Prospecto e instrucciones de AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas, compuesto por los principios activos TODO-ALFA-TOCOFEROL, RETINOL.

1. ¿Qué es AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas

Nº Registro: 8399
Descripción clinica: Retinol/Tocoferol 5.000 UI/10 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 5.000 UI/10 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: TODO-ALFA-TOCOFEROL, RETINOL
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1946
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1946
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1946
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/8399/8399_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/8399/8399_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AUXINA A+E CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas

Prospecto: información para el usuario

Auxina A+E cápsulas blandas
Vitamina A (retinol palmitato)/ vitamina E (dl-alfa-tocoferil acetato)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.


Contenido del prospecto
1. Qué es Auxina A+E cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina A+E cápsulas
3. Cómo tomar Auxina A+E cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Auxina A+E cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Auxina A+E cápsulas y para qué se utiliza

Contiene las vitaminas liposolubles A y E.
La vitamina A actúa en un gran número de funciones importantes en el organismo; es necesaria,
entre otros procesos, para la visión, la integridad de la piel, el desarrollo de los huesos y para las
defensas del organismo..
La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante
de las grasas, evitando la propagación de reacciones de radicales libres.

Auxina A+E cápsulas está indicado en:
Tratamiento de deficiencia de vitaminas A y E causada por dieta insuficiente, convalecencias u otros
motivos; para favorecer el estado general, entre otras acciones, de la visión, la piel, mucosas y las
defensas.
Auxina A+E cápsulas está indicado en adultos y niños mayores de 14 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina A+E cápsulas

No tome Auxina A+E: - Si es alérgico a la vitamina A, a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si padece hipervitaminosis A (demasiada cantidad de vitamina A almacenada en el cuerpo).
- Niños menores de 14 años (debido a sus dosis).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Auxina A+E.
- No debe tomar dosis superiores a las recomendadas.
- Si toma dosis elevadas de vitaminas liposolubles como la A o la E, especialmente la A de
forma continuada, pueden acumularse en su organismo y aparecer efectos secundarios
asociados a hipervitaminosis y producirse toxicidad.
- Pacientes con enfermedad hepática o renal: antes de tomar este medicamento deben consultar
al médico que valorará los posibles riesgos y beneficios, pues estos pacientes pueden tener más
efectos adversos a causa de la vitamina A, especialmente en uso prolongado.
- El riesgo de toxicidad por vitamina A puede aumentar también si tiene bajo peso corporal,
malnutrición de proteínas o exceso de proteínas en sangre (hiperlipoproteinemia), aumento de
triglicéridos en sangre (hipertrigliceridemia), si consume alcohol o tiene déficit de vitamina C.
- Si tiene tromboflebitis o riesgo de padecerla (formación de un trombo en el sistema
circulatorio) o sufre trastornos de coagulación con deficiencia de vitamina K, o está en
tratamiento con medicamentos anticoagulantes, ver riesgo de sobredosis de vitamina E en la
sección Si toma más Auxina A+E del que debe y la sección Toma de Auxina A+E con otros
medicamentos.
- Puede tener deficiencia de vitamina A con el tiempo si padece enfermedades gastrointestinales
(como diarreas crónicas), en caso de sufrir un trastorno caracterizado por almacenamiento y
transporte anormales de la vitamina, como en una enfermedad hereditaria
(abetalipoproteinemia), si tiene falta de proteínas, diabetes, hipertiroidismo, fiebre,
enfermedades hepáticas y fibrosis quística con afectación hepática (enfermedad hereditaria,
que se caracteriza por la formación y acumulación de mucosidad espesa fundamentalmente en
pulmones y aparato digestivo).
- Si padece alteración de la absorción de grasas, podría tener deficiencia de vitamina E y
necesitar una suplementación.
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos
análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico
que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Por ejemplo, en
algunas pruebas de determinación de bilirrubina y colesterol.

Niños y adolescentes
Auxina A+E está contraindicado en niños menores de 14 años.

Toma de Auxina A+E con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento. Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Auxina A+E cuando se emplean al mismo
tiempo:
- Medicamentos análogos a la vitamina A como los retinoides, utilizados para la piel como
isotretinoína y acitretina, o para tratar cierto tipos de cánceres, como tretinoína y bexaroteno
- Medicamentos anticoagulantes orales, como acenocumarol, warfarina, dicumarol, y
anticoagulantes inyectables, como heparina, abciximab, antitrombina III humana y
fondaparinux (medicamentos para la circulación sanguínea)
- Antiagregantes plaquetarios, como: clopidogrel, eptifibatida, tirofiban (medicamentos para la
circulación sanguínea)
- Antibióticos (para tratar infecciones), como minociclina y tetraciclina
- Anticonceptivos orales
- Suplementos de hierro

Medicamentos que afectan la absorción gastrointestinal de Vitaminas A y E:
- Colestiramina y colestipol (para reducir los niveles de colesterol)
- Orlistat (para reducir la absorción de grasas)
- Aceite mineral o parafina líquida (ayudan a la evacuación del intestino)
Si se toman conjuntamente se deben espaciar las dosis al menos 2 horas.

Toma de Auxina A+E con alcohol
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Auxina A+E está contraindicado durante el embarazo, en mujeres planeando un embarazo y durante
la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No son de esperar efectos en este sentido.

Auxina A+E contiene glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de
propilo (E-216) y amarillo anaranjado S (E-110)
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene
glicerol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-
110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. Cómo tomar Auxina A+E cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 14 años:
Debe considerar su ingesta de vitamina A también a través de la dieta para evitar que se acumule la
dosis.
Se recomienda tomar 1 cápsula al día. En algunos casos, su médico podría indicarle la toma de 2 o
hasta 3 cápsulas al día.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 10 días de tratamiento, debe consultar al médico.
En general, el tratamiento no debe ser superior a dos semanas pero, a criterio de su médico, se
podría prolongar más tiempo.

Vía oral.
Las cápsulas deben tomarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido, preferiblemente durante
las comidas.

Uso en niños y adolescentes
Los menores de 14 años no deben tomar este medicamento debido a sus dosis.

Si toma más Auxina A+E del que debe
Si ha tomado más Auxina A+E de lo recomendado en este prospecto o por su médico (dosis altas),
podría aparecer toxicidad por la vitamina A. En pocas horas tras la administración de una sobredosis
de vitamina A pueden producirse síntomas como: irritabilidad, somnolencia, convulsiones, dolor de
cabeza, aumento de la presión dentro de la cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, trastornos visuales y
trastornos nerviosos; días después de la sobredosis puede aparecer enrojecimiento y descamación de
la piel, encías sangrantes, etc.
Con sobredosis continuadas en el tiempo (crónica) de vitamina A se puede producir
hipervitaminosis A. El riesgo de toxicidad es mayor si padece enfermedad del riñón o del hígado, si
tiene bajo peso o malnutrición, o si consume alcohol; puede sufrir: fatiga, irritabilidad, alteraciones
psíquicas, falta de apetito, malestar digestivo, fiebre leve, los niños pueden dejar de aumentar de
peso de forma normal; caída de pelo, erupciones en la piel, sequedad de mucosas; otros síntomas
son alteraciones en el hígado con alteración en los resultados de análisis de pruebas hepáticas e
incluso daño permanente en el hígado. Otros síntomas son: alteraciones en la micción (orinar) y en
los recuentos de análisis de sangre y calcificaciones (nódulos) en tendones, músculos y tejido bajo la
piel.
La vitamina E en dosis excesivas, raramente causa nauseas, diarrea y otros trastornos intestinales y
en personas predispuestas puede producir tromboflebitis y agravar problemas de coagulación;
también puede causar mal funcionamiento de las gónadas (glándulas sexuales), dolor de senos,
aumento del colesterol y triglicéridos y reducción de hormonas del tiroides en sangre.
Normalmente la hipervitaminosis A es reversible y los síntomas mejoran a los pocos días de la
interrupción del tratamiento. Los síntomas de dosis excesivas de vitamina E generalmente
desaparecen tras la interrupción del tratamiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,
o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Auxina A+E
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos, debidos principalmente a la vitamina A, especialmente con el uso de
grandes dosis y/o de forma prolongada, son:

Trastornos de la coagulación de la sangre, dolor de cabeza, insomnio o somnolencia, visión doble,
inflamación de las encías, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, malestar gástrico, inflamación de los
labios (queilitis), erupción en la piel, sequedad de pelo y mucosas, pérdida de pelo, sequedad y
cambios en el color de la piel, reacciones de fotosensibilidad (erupción en la piel por la exposición
al sol), osteoporosis (pérdida de la cantidad de hueso), aparición de nódulos (calcificaciones) en
tendones, músculos y tejido bajo la piel, dolor de huesos o músculos, trastornos en el hígado y
alteraciones emocionales.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Auxina A+E cápsulas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Auxina A+E cápsulas blandas
- Los principios activos son Vitamina A (como retinol palmitato) y Vitamina E (dl-alfa-tocoferil
acetato). Cada cápsula blanda contiene 5.000 UI de vitamina A y 10 mg de vitamina E.
- Los demás componentes (excipientes) son: aceite de oliva, gelatina, glicerol (E-422), agua
purificada, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de cápsulas blandas de gelatina, redondas, transparentes anaranjadas, sin
marcar, conteniendo solución amarilla oleosa.
El contenido del envase es de 20 ó 30 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013.

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Package Leaflet: Information for the user

Auxina A+E soft capsules
Vitamin A (retinol palmitate)/vitamin E (dl-alpha-tocopheryl acetate)


Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
important information for you.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have
told you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 10 days.


What is in this leaflet
1. What Auxina A+E capsules is and what it is used for
2. What you need to know before you take Auxina A+E capsules
3. How to take Auxina A+E capsules
4. Possible side effects
5. How to store Auxina A+E capsules
6. Contents of the pack and other information


1. What Auxina A+E capsules is and what it is used for

It contains fat-soluble vitamins A and E.
Vitamin A mediates a large number of important functions throughout the body; it is necessary for
different processes including sight, skin integrity, development of the bones, the body's defences.
The best known function of vitamin E is its ability to act as an antioxidant for fats, preventing the
propagation of free-radical reactions.

Auxina A+E capsules is indicated in:
Treatment of vitamin A and E deficiency caused by an inadequate diet, convalescences or other
reasons; in order to promote the general condition of, amongst others, vision, skin, mucous
membranes and defences.
Auxina A+E capsules is indicated in adults and children over 14 years of age.

2. What you need to know before you take Auxina A+E capsules

Do not take Auxina A+E:
- If you are allergic to vitamin A, vitamin E or any of the other ingredients of this medicine
(listed in section 6). - If you are pregnant or breastfeeding.
- If you suffer from hypervitaminosis A (having too much vitamin A stored in your body).
- Children under 14 years of age (due to its dose).

Warnings and precautions
Talk to your doctor of pharmacist before taking Auxina A+E.
- Do not exceed the recommended doses.
- If you take high doses of fat-soluble vitamins like A and E, especially A continuously, they
can accumulate in your body, leading to side effects associated with hypervitaminosis, and
cause toxicity.
- Patients with liver or kidney disease: before taking this medicine, consult your doctor, who
will assess the possible risks and benefits as these patients may experience more adverse
effects due to vitamin A, especially with prolonged use.
- The risk of vitamin A toxicity may also be increased if you have low body weight, protein
malnutrition or excess proteins in your blood (hyperlipoproteinaemia), high levels of
triglycerides in your blood (hypertriglyceridaemia), if you drink alcohol or if you have vitamin
C deficiency.
- If you have thrombophlebitis or are at risk of suffering it (formation of a clot in your
circulatory system) or you suffer from a clotting disorder with vitamin K deficiency, or are on
treatment with anticoagulation medication, see risk of vitamin E overdose in the section If
you take more Auxina A+E than you should and the section Other medicines and Auxina A+E.
- Vitamin A deficiency can develop over time if you suffer from gastrointestinal conditions (like
chronic diarrhoea), if you have a disorder characterised by abnormal storage and transport of
the vitamin, such as in a hereditary disease (abetalipoproteinaemia), if you have protein
deficiency, diabetes, hyperthyroidism, fever, liver disease and cystic fibrosis with liver
involvement (hereditary disease characterised by the formation and accumulation of thick
mucus primarily in the lungs and gastrointestinal tract).
- If you suffer from impaired fat absorption, you could have vitamin E deficiency and need to
take a supplement.
- Interference with laboratory tests: If you are due to have a diagnostic test (including blood or
urine tests, skin tests that use allergens, etc.) tell your doctor that you are taking this medicine
as it may affect the results. For example, it may affect some tests for measuring bilirubin and
cholesterol.

Children and adolescents
Auxina A+E is contraindicated in children under 14 years of age.

Other medicines and Auxina A+E

Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other
medicines.
The following medicines can interact with Auxina A+E when taken at the same time:
- Vitamin A analogues, such as retinoids, used for the skin, like, isotretinoin and acitretin, or for
treating certain types of cancers, like tretinoin and bexarotene - Oral anticoagulants, such as acenocoumarol, warfarin, dicoumarol and anticoagulants given by
injection, such as heparin, abciximab, human antithrombin III and fondaparinux (medicines for
the blood circulation)
- Antiplatelet drugs, such as: clopidogrel, eptifibatide, tirofiban (medicines for the blood
circulation)
- Antibiotics (for treating infections), such as minocycline and tetracycline
- Oral contraceptives
- Iron supplements

Medicines that affect the gastrointestinal absorption of Vitamins A and E:
- Cholestyramine and colestipol (for reducing cholesterol levels)
- Orlistat (for reducing fat absorption)
- Mineral oil or liquid paraffin (help to move the bowels)
If taken together, doses should be spaced out at least 2 hours.

Auxina A+E with alcohol
Excessive consumption of alcohol reduces the absorption of vitamins.

Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask
your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Auxina A+E is contraindicated during pregnancy, in women planning to have a baby and while
breast-feeding.

Driving and using machines
No such effects are expected.

Auxina A+E contains glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E-218),
propyl parahydroxybenzoate (E-216) and Orange Yellow S (E-110)
This medicine may cause headache, upset stomach and diarrhoea because it contains glycerol.
This medicinal product can cause allergic reactions (possibly delayed) because it contains methyl
parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
This medicine may cause allergic reactions because it contains Orange Yellow S (E-110). It can
cause asthma, especially in patients allergic to acetylsalicylic acid.

3. How to take Auxina A+E capsules

Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist have
told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The recommended dose is:
Adults and patients over 14 years of age:
Intake of vitamin A through the diet should be considered to prevent accumulation of doses.
The recommended dose is 1 capsule per day. In some cases, your doctor can tell you to take 2 or
even 3 capsules per day.
You must talk to a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 10 days.
In general, the treatment should not last for more than two weeks, but your doctor may consider it
appropriate for it to last longer.

For oral use.
The capsules should be taken with a little water or other liquid, preferably with meals.

Use in children and adolescents
Because of the dosage, this medicine should not be taken by children under 14 years of age.

If you take more Auxina A+E than you should
If you have taken more than recommended Auxina A+E in this leaflet or what your doctor told you
(high doses), you could develop vitamin A toxicity. A few hours after an overdose of vitamin A,
symptoms such as the following can occur: irritability, drowsiness, seizures, headache, increased
pressure inside the head, nausea, vomiting, diarrhoea, visual disturbances and nervous system
disorders; reddening and scaling of the skin, bleeding gums etc. can occur some days after the
overdose.
Continuous (chronic) overdose of vitamin A can cause hypervitaminosis A. The risk of toxicity is
greater if you suffer from kidney or liver disease, if you have low weight or malnutrition, or if you
drink alcohol. You may experience: fatigue, irritability, mental disorders, loss of appetite,
gastrointestinal upset, mild fever, children may stop gaining weight normally; hair loss, skin rash,
dryness of the mucous membranes. Other symptoms are liver problems, with abnormal laboratory
liver test results, and even permanent liver damage. Other symptoms are: micturition (urination)
problems; abnormal blood test counts; and calcifications (nodules) in tendons, muscles and tissue
under the skin.
Although rarely, excessive doses of vitamin E can cause nausea, diarrhoea and other intestinal
disorders and, in predisposed people, can cause thrombophlebitis and aggravate clotting problems; it
can also lead to malfunctioning of the sex glands, sinus pain, raised cholesterol and triglycerides and
reduction in blood levels of thyroid hormones.
Hypervitaminosis A is usually reversible and symptoms improve within a few days of stopping the
treatment. The symptoms of excessive doses of vitamin E generally disappear after stopping the
treatment.

In case of overdose or accidental ingestion, immediately consult your doctor or pharmacist or go to a
hospital or call the Servicio de Información Toxicológica (Spanish National Poisons Information
Service) on 91 562 04 20, specifying the medicine and quantity ingested.

If you forget to take Auxina A+E
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.

The possible side effects, primarily due to vitamin A, especially with high doses and/or prolonged
use, are:

Blood clotting disorders; headache; insomnia or drowsiness; double vision; inflammation of the
gums; loss of appetite; nausea; vomiting; gastric discomfort; inflammation of the lips (cheilitis); skin
rash; dry hair and dry mucous membranes; hair loss; changes in the colour of the skin;
photosensitivity reactions (skin rash caused by exposure to the sun); osteoporosis (loss of bone
mass); appearance of nodules (calcifications) in tendons, muscles and subcutaneous tissue; pain in
the bones or muscles; liver disorders and emotional disorders.

Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects
not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Spanish System of
Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use: www.notificaRAM.es
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

5. How to store Auxina A+E capsules

Keep this medicine out of the sight and reach of children.

Store the medicine in the outer carton to protect it from light.

Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container after CAD. The
expiry date refers to the last day of that month.

Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Dispose of the containers and
medicines you no longer need at the SIGRE Point in the pharmacy. In case of doubt, ask
your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help protect
the environment.

6. Contents of the pack and other information

What Auxina A+E soft capsules contains
- The active substances are Vitamin A (as retinol palmitate) and Vitamin E (dl-alpha-tocopheryl
acetate). Each soft capsule contains 5,000 IU of vitamin A and 10 mg of vitamin E.
- The other ingredients (excipients) are: olive oil, gelatin, glycerol (E-422), purified water,
methyl parahydroxybenzoate (E-218), propyl parahydroxybenzoate (E-216) and orange yellow
S (E-110).

What the product looks like and contents of the pack
Comes in the form of round, clear, orange soft gel capsules, with no markings, containing oily
yellow solution.
The pack contains 20 or 30 soft capsules.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Marketing Authorisation Holder
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Manufacturer
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

This leaflet was last revised in November 2013.

Other sources of information

Detailed information on this medicine is available on the Spanish Agency of Medicines and Medical
Devices (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) website:
http://www.aemps.gob.es/