Prospecto e instrucciones de AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 68595
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 01-09-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68595/68595_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68595/68595_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AZODERMOL 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g

Prospecto: información para el usuario
Azodermol 50 mg/g gel


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Azodermol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Azodermol
3. Cómo usar Azodermol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azodermol
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Azodermol y para qué se utiliza

El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Azodermol
No use Azodermol

- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

- si tiene una quemadura solar en la zona afectada

- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u
otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Advertencias y precauciones
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como
por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de
utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Azodermol en la misma zona en la que se
hayan aplicado otros medicamentos.
Uso de Azodermol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria
cuando se usa externamente sobre la piel.

3. Cómo usar Azodermol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Azodermol es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la
piel).
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplique una fina capa del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños (menores de 12 años).

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si usa más Azodermol del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de
ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida,
ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y
bajada de la tensión arterial.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Azodermol puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y
sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.

- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Fotodermatitis (inflamación de la
piel) producida por el sol.


Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos
de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Azodermol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Azodermol

- El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.

- Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de sodio,
alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al
tacto.

Se presenta acondicionado en tubo de aluminio que contiene 30 g y 50 g de gel.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Madariaga, S.L.
c/ Electrónica nº7, Polígono Industrial Urtinsa II
28903, Alcorcon, Madrid

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2007.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/