Prospecto e instrucciones de BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos NITRENDIPINO.

1. ¿Qué es BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

Nº Registro: 57945
Descripción clinica: Nitrendipino 20 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: NITRENDIPINO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57945/57945_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57945/57945_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYSALUD, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi
CIF: B65750051

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYSALUD, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi
CIF: B65750051

Prospecto e instrucciones de BAYPRESOL 20 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BAYPRESOL 20 mg, comprimidos
(Nitrendipino)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es BAYPRESOL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BAYPRESOL
3. Cómo tomar BAYPRESOL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BAYPRESOL
6. Información adicional


1. QUÉ ES BAYPRESOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antihipertensivos (antagonistas del
calcio) es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
BAYPRESOL está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada) y de
la hipertensión sistólica aislada del anciano.

2. ANTES DE TOMAR BAYPRESOL

No tome BAYPRESOL:
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
BAYPRESOL.
• si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4
semanas.
• si está embarazada o en período de lactancia.
• si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.


Tenga especial cuidado con BAYPRESOL:
• si tiene más de 65 años,
• si padece alguna enfermedad del hígado,
• si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión arterial,
• si tiene problemas de corazón,
• si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
• si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento,
• en caso de fertilización in vitro, ya que Baypresol puede disminuir las probabilidades de
concepción.

En todas estas circunstancias puede que su médico inicie el tratamiento con dosis más bajas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con BAYPRESOL; en estos casos puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en el caso de tomar:
• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada.
• Relajantes musculares como pancuronio.
• Antibióticos como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina.
• Cardiotónicos como la digoxina.
• Antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital, carbamazepina o ácido valpróico.
• Medicamentos antirretrovirales, como ritonavir.
• Antimicóticos como ketoconazol.
• Antidepresivos como la fluoxetina o nefadozona.
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina o ranitidina.


Toma de BAYPRESOL con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas al mismo tiempo que BAYPRESOL.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con BAYPRESOL.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
BAYPRESOL está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Fertilización in vitro:
En casos aislados de fertilización in vitro, se ha asociado a los calcioantagonistas como el nitrendipino
con cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides que pueden llegar a producir
una alteración de la función espermática. En hombres en los que existen antecedentes de fracaso repetidos
de paternidad mediante fertilización in vitro y en los que no pueda encontrarse otra explicación, los
calcioantagonistas deben ser considerados como una razón posible.

Conducción y uso de máquinas
BAYPRESOL puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria,
especialmente al inicio del tratamiento.


3. CÓMO TOMAR BAYPRESOL
Siga exactamente las instrucciones de administración de BAYPRESOL indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido una vez al día
(por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá un aumento gradual de la
dosis hasta dos comprimidos al día (un comprimido con el desayuno y otro con la cena).


En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de
pomelo) después de tomar alimento.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nitrendipino así como la dosis con la que debe
empezar y cómo debe aumentarla. No suspenda su tratamiento antes. En caso de precisar suspender el
tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual. Procure tomar el medicamento todos los
días a la misma hora.

Uso en pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado la dosis usual para iniciar el tratamiento es de 10 mg de
nitrendipino (medio comprimido de Baypresol).

Si toma más BAYPRESOL del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosificación son erupciones en la piel, dolor de cabeza, bajada de la
presión arterial y problemas cardíacos.

Si olvidó tomar BAYPRESOL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga
tomándolo según la pauta habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BAYPRESOL puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas):
- Ansiedad.
- Dolor de cabeza
- Palpitaciones.
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Flatulencia.
- Malestar.

Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas):
- Reacción alérgica incluyendo reacciones cutáneas y edema (hinchazón) / angioedema (hinchazón
repentina) alérgico.
- Trastornos del sueño.
- Vértigo, migraña, mareos, somnolencia, disminución de la sensibilidad a la estimulación cutánea.
- Trastornos visuales.
- Zumbidos en los oídos.
- Angina de pecho, dolor en el pecho, taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón).
- Hipotensión (presión arterial baja).
- Disnea, hemorragia nasal.
- Dolor gastrointestinal y abdominal, diarrea, náusea, vómitos, sequedad de boca, dispepsia (pesadez
de estómago, indigestión), estreñimiento, molestias gástricas.
- Aumento transitorio de los enzimas hepáticos.
- Dolor muscular.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Alteraciones de las encías.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BAYPRESOL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice BAYPRESOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

Conservar protegido de la luz y de la humedad. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC.
El nitrendipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener los comprimidos en el blister dentro
del envase original hasta el momento de la toma.

Este medicamento, conservado en su envase original y en condiciones normales de humedad y
temperatura, tiene una caducidad de 60 meses.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BAYPRESOL

El principio activo es nitrendipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nitrendipino.

Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, laurilsulfato de sodio,
estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de BAYPRESOL son ranurados y de color amarillo claro. Se presenta en blísters
conteniendo 30 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Baysalud, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Responsables de la fabricación
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Italia


Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2010