Prospecto e instrucciones de ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos ADENOSINA TRIFOSFATO DISODIO.

1. ¿Qué es ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
2. ¿Para qué sirve ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
3. ¿Cómo se toma ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Nº Registro: 36189
Descripción clinica: Adenosina trifosfato 100 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: ADENOSINA TRIFOSFATO DISODIO
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1961
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1961
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1961
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/36189/36189_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/36189/36189_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MEDIX, S.A.
Dirección: Plástico, 5. Pol. Ind. Miralcampo
CP: 19200
Localidad: Azuqueca de Henares (Guadalajara)
CIF: A28081362

Laboratorio comercializador
Nombre: MEDIX, S.A.
Dirección: Plástico, 5. Pol. Ind. Miralcampo
CP: 19200
Localidad: Azuqueca de Henares (Guadalajara)
CIF: A28081362

Prospecto e instrucciones de ATEPODIN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

En este prospecto:
1. QUE ES ATEPODIN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR ATEPODIN INYECTABLE
3. COMO USAR ATEPODIN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ATEPODIN INYECTABLE


ATEPODIN
®
INYECTABLE
Adenosina trifosfato (sal disódica )

El principio activo es adenosina trifosfato (sal disódica ). Cada vial liofilizado contiene 100 mg de adenosina
trifosfato (D.C.I.) (sal disódica ).
Los demás componentes son: glicocola (300mg) ; y como componentes de la ampolla disolvente: alcohol bencílico
(0,15mg) y agua para inyectable (c.s.p.)

Laboratorios Medix, S.A.
Plástico, 5. Pol. Ind. Miralcampo
19200- Azuqueca de Henares (España)

1. QUE ES ATEPODIN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA

Forma farmacéutica: Inyectable liofilizado. Envase con un vial liofilizado conteniendo 100 mg de adenosina
trifosfato (sal disódica) y una ampolla de disolvente de 10 ml. La adenosina trifosfato (sal disódica) es un nucleótido
purínico endógeno que se utiliza como antiarrítmico.
Está indicado para el tratamiento de las taquicardias paroxísticas supraventriculares y como ayuda en el diagnóstico
de las taquicardias supraventriculares.

2. ANTES DE USAR ATEPODIN INYECTABLE

La administración de ATEPODIN INYECTABLE debe realizarse exclusivamente en medio hospitalario con
equipo de reanimación.
• No use ATEPODIN INYECTABLE en los siguientes casos:
- Bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con marcapasos).
- Síndrome del seno enfermo (excepto en pacientes con marcapasos).
- Asma bronquial o enfermedades pulmonares que provoquen broncoespasmo o broncoconstricción.
- Hipersensibilidad a alguno de los componentes de ATEPODIN INYECTABLE.
• Tenga especial cuidado con ATEPODIN INYECTABLE
- Debe asegurarse previamente del equilibrio metabólico.
- Debe realizarse registro electrocardiográfico permanente durante el ensayo de reducción.
- La ampolla disolvente contiene alcohol bencílico que puede causar reacciones tóxicas en lactantes o niños
menores de tres años. No se debe usar estos productos en neonatos.
- Debe administrarse con precaución en caso de enfermos con afecciones pulmonares obstructivas o asociadas a
broncoconstricción (enfisema, bronquitis) y debe evitarse en pacientes con broncoconstricción o
broncoespasmo (asma).
- En pacientes con disfunción preexistente del nódulo seno-auricular o alteraciones en el sistema de conducción
se han descrito paradas sinusales prolongadas tras la administración de adenosina trifosfato (sal disódica).
- En pacientes con taquicardia supraventricular asociada a vías de conducción accesorias (por ej. síndrome de
Wolff-Parkinson- White), puede aparecer una fibrilación o un aleteo auricular después de su administración.
- Los episodios de bloqueo aurículo-ventricular han sido asintomáticos y transitorios no requiriendo
intervención. Este medicamento puede causar bradicardia sinusal. Debe ser usado con precaución en caso de
insuficiencia coronaria.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Consérvese este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
- Ocasionalmente se ha observado hipotensión y taquicardia.
- Debe ser utilizada con precaución en pacientes con una presión intracraneal inicialmente elevada.
- La eficacia y la seguridad de adenosina trifosfato (sal disódica) en pacientes con patología cardíaca de base no
ha sido suficientemente estudiada.
• Uso de ATEPODIN INYECTABLE con los alimentos y bebidas: No procede.
• Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. No se espera que provoque
efecto alguno sobre el feto. En ausencia de pruebas de su inocuidad sobre el mismo, no deberá administrarse a
embarazadas a no ser que sea indispensable.
• Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. La administración de
ATEPODIN INYECTABLE durante la lactancia no se aconseja.
• Conducción y uso de maquinaria: No procede.
• Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
- El dipiridamol inhibe la degradación de adenosina trifosfato y con ello se potencia el efecto y se
prolonga el tiempo de acción. Por ello se aconseja que ATEPODIN INYECTABLE no sea
administrado a pacientes tratados con dipiridamol. Si su uso fuera necesario, la posología deberá
reducirse.
- La teofilina y otras xantinas tales como la cafeína son inhibidores conocidos de adenosina
trifosfato.
- La carbamacepina puede aumentar el grado de bloqueo cardíaco producido por adenosina
trifosfato.
- El verapamilo o los bloqueantes del calcio, en general, inhiben el transporte de adenosina trifosfato
y la actividad de la adenosina-desaminasa, potenciando así los efectos de adenosina trifosfato.
- La quinidina atenúa los efectos electrofisiológicos al evitar la salida de potasio inducida por
adenosina trifosfato.
- La utilización de adenosina trifosfato (sal disódica) para tratar arritmias supraventriculares
inducidas por digitálicos puede provocar una respuesta bradicárdica aumentada.
- El diazepam puede inhibir la captación celular de adenosina trifosfato; ésta es una inhibición más
débil que la causada por el dipiridamol.
- La adenosina trifosfato (sal disódica) puede interactuar con medicamentos que tiendan a alterar la
conducción cardíaca.

3. COMO USAR ATEPODIN INYECTABLE

ATEPODIN INYECTABLE ES EXCLUSIVAMENTE DE USO HOSPITALARIO YA QUE DEBE
DISPONERSE DE MONITORIZACIÓN ELECTROFISIOLÓGICA Y REANIMACIÓN
CARDIORRESPIRATORIA.
Una vez reconstituida la solución inyectable (vial liofilizado + ampolla disolvente), cada ml contiene 10
mg de adenosina trifosfato (sal disódica).
Debe administrarse por vía intravenosa en bolo rápido según la posología indicada a continuación:
Dosis terapéutica:
Posología en adultos: Se recomienda un bolo intravenoso de 10mg (2seg). Si pasados 2 minutos no hay
reversión, puede administrarse un segundo bolo de 15mg. Si después de 1 ó 2 minutos la taquicardia
todavía no revierte, puede administrarse una tercera dosis de 20mg.
Dosis diagnóstica:
• La posología ascendente indicada anteriormente podrá administrarse hasta obtener la suficiente
información diagnóstica.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ATEODIN INYECTABLE puede tener efectos adversos. Dichos posibles efectos
son sumamente transitorios.
- Vasodilatación periférica, hipotensión, cefaleas, rubor facial, sudoración, palpitaciones, dolor en el
pecho y arritmias. Pulso sinusual poscrítico que puede durar 10 segundos y/o bloqueo
auriculoventricular. Se han registrados casos de bradicardia aguda y excepcionalmente algunos
pacientes requirieron la implantación de un marcapasos temporal. La atropina no antagoniza los efectos
de ATEPODIN INYECTABLE.
- Acortamiento de la respiración/disnea, hiperventilación y tos.
- Mareos, adormecimiento o pesadez de brazos, aprehensión, visión borrosa, sensación de quemazón,
dolor de cuello y espalda, sequedad, temblores e inestabilidad emocional.
- Nauseas, sabor metálico y molestias gastrointestinales.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ATEPODIN INYECTABLE

Mantenga ATEPODIN INYECTABLE fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisa su conservación en frigorífico. No utilizar el contenido restante de un vial ya reconstituido.

Caducidad: No utilizar ATEPODIN INYECTABLE después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2000