Prospecto e instrucciones de AUXINA E-400, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AUXINA E-400, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO.

1. ¿Qué es AUXINA E-400, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve AUXINA E-400, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma AUXINA E-400, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AUXINA E-400, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AUXINA E-400, 30 cápsulas

Nº Registro: 62277
Descripción clinica: Tocoferol 400 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO
Excipientes: GLICEROL, METIL PARABEN SODICO, PROPIL PARABEN SODICO, TARTRAZINA (CI=19140)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-07-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62277/62277_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62277/62277_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AUXINA E-400, 30 cápsulas

AUXINA E-400
Vitamina E (Acetato de dl-a- Tocoferol)

COMPOSICIÓN

Por cápsula:
Principio Activo:
Vitamina E (Acetato de dl-a-tocoferol)..............400 mg
(equivalente a 400 U.I.de vitamina E)
Excipientes:
Aceite de oliva
Gelatina
Glicerina (E-422)
Agua purificada
Tartrazina (E-102)
Metil p-hidroxibenzoato (sal sódica)
Propil p-hidroxibenzoato (sal sódica)

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas de Gelatina Blanda. Envase conteniendo 30 cápsulas.

ACTIVIDAD
La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia
antioxidante de las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la
formación de productos tóxicos de oxidación.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
CHIESI ESPAÑA, S.A
C/ Berlín, 38-48 – 7ª Planta
08029 Barcelona (España)
Fabricante:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.A
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)

INDICACIONES
- Prevención y tratamiento del déficit de vitamina E. En enfermedades con síndrome de
malabsorción.
- Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar).
- Abetalipoproteinemia.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes.
Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a personas que estén en
tratamiento con anticoagulantes orales.
En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E
pueden exacerbar los defectos de la coagulación.
La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad,
incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman
anticonceptivos que contienen estrógenos.

INTERACCIONES
La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina).
Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de
protrombina.
La administración de vitamina E junto con estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede
aumentar el riesgo de trombosis.
ADVERTENCIAS

a) Embarazo y lactancia

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

b) Efectos sobre la capacidad de conducción

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

c) Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerina (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis
elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene tartrazina (E-102) como excipiente. Puede causar reacciones de
tipo alérgico, incluído asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

POSOLOGÍA
Cápsulas de gelatina blanda.
Vía oral:
Adultos:

Déficit de Vitamina E................ 800-1000 mg/día
Sindrome de Malabsorción....... 100 mg/Kg/día
Abetalipoproteinemia............... 50-100 mg/Kg/día

Niños mayores de 1 año:

Abetalipoproteinemia.. 50-100 mg/Kg/día
Colestasis crónica, Atresia biliar....... 150-200 mg/Kg/día


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las cápsulas de AUXINA E-400 deberán ingerirse ENTERAS con un poco de agua u otro
líquido, durante o después de las comidas.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o
llamar al Servicio de Información Toxicológica tfno.: 91-562 04 20 indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden
aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales,
debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y náuseas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Manténgase a temperatura no superior a 25ºC y protegido de la humedad.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES

• Auxina E-50: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda.
• Auxina E-200: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE
LOS NIÑOS.

TEXTO REVISADO:
Abril 2004

CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España

Bajo licencia de Pharma Capsul, S.L.