63146
Descripción clinica: Atenolol 100 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-06-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-06-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63146/63146_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63146/63146_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG
atenolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es atenolol cinfa 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar atenolol cinfa 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar atenolol cinfa 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de atenolol cinfa 100 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES atenolol cinfa 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: ß-bloqueante; código ATC: C07AB03.
Se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho, arritmias cardiacas (para
conseguir un ritmo de los latidos cardiacos regular y adecuado) e infarto agudo de miocardio
(para proteger el corazón durante y después del infarto).


2. ANTES DE TOMAR atenolol cinfa 100 mg comprimidos
No tome atenolol cinfa si:
- Es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de atenolol cinfa 100
mg comprimidos.
- Padece o ha padecido enfermedades cardiacas, como bloqueo o insuficiencia cardiaca
congestiva, síndrome del seno enfermo.
- Presenta acidosis metabólica.
- Presenta tensión arterial muy baja o problemas de circulación (insuficiencia circulatoria).
- Le han informado que tiene usted un feocromocitoma.

En cualquier caso, consulte a su médico.

Atenolol está contraindicado en niños.
Tenga especial cuidado con atenolol cinfa 100 mg comprimidos.

Este fármaco, le ha sido indicado por su médico, de forma específica para usted. Por lo tanto, no
debe proporcionarlos a nadie más. Por el mismo motivo, solo deberá suspender el tratamiento si
así se lo indica su médico; en ese caso, nunca debe dejar de tomar el medicamento de forma
brusca, sino gradualmente.

Es importante, que antes de iniciar el tratamiento con atenolol, comunique a su médico:
- Cualquier enfermedad o dolencia que padezca, especialmente asma o dificultad
respiratoria, diabetes, problemas de circulación, angina de Prinzmetal, feocromocitoma, o
enfermedades del corazón, riñón o tiroides.
- Si está embarazada o tiene posibilidades de estarlo, o está en periodo de lactancia.
- Cualquier problema alérgico que haya sufrido.
- Si está tomando cualquier otro medicamento (ver apartado de INTERACCIONES).
Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica, comunique al anestesista que está tomando
este medicamento.

Es normal que durante el tratamiento observe que su pulso es más lento. De todas formas, si no
está seguro de la importancia de este hecho, consulte a su médico.

Si es usted diabético, debe tener en cuenta que este medicamento puede contrarrestar uno de los
primeros síntomas que ayudan a identificar las crisis de hipoglucemia, la taquicardia.
También puede enmascarar las primeras manifestaciones del hipertiroidismo.

Puede emplearse con precaución en pacientes con enfermedad crónica obstructiva de las vías
respiratorias. En pacientes asmáticos puede provocar un aumento de la resistencia de las vías
aéreas. Por lo general, este broncoespasmo puede tratarse con los broncodilatadores de uso
habitual, tales como salbutamol.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene atenolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de
control de dopaje.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluidos los adquiridos sin receta, pues algunos fármacos pueden influir en la acción de otros.
Esto es especialmente importante en el caso de:
- Antiarrítmicos: disopiramida.
- Medicamentos para la hipertensión arterial o la angina de pecho (verapamilo, diltiazem,
nifedipino, clonidina). Si está tomando clonidina para la hipertensión arterial o para la
prevención de la migraña no suspenda ni el tratamiento con clonidina, ni con atenolol sin
consultar a su médico.
- Fármacos para la insuficiencia cardiaca (digitálicos).
- Indometacina o ibuprofeno.
- Cualquier descongestivo o fármaco para el resfriado.
- Anestésicos.

En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma con alimentos y bebidas
Los comprimidos de atenolol cinfa 100 mg comprimidos se deben tragar enteros con ayuda de
un poco de agua.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Informe a su médico si está embarazada, piensa estarlo o está en periodo de lactancia.

No hay datos suficientes sobre la seguridad de atenolol cinfa 100 mg durante el primer
trimestre de embarazo. Su médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer
trimestre es beneficioso para usted.

Lactancia
Informe a su médico si está siendo tratado con atenolol cinfa 100 mg, en el momento del parto
o durante la lactancia, ya que su bebé puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y
latidos del corazón más lentos.
atenolol cinfa 100 mg pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que el tratamiento con atenolol tenga efectos negativos sobre estas
habilidades, pero pueden verse afectadas por reacciones adversas de este fármaco, como mareo
o cansancio; en este caso, no debería conducir, ni manejar maquinaria.

Uso en niños:
La seguridad de atenolol en niños no ha sido establecida, y por lo tanto, no debe ser utilizado en
niños.

Uso en personas de edad avanzada:
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente si la función renal está alterada.

Uso en pacientes con insuficiencia renal:
Puede ser necesario reducir la dosis, pero en cualquier caso, esto lo debe decidir su médico (Ver
POSOLOGÍA).

Información importante sobre algunos de los componentes de atenolol cinfa:
Este medicamento no contiene gluten.


3. CÓMO TOMAR atenolol cinfa 100 mg comprimidos
Su médico decidirá la dosis apropiada, dependiendo de su estado y de si está tomando otros
medicamentos.

Siga exactamente las instrucciones de administración de atenolol cinfa 100 mg comprimidos
de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Habitualmente este medicamento se toma una vez al día, aunque también puede repartirse la
dosis diaria en dos tomas. Es muy importante seguir tomando atenolol cinfa durante el tiempo
recomendado por el médico. La dosis habitual oscila entre 50-100 mg al día.

Adultos:
Hipertensión arterial esencial: la dosis inicial es de 50 mg al día. El efecto máximo se produce
tras 1-2 semanas de tratamiento. Si la respuesta no es suficiente, se puede incrementar la dosis
hasta 100 mg. No suele aumentar la eficacia si se supera esta dosis. Se puede obtener una
reducción adicional en la presión arterial combinando atenolol cinfa con otros agentes
antihipertensivos.

Angina de pecho: aunque se suele comenzar también con una dosis de 50 mg al día, la dosis
eficaz es generalmente 100 mg en una dosis única oral o en dos dosis de 50 mg al día.

Arritmias cardiacas: tras controlar las arritmias con tratamiento por vía intravenosa, la
posología oral apropiada de mantenimiento es de 50-100 mg/día, administrada en una dosis
única.

Intervención precoz tras infarto agudo de miocardio: en los pacientes en los que se encuentre
indicado el tratamiento ß-bloqueante, se iniciará por vía intravenosa y posteriormente se
continuará por vía oral, con 50 ó 100 mg al día. Si se produce bradicardia y/o hipotensión que
requieran tratamiento, o se produce cualquier otro efecto no deseado, se debe suspender este
tratamiento.
Intervención tardía tras infarto agudo de miocardio: si han transcurrido varios días desde el
infarto agudo de miocardio, se recomienda, como profilaxis a largo plazo, una dosis oral de
atenolol de 100 mg/día.

Pacientes con insuficiencia renal:
Puesto que la eliminación de atenolol se produce por vía renal, la dosis se deberá reducir en
casos de alteración renal grave. Si el aclaramiento de creatinina es:
- Superior a 35 ml/min/1,73m
2
(el rango normal es 100-150 ml/min/1,73m
2
) no es
necesario ajustar la dosis.
- 15-35 ml/min/1,73m
2
(equivalente a un valor de creatinina sérica de 300-600 mcmol/l), la
dosis oral máxima deberá ser de 50 mg/día.
- 15 ml/min/1,73m
2
(equivalente a un valor de creatinina sérica de 600 mcmol/l), la
dosis oral deberá ser de 50 mg en días alternos ó 100 mg cada 4 días.

Los pacientes sometidos a hemodiálisis recibirán 50 mg de atenolol por vía oral después de cada
diálisis.

La administración se hará en medio hospitalario, puesto que se pueden producir descensos
bruscos de la presión arterial.

Si toma más atenolol cinfa 100 mg comprimidos del que debiera
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir bradicardia, hipotensión, bloqueo sinusal,
insuficiencia cardíaca aguda, hipoglucemia y broncoespasmo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Urgencias del hospital más próximo y/o al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420). Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar atenolol cinfa 100 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas.

Si deja de tomar atenolol cinfa 100 mg comprimidos
Solo debe suspender el tratamiento si así se lo indica su médico y siempre de forma gradual.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, atenolol cinfa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
- Dedos de manos y pies fríos.
- Latidos cardíacos más lentos.
- Trastornos gastrointestinales.
- Sensación de cansancio.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
- Trastornos del sueño, de forma análoga a los que aparecen con otros beta-bloqueantes.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
- Bloque cardiaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo, cansancio o
desmayos).
- Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma.
- Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si usted también padece insuficiencia
cardiaca. - Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia
circulatoria.
- Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de sensación de calor y
dolor (“fenómeno de Raynaud”).
- Cambios de humor.
- Pesadillas.
- Confusión.
- Psicosis o alucinaciones.
- Dolor de cabeza.
- Mareo.
- Sensación de hormigueo en las manos.
- Impotencia.
- Boca seca.
- Ojos secos.
- Trastornos de la visión.
- Debilitamiento del cabello.
- Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis.
- Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas).
- Púrpura (manchas púrpuras en la piel).
- Ictericia (coloración amarillenta de su piel y ojos).

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas)
- Muy raramente pueden producirse cambios en algunas células o componentes de la
sangre. Es posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si
atenolol cinfa 100 mg ha tenido algún efecto sobre su sangre.

No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de
ellas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de atenolol cinfa
El principio activo es atenolol.
Los demás componentes son: carbonato de magnesio, gelatina, almidón de maíz, laurilsulfato
sódico y estearato magnésico.

Aspecto del producto y tamaño del envase atenolol cinfa 100 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos y
ranurados por una cara y con la inscripción A100C en la otra cara. Envases de 10, 30 y 60
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España

Este prospecto fue aprobado en enero de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/