Prospecto e instrucciones de ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 68237
Descripción clinica: Atenolol 100 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-01-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68237/68237_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68237/68237_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ATENOLOL TARBIS 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos EFG y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos EFG
3. Cómo tomar ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos EFG
6. Información adicional
1. QUÉ ES ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Atenolol es un medicamento antihipertensivo (evita el aumento de la tensión arterial) y que pertenece al
grupo de los denominados “Antagonistas de los receptores adrenérgicos ß”.

Atenolol está indicado en el tratamiento de la hipertensión (elevación de la tensión arterial), angina de
pecho estable crónica, arritmias cardiacas (alteración del ritmo cardiaco) y en la prevención secundaria
después de infarto agudo de miocardio.

2. ANTES DE TOMAR ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos

No tome ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) a atenolol o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
- Si presenta shock cardiogénico (estado de shock causado por fallo del corazón).
- Si presenta un fallo cardiaco no controlado.
- Si padece síndrome sinusal (ritmos cardíacos que alternan entre rápidos y lentos) incluyendo bloqueo
sinu-auricular.
- Si presenta un bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado (enlentecimiento del ritmo cardíaco).
- Feocromocitoma no tratado (un tipo de tumoración).
- Acidosis metabólica (aumento de la acidez de la sangre y los tejidos por problemas de metabolismo).
- Si padece bradicardia ( 45-50 bpm) (disminución de la frecuencia de los latidos del corazón).
- Si padece hipotensión (tensión arterial baja).
- Alteraciones circulatorias periféricas graves (alteraciones graves de la circulación en las piernas).
- Si se está tratando con floctafenina.
- Asma grave y enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves, tal como obstrucción de las
vías aéreas.

Tenga especial cuidado con ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos:
- Si padece una enfermedad cardiaca isquémica (el corazón no recibe un suministro de sangre
adecuado) no se debe interrumpir el tratamiento bruscamente.
- Si se le debe practicar cirugía.
- Si padece trastornos circulatorios periféricos (alteraciones de la circulación en las extremidades).
- En casos de bradicardia excesiva (disminución de la frecuencia de los latidos del corazón). En este
caso debe reducirse la dosis.
- Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (obstrucción persistente de las vías respiratorias).
- Si sufre de bloqueo cardiaco.
- Si padece trastorno del riñón.
- Si usted es un paciente anciano.
- Si sufre angina de Prinzmetal.
- Si padece psoriasis (una enfermedad de la piel).
- Si padece algún tipo de alergia.
- Si usted es diabético.
- Si sufre tirotoxicosis (aumento anormal de hormonas tiroideas).
- Si padece feocromocitoma tratado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que
atenolol puede interaccionar:

- Floctafenina.
- Verapamilo y diltiazem (para tratar la hipertensión arterial): la administración conjunta de estos
medicamentos con atenolol puede agravar los trastornos de la conducción cardiaca y alteración
ventricular.
- Glucósidos digitálicos (medicamentos para el corazón): pueden agravar los trastornos de la
conducción cardiaca y alteración ventricular.
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (para el tratamiento la depresión) excepto los inhibidores MAO-
B.
- Clonidina (para tratar la hipertensión arterial y la migraña): aumenta el riesgo de la hipertensión
arterial de rebote.
- Sultoprida (para el tratamiento de la psicosis): aumenta el riesgo de un tipo de arritmias del corazón.
- Antiarrítmicos de clase I, como la disopiramida, quinidina, (para el tratamiento de alteraciones del
ritmo del corazón) pueden producir trastornos de la conducción cardiaca.
- Insulina y antidiabéticos orales: pueden intensificar el efecto de disminución de azúcar en sangre e
impedir la aparición de los signos de hipoglucemia (bajada de azúcar).
- Anestésicos.
- Baclofeno (para el tratamiento de la espasticidad): aumenta los efectos del atenolol.
- Medios de contraste yodados: si producen algún tipo de reacción adversa, el atenolol evita los
mecanismos de defensa del cuerpo frente a ésta.
- Amiodarona (para el tratamiento de alteraciones del ritmo del corazón): puede producir trastornos de
la conducción cardiaca.
- Antagonistas del calcio, como el nifedipino (para tratar la hipertensión arterial): pueden aumentar el
riesgo de hipotensión (disminución excesiva de la tensión arterial) y trastornos del corazón.
- AINES (para el tratamiento de la inflamación): pueden disminuir el efecto del atenolol.
- Adrenalina (para el tratamiento del shock y en algunos tipos de paradas cardiacas): puede
contrarrestar el efecto del atenolol.
- Antidepresivos tricíclicos, barbituratos (para el tratamiento de la epilepsia) y fenotiazinas (para tratar
enfermedades nerviosas, mentales y emocionales), y otros agentes antihipertensivos: pueden
aumentar el efecto de atenolol.
- Ampicilina (un tipo de antibiótico): puede disminuir el efecto de atenolol.


Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Evite la administración de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante el primer y
segundo trimestre, salvo criterio facultativo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Atenolol se distribuye en la leche materna, por tanto, no se aconseja su uso durante el periodo de
lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento no produce efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
peligrosa; sin embargo dicha capacidad puede verse alterada si aparecen efectos adversos como mareo o
fatiga.

Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.

3. CÓMO TOMAR ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ATENOLOL TARBIS 100 mg de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ATENOLOL TARBIS 100 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Los comprimidos de atenolol son para administración oral.

Adultos
Hipertensión: Se recomienda una dosis inicial de 25 mg. La mayoría de los pacientes responden a una
dosis oral única diaria de 50-100 mg. El efecto terapéutico se establece tras una o dos semanas. Se puede
combinar con otro antihipertensivo (p.e., diurético) para mejorar la presión arterial.
Angina de pecho: La dosis eficaz es de 50 - 100 mg al día. Si se desea, puede dividirse la dosis diaria de
100 mg en dos tomas de 50 mg. La eficacia antianginosa no se ve incrementada al aumentar esta dosis.
Arritmias: Tras tratamiento con atenolol por vía intravenosa, la posología oral de mantenimiento es de
50-100 mg al día, en una dosis única.
Prevención secundaria después de Infarto agudo de miocardio:
10 minutos después de suspender la administración intravenosa de atenolol, se administran 50 mg de
atenolol por vía oral, seguidos de otros 50 mg por vía oral, 12 horas más tarde. Se continúa con una dosis
de mantenimiento de 100 mg al día, repartidos en 1-2 tomas, durante 6 días o hasta el alta hospitalaria.

Niños
No existe experiencia pediátrica en niños, por lo tanto no se recomienda su uso en niños.

Ancianos
El tratamiento se iniciará con una dosis menor. La dosis se valorará de acuerdo con el efecto clínico.

Posología en pacientes con alteración del riñón
No se modifica la dosis de atenolol en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 35 ml/min·1,73
m
2
. En pacientes con aclaramiento de creatinina de 15-35 ml/min·1,73 m
2
, la dosis deberá ser de 25-50
mg/día ó 50-100 mg/2 días. En pacientes con aclaramiento de creatinina 15 ml/min·1,73 m
2
, la dosis
deberá ser de 25-50 mg/2 días.
Los pacientes sometidos a hemodiálisis, recibirán 50 mg de atenolol después de cada diálisis.

Posología en pacientes con alteración del hígado
No se requiere modificaciones de la dosis.

Si estima que la acción de ATENOLOL TARBIS 100 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si Usted toma más ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos de lo que debiera:

Si Usted ha tomado más ATENOLOL TARBIS 100 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al
profesional sanitario.

Los síntomas son: disminución de la frecuencia cardiaca, hipotensión, broncoespasmo e insuficiencia
cardiaca aguda.

Si olvidó tomar ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos ATENOLOL TARBIS 100 mg puede tener efectos adversos aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden presentarse con ATENOLOL TARBIS 100 mg son las siguientes:

Trastornos de la sangre
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, unas células de la sangre), leucopenia
(disminución del número de glóbulos blancos), aumento de los anticuerpos antinucleares.

Trastornos del corazón
Bradicardia (pulso lento), deterioro de la insuficiencia cardiaca, bloqueo cardíaco.

Trastornos del sistema nervioso
Fatiga, dolor de cabeza, visión borrosa, alteraciones de la vista, alucinaciones, psicosis, confusión,
impotencia, mareos, trastornos del sueño, depresión, pesadillas, ansiedad.
Trastornos de los ojos
Sequedad de ojos.

Trastornos respiratorios
Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historia de enfermedad asmática.

Trastornos gastrointestinales
Alteraciones gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca y estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Alteraciones de la piel, especialmente erupciones, alopecia (caída del cabello), empeoramiento de la
psoriasis (una enfermedad de la piel), reacciones de la piel similares a la psoriasis, púrpura (aparición de
manchas en la piel).

Trastornos de vasos sanguíneos
Hipotensión (bajada de tensión) a veces asociada con síncope (pérdida repentina de la conciencia),
extremidades frías y cianóticas (azuladas), fenómeno de Raynaud (distinta coloración al sumergir las
manos en agua fría o caliente), parestesia de las extremidades (hormigueo), aumento de una claudicación
intermitente existente.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Sudoración.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos

Mantenga ATENOLOL TARBIS 100 mg fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original.

Caducidad:
No utilizar ATENOLOL TARBIS 100 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
desechar los envases y los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ATENOLOL TARBIS 100 mg comprimidos
El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio
y dióxido de sílice coloidal.

Aspecto del producto y contenido del envase
ATENOLOL TARBIS 100 mg son comprimidos de color blanco, redondos, de caras planas, ranurados y
con borde biselado. En una cara figura la inscripción “APO” y en la otra “ATE” y “100” a cada lado de la
ranura. Se presenta en envases de 30, 60 ó 500 comprimidos.
Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
TARBIS FARMA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona

Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2006