Prospecto e instrucciones de BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos BAMBUTEROL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 59896
Descripción clinica: Bambuterol 10 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: BAMBUTEROL HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59896/59896_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59896/59896_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
Dirección: Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

BAMBEC 10 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de bambuterol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Bambec 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bambec 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Bambec 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bambec 10 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES BAMBEC 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El hidrocloruro de bambuterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Se
transforma dentro del organismo en terbutalina y actúa ensanchando las vías respiratorias y facilitando
la respiración. El efecto dura, como mínimo, 24 horas.

Bambec 10 mg proporciona alivio en los síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes
con asma o enfermedades similares. Bambec se utiliza como tratamiento regular para la prevención de
problemas respiratorios. Sin embargo, Bambec no alivia un ataque agudo de asma cuando éste ya
ha comenzado.


2. ANTES DE TOMAR BAMBEC 10 MG COMPRIMIDOS

No tome Bambec 10 mg comprimidos
- Si es alérgico (hipersensible) al bambuterol, a la terbutalina o a cualquiera de los demás
componentes de Bambec 10 mg.

Tenga especial cuidado con Bambec 10 mg comprimidos
- Si ha experimentado previamente alguna reacción inusual a otros medicamentos, principalmente
frente a Terbasmin (terbutalina), informe a su médico.
- Antes de iniciar el tratamiento con Bambec, comunique siempre a su médico otras afecciones que
pudiera tener, especialmente si tiene algún episodio de alteraciones cardiacas, ritmo cardíaco
irregular, angina de pecho, una enfermedad hepática, diabetes, alteración del tiroides
(tirotoxicosis) o función renal alterada.
- No debe iniciar el tratamiento con Bambec ni aumentar la dosis prescrita durante un episodio de
exacerbación aguda del asma.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de
Bambec 10 mg si se emplean conjuntamente, por ejemplo:

- Otros medicamentos simpaticomiméticos.
- Ciertos medicamentos denominados beta-bloqueantes, utilizados para afecciones cardiacas o
colirios.
- Bambec 10 mg prolonga el efecto de algunos fármacos relajantes musculares, como la
succinilcolina, que se emplea durante las operaciones. Por tanto, en el caso de que usted vaya a ser
sometido a una intervención quirúrgica mientras esté tomando Bambec, deberá ponerlo en
conocimiento de su médico.
- Bambec 10 mg puede disminuir los niveles de potasio (hipocaliemia) y esta disminución puede
incrementarse si toma conjuntamente medicamentos como: derivados xantínicos, esteroides y
diuréticos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Existe una experiencia limitada con Bambec 10 mg en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
Por tanto, en el caso de que usted quedara embarazada, deberá comunicarlo rápidamente a su médico.
Este medicamento debe utilizarse con precaución en el primer trimestre del embarazo y en la etapa
final del mismo (inhibe las contracciones uterinas).
Bambec pasa a la leche materna.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Bambec no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bambec 10 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR BAMBEC 10 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bambec 10 mg indicadas por su médico. No
interrumpa su tratamiento antiinflamatorio al iniciar el tratamiento con Bambec, incluso si sus
síntomas de asma disminuyen. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Forma de uso y vía de administración
Bambec 10 mg se administra en una sola toma al día, poco antes de acostarse, acompañado de un vaso
de agua. Cada comprimido está ranurado transversalmente para permitir su fácil rotura en dos mitades
en caso de tener que administrar una dosis de 5 mg o en el caso de que le resulte difícil tomarlo entero.

Dosificación, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Dosis habituales para adultos: La dosis inicial recomendada es de 10 mg (un comprimido), una vez al
día. Sin embargo, en caso necesario, el médico podrá aumentar la dosis hasta 20 mg (dos
comprimidos), una vez al día.

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es de 5 mg (medio comprimido),
una vez al día. Transcurridas 1 ó 2 semanas de tratamiento, el médico podrá aumentar la dosis hasta 10
mg (un comprimido), una vez al día.


Dosis habituales para niños de 2 a 5 años: la dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez
al día, y en niños orientales es de 5 mg (medio comprimido), una vez al día.

Dosis habituales para niños de 6 a 12 años: la dosis inicial recomendada es de 10 mg (un comprimido),
una vez al día. Transcurridas 1 ó 2 semanas de tratamiento, el médico podrá aumentar la dosis hasta 20
mg (dos comprimidos), una vez al día, si se considera necesario para controlar los síntomas.
En niños orientales no debe administrarse una dosis superior a 10 mg (un comprimido), una vez al día.

Si estima que la dosis habitual de Bambec 10 mg no proporciona un alivio adecuado de sus síntomas,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico urgentemente. Usted puede necesitar dosis adicionales
para el control adecuado del asma. No debe aumentar el número de dosis sin consultar
previamente con su médico.

Si toma más Bambec 10 mg comprimidos del que debiera
Tome únicamente el número de comprimidos que su médico le ha recetado, ya que si toma más
comprimidos aumentará el riesgo de efectos adversos.

Los síntomas y signos más habituales que pueden producirse tras una sobredosis son:
• Náuseas
• Nerviosismo, inquietud, temblores
• Dolor de cabeza
• Latidos rápidos del corazón
• Calambres musculares en las manos, pies o piernas
• Mareo o somnolencia no habitual

En algunas ocasiones, puede producirse un descenso de la presión arterial o algunas alteraciones en
pruebas de laboratorio.

Si toma más comprimidos de Bambec 10 mg de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o
a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada. Se recomienda llevar
el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Bambec 10 mg comprimidos
Si olvida tomar alguna de las dosis de Bambec 10 mg, siga el tratamiento recomendado tan pronto
como se acuerde. No obstante, si está muy cercano el momento de tomar la siguiente dosis, es
preferible que espere a ese momento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bambec 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que pueden aparecer con el uso de Bambec 10 mg son los observados
habitualmente con este tipo de fármacos antiasmáticos, y normalmente desaparecen al cabo de 1-2
semanas de tratamiento. No obstante, si alguna de estas reacciones adversas se presenta de forma

persistente, o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico
o farmacéutico.

Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes/personas)
• Alteraciones del sistema nervioso:
Temblores
Dolor de cabeza
• Alteraciones psiquiátricas:
Inquietud

Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas)
• Alteraciones cardíacas:
Palpitaciones (notar que el corazón late)
• Alteraciones músculo-esqueléticas y del tejido conjuntivo:
Calambres musculares en manos, pies, piernas
• Alteraciones psiquiátricas:
Dificultad para dormir

Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas)
• Alteraciones psiquiátricas:
Agitación
• Alteraciones cardíacas:
Latido rápido del corazón
Latido irregular del corazón

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Alteraciones gastrointestinales:
Náuseas
• Alteraciones psiquiátricas:
Hiperactividad
Mareo
• Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo:
Urticaria y exantema (erupción cutánea)
• Alteraciones del metabolismo y de la nutrición:
Hipocaliemia: Disminución de los niveles de potasio en sangre
Hiperglucemia: Aumento de la cantidad de azúcar (glucosa) en sangre

Aunque no se sabe exactamente con que frecuencia ocurre, algunas personas pueden presentar
ocasionalmente dolor de pecho (debido a problemas de corazón, como angina o isquemia miocárdica).
En caso de tener estos síntomas mientras esté recibiendo tratamiento con Bambec, comuníqueselo a
su médico, pero no deje de usar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BAMBEC 10 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Bambec 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bambec
El principio activo es hidrocloruro de bambuterol; cada comprimido contiene 10 miligramos de
hidrocloruro de bambuterol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), polivinilpirrolidona,
celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio.

Bambec 10 mg no contiene agentes colorantes.

Aspecto del producto y contenido del envase
Bambec 10 mg se presenta en forma de comprimidos ranurados, envasados en blisters de 30
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble - 28033 Madrid

Responsable de la fabricación:
Biofabri, S.L.
C/ A Relva s/n
36400 O Porriño (Pontevedra)

Ó

ASTRAZENECA GMBH
Tinsdaler Weg 183 (Wedel) – D-22880 - Alemania
Este prospecto fue revisado en Diciembre de 2011


Bambec es Marca Registrada


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
9.Febrero.2012 (Var IB update PI-PSUR WS) / October 2010 (CSP)