Prospecto e instrucciones de AUXINA E-50 , 20 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AUXINA E-50 , 20 cápsulas, compuesto por los principios activos TODO-ALFA-TOCOFEROL.

1. ¿Qué es AUXINA E-50 , 20 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve AUXINA E-50 , 20 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma AUXINA E-50 , 20 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AUXINA E-50 , 20 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AUXINA E-50 , 20 cápsulas

Nº Registro: 914261
Descripción clinica: Tocoferol 50 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: TODO-ALFA-TOCOFEROL
Excipientes: LACA ROJO PONCEAU 4R (CI=16255), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1950
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1950
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/914261/914261_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/914261/914261_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AUXINA E-50 , 20 cápsulas

AUXINA E-50
Vitamina E (Acetato de dl-a- Tocoferol)

COMPOSICION

Por cápsula:
Principio Activo:
Vitamina E (Acetato de dl-a-tocoferol).......................................................50 mg
(equivalente a 50 U.I. de vitamina E)
Excipientes:
Aceite de oliva
Gelatina
Glicerina (E-422)
Agua purificada
Metil p-hidroxibenzoato (sal sódica)
Propil p-hidroxibenzoato (sal sódica)
Color Ponceau 4R (E-124)

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas de gelatina blanda. Envase conteniendo 20 cápsulas.

ACTIVIDAD
La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de
las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la formación de productos
tóxicos de oxidación.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
CHIESI ESPAÑA, S.A.
C/ Berlín, 38-48 – 7ª Planta
08029 Barcelona (España)
Fabricante:
Laboratorios ALCALA FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)
INDICACIONES
- Prevención y tratamiento del déficit de vitamina E. En enfermedades con síndrome de malabsorción.
- Fibrosis quística.
- Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar).
- Abetalipoproteinemia.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes.
Está contraindicado administrar dosis elevadas de Vitamina E a personas que estén en
tratamiento con anticoagulantes orales.
En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E
pueden exacerbar los defectos de la coagulación.
La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad,
incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman
anticonceptivos que contienen estrógenos.

INTERACCIONES
La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina).
Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de
protrombina.
La administración de vitamina E junto con estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede
aumentar el riesgo de trombosis.

ADVERTENCIAS
a) Embarazo y lactancia

Importante para la mujerSi está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte
a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos
durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser
vigilado por el médico.

b) Efectos sobre la capacidad de conducción
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

c) Advertencia sobre excipientes
Este medicamento por contener glicerina (E-422) como excipiente puede ser perjudicial a dosis
elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene color Ponceau 4R (E-124) como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluído asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil
salicílico.

POSOLOGÍA
Cápsulas de gelatina blanda.
Vía oral:
Adultos:
Déficit de Vitamina E.................. 800-1000 mg/día
Malabsorción con esteatorrea.... 100 mg/Kg/día
Fibrosis quística.......................... 100-200 mg/día
Abetalipoproteinemia................... 50-100 mg/kg/día
Niños mayores de 1 año:
Fibrosis quística........................... 100 mg/día
Abetalipoproteinemia.................... 50-100 mg/Kg/día
Colestasis crónica, Atresia biliar.. 150-200 mg/Kg/día

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Las cápsulas de AUXINA E-50 deberán ingerirse ENTERAS con un poco de agua u otro líquido, durante
o después de las comidas.

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica. Tfno.: 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden aparecer:
alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de
cabeza, fatiga y náuseas.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.

CONSERVACION
Manténgase a temperatura no superior a 25ºC y protegido de la humedad.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
• Auxina E-200: Envase con 20 cápsulas de gelatina blanda.
• Auxina E-400: Envase con 30 cápsulas de gelatina blanda.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO:
Abril 2004


CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España

Bajo licencia de Pharma Capsul, S.L.