Prospecto e instrucciones de ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 61493
Descripción clinica: Atenolol 100 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, PROPILENGLICOL, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61493/61493_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61493/61493_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. QUÉ ES ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3. CÓMO TOMAR ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


El principio activo es atenolol. Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de atenolol (D.C.I.).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado,
carboximetilalmidón de sodio, estearato magnésico, talco, dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol
6000, eudragit RL y propilenglicol.

TITULAR Y FABRICANTE
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760- Tres Cantos

1. QUÉ ES ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en forma de
comprimidos recubiertos, en envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.
Atenolol es un antagonista muy selectivo de los receptores adrenérgicos ß
1
. Está indicado para el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial, angina de pecho, arritmias cardíacas e infarto agudo de
miocardio.

2. ANTES DE TOMAR ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome ATENOLOL NORMON en los siguientes casos: hipersensibilidad o alergia conocida a
atenolol, bradicardia sinusal, shock cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, trastornos graves de
la circulación arterial periférica, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno
enfermo, feocromocitoma no tratado e insuficiencia cardíaca manifiesta.
Está contraindicado en el embarazo, especialmente en el primer y segundo trimestre y durante la
lactancia.
No existe experiencia pediátrica en niños, por lo tanto no se recomienda su uso en niños.

Tenga especial cuidado con ATENOLOL NORMON:
- Si Vd. padece insuficiencia cardíaca no tratada. Puede aumentar el número y la duración de los
ataques de angina de Prinzmetal y agravar los síntomas de alteración de la circulación arterial periférica.
- Si Vd. es diabético ha de tener presente que el atenolol puede enmascarar la taquicardia, uno de los
primeros síntomas de una reacción hipoglucémica. Por la misma razón podría enmascarar las primeras
manifestaciones de hipertiroidismo. Se vigilará un posible descontrol de los parámetros en estos
pacientes.
- En casos de bradicardia excesiva. En este caso debe reducirse la dosis.
- Si Vd. padece cardiopatía isquémica no debe interrumpir el tratamiento bruscamente, ya que puede
provocar una reacción más grave frente a una variedad de sustancias tóxicas que producen alergia,
además de un aumento en la resistencia de las vías respiratorias en pacientes asmáticos, con lo que se
deberá interrumpir el tratamiento y administrar un broncodilatador.
- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Evite la
administración de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante el primer y segundo
trimestre, salvo criterio facultativo.

Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Atenolol se
distribuye en la leche materna, por tanto no se aconseja su uso durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas: No produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y
utilizar maquinaria peligrosa; sin embargo dicha capacidad puede verse alterada si aparecen reacciones
adversas como mareo o fatiga.

Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Atenolol interacciona con los siguientes fármacos:
- verapamilo, diltiazem y digoxina: la administración conjunta de estos fármacos con atenolol puede
agravar los trastornos de la conducción cardíaca y alteración ventricular,
- nifedipino: puede aumentar el riesgo de hipotensión e insuficiencia cardíaca,
- alergenos: se puede aumentar el potencial de reacción sistémica grave o de anafilaxia,
- clonidina: atenolol puede exacerbar la hipertensión arterial de rebote tras la retirada de clonidina. En
caso de que se administre clonidina concomitantemente con atenolol, éste último deberá interrumpirse
varios días antes de suspender la primera; si se realiza una sustitución de clonidina por atenolol, el inicio
de la terapia con éste deberá retrasarse varios días después de suspender el tratamiento con clonidina,
- antiarritmicos de clase I, adrenalina, AINE y anestésicos: se aconseja precaución en caso de
administrarlos conjuntamente con atenolol .

3. CÓMO TOMAR ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. Si estima que la acción de ATENOLOL NORMON es demasiado
fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis de atenolol debe ser la indicada por su médico de acuerdo al tipo de afección que tenga.
Respete escrupulosamente las dosis prescritas, sin disminuirlas ni aumentarlas, salvo indicación de su
médico. No se debe interrumpir bruscamente la toma de este medicamento sin conocimiento de su médico.
Hipertensión: la mayoría de los pacientes responden a una dosis oral única diaria de 50-100 mg
(medio-1 comprimido). El efecto terapéutico se establece tras una o dos semanas.
Angina de pecho: la dosis eficaz es de 100 mg (1 comprimido) en una dosis única oral o en dos dosis
de 50 mg al día (medio comprimido). La eficacia antianginosa no se ve incrementada al aumentar esta dosis.
Arritmias cardíacas: tras tratamiento con atenolol por vía intravenosa, la posología oral de
mantenimiento es de 50-100 mg (medio-1 comprimido) al día, en una dosis única.
Infarto agudo de miocardio: Intervención precoz tras el infarto agudo de miocardio: en los pacientes
en que se encuentre indicado, y dentro de las 12 horas siguientes al inicio del dolor torácico, se les
administrará de 5-10 mg de atenolol en inyección intravenosa lenta (1 mg/minuto) seguidos de 50 mg (medio
comprimido) por vía oral, 10 minutos después. Posteriormente, a las 12 horas de la dosis intravenosa, se
administrarán 50 mg (medio comprimido) por vía oral y al cabo de las otras 12 horas, 100 mg (1 comprimido)
por vía oral; ésta será la dosis diaria. Si se presenta bradicardia y/o hipotensión, o se produce cualquier otro
efecto no deseado, se debe suspender la administración de atenolol.
Intervención tardía tras el infarto agudo de miocardio: se recomienda como profilaxis a largo plazo,
una dosis oral de atenolol de 100 mg/día (1 comprimido).
Posología en insuficiencia renal: no se produce una acumulación significativa de este fármaco en
pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 35 ml/min./1,73 m
2
. En pacientes con aclaramiento de
creatinina de 15-35 ml/min./1,73 m
2
, la dosis deberá ser de 50 mg/día (medio comprimido). En pacientes con
aclaramiento de creatinina 15 ml/min./1,73 m
2
, la dosis deberá ser de 25 mg (medio comprimido de
ATENOLOL NORMON 50 mg) al día o de 50 mg (medio comprimido) en días alternos. Los pacientes
sometidos a hemodiálisis, recibirán 50 mg (medio comprimido) de atenolol después de cada diálisis.
Uso en ancianos: la dosis puede reducirse en pacientes con función renal alterada.

Si Vd. toma más ATENOLOL NORMON del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
Puede producirse disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión, insuficiencia cardíaca aguda y
broncospasmo. El tratamiento general constará de estrecha vigilancia, lavado gástrico, carbón activado y un
laxante para prevenir la absorción del fármaco aún presente en el tracto gastrointestinal, empleo de plasma
para tratar la hipotensión y el shock. La excesiva bradicardia puede contrarrestarse con atropina (1-2 mg por
vía intravenosa) y si es necesario puede administrarse a continuación 10 mg, en bolus, de glucagón por vía
intravenosa. Si no se dispone de glucagón se administrará un estimulante ß-adrenérgico como dobutamina (2,5
g/kg/min.) por infusión intravenosa. El broncospasmo revierte con broncodilatadores.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91
562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ATENOLOL NORMON no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ATENOLOL NORMON puede tener efectos adversos.
Efectos cardiovasculares: bradicardia (pulso lento), deterioro de la insuficiencia cardíaca, hipotensión
postural (bajada de tensión al incorporarse), síncope (suspensión temporal de la consciencia), extremidades
frías, bloqueo cardíaco, exacerbación de la claudicación intermitente, fenómeno de Raynaud (distinta
coloración al sumergir las manos en agua fría o caliente). Reacciones sobre el SNC: confusión, mareo,
jaqueca, cambios de humor, pesadillas, psicosis y alucinaciones, trastornos del sueño. Reacciones
gastrointestinales: sequedad de boca, trastornos gastrointestinales, diarrea. Reacciones hematológicas:
púrpura (aparición de manchas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).
Reacciones de la piel y mucosas: alopecia (caída del cabello), sequedad de ojos, reacciones cutáneas
psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis (dermatosis hereditaria), erupciones cutáneas. Reacciones
neurológicas: parestesias (sensación anormal de sensibilidad). Reacciones respiratorias: broncospasmo en
pacientes con asma bronquial. Alteraciones en los sentidos: trastornos visuales. Otras reacciones adversas:
fatiga, aumento en los ANA (anticuerpos antinucleares), depresión y ansiedad.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Mantenga ATENOLOL NORMON fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad: No utilizar ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS después
de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

ATENOLOL NORMON 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: envases con 30 y 60 comprimidos.


Este prospecto ha sido aprobado en 2001.