Prospecto e instrucciones de BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis, compuesto por los principios activos BECLOMETASONA DIPROPIONATO.

1. ¿Qué es BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis?
2. ¿Para qué sirve BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis?
3. ¿Cómo se toma BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis

Nº Registro: 58310
Descripción clinica: Beclometasona 50 microgramos/dosis producto uso nasal 100 dosis 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 50 microgramos/dosis
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Envase pulverizador
Contenido: 1 envase pulverizador de 100 dosis
Principios activos: BECLOMETASONA DIPROPIONATO
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, BENZALCONIO, CLORURO DE, GLUCOSA, POLISORBATO 80, ALCOHOL BETA FENILETILICO
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58310/58310_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58310/58310_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: OMEGA PHARMA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Parque de Oficinas Sant Cugat Nord - Pza. Xavier Cugat,2 - Edif. D, 1ª Planta
CP: 08174
Localidad: San Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 100 dosis

PBANS -2.2 (Abril 2012)

BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO
Dipropionato de beclometasona

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Beconase spray
nasal acuoso para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto

1.- Qué es Beconase y para qué se utiliza
2.- Antes de usar Beconase
3.- Cómo usar Beconase
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Beconase
6.- Información adicional

BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO
Dipropionato de beclometasona

Cada aplicación nasal contiene 50 microgramos de dipropionato de beclometasona como principio
activo.
Los demás componentes (excipientes) son: glucosa, celulosa microcristalina, carmelosa sódica, cloruro
de benzalconio, alcohol feniletílico, polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido y agua purificada.

Laboratorio Titular: Allen Farmacéutica, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Laboratorio Responsable de la fabricación: Glaxo Wellcome, S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero (Burgos)

1.- QUÉ ES BECONASE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Beconase es una suspensión acuosa para pulverización nasal.
Se presenta en un envase que contiene 100 aplicaciones.
Es un medicamento que actúa como antialérgico.

Está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a rinitis alérgica producida por: polen
de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos (humo,
contaminación), como: goteo nasal, congestión nasal, estornudos y picor de nariz.

2.- ANTES DE USAR BECONASE

No use Beconase si:
Es alérgico al dipropionato de beclometasona o a cualquiera de los componentes del medicamento.
PBANS -2.2 (Abril 2012)

Tenga especial cuidado con Beconase y consulte con su médico:
- Si tiene alguna infección en las vías nasales o tuberculosis pulmonar.
- Si aparece dolor o sangrado en las fosas nasales, debe suspender el tratamiento
- Si está utilizando o ha utilizado recientemente medicamentos con corticosteroides vía oral o
inyectable.

- Tenga especial cuidado al introducir el aplicador en la nariz: si tiene heridas o úlceras en las
fosas nasales, o si ha sufrido una operación reciente en la nariz.

Uso en Deportistas: los deportistas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un
componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños
No se debe utilizar este medicamento en menores de 18 años.

Información sobre algunos de los componentes de Beconase
Este medicamento contiene 5 mg de glucosa por aplicación, lo que deberá ser tenido en cuenta por los
pacientes diabéticos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente si está en tratamiento con
corticosteroides por vía oral o inyectable, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de
ellos.

3.- CÓMO USAR BECONASE
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. No exceda la dosis recomendada. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.
Beconase es un medicamento que se administra por vía nasal.
Mayores de 18 años: La dosis recomendada es 1 a 2 aplicaciones (50 microgramos de dipropionato de
beclometasona por aplicación) en cada fosa nasal, según se necesite, dos veces al día.
No realizar más de 4 aplicaciones al día, (200 microgramos de dipropionato de beclometasona) en
cada fosa nasal.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si estima que la acción de Beconase es demasiado fuerte o débil, comuniqueseló a su médico o
farmacéutico.

Normas para la correcta administración:
Antes de usarlo
1. Lavarse las manos. Agitar suavemente el frasco; luego PBANS -2.2 (Abril 2012)

quitar el capuchón, sujetando los rebordes con los dedos
índice y pulgar, tirando.

2. Sujetar el pulverizador como se indica en la Figura,
colocando los dedos índice y corazón a cada lado del
aplicador y el pulgar debajo del frasco.

3. Si es la primera vez que se utiliza el pulverizador o no se ha
utilizado desde hace una semana o más, comprobar si
funciona el pulverizador. Para ello, manteniendo el
aplicador alejado del cuerpo, apretar éste hacia abajo varias
veces tal como se indica en la figura, hasta que salga por el
aplicador un líquido finamente pulverizado.
Cómo usarlo

4. Sonarse suavemente la nariz.

5. Taparse un orificio nasal, según se indica en la figura y
situar el aplicador en el otro orificio nasal. Inclinar
ligeramente la cabeza hacia delante y mantener el frasco
derecho.

6. Comenzar a tomar aire a través de su nariz y mientras lo
hace, apriete una vez con sus dedos hasta que salga una
pulverización.


7. Echar el aire por la boca.
Si ha de repetir la aplicación, vuelva a hacer lo indicado en
los puntos 6 y 7.
8. Repetir lo indicado en los puntos 5, 6 y 7, para la otra fosa
nasal.
Después de usarlo

9. Secar la boquilla con una gasa o pañuelo y poner el
capuchón. PBANS -2.2 (Abril 2012)


Limpieza

Periódicamente, cada 4 días, proceder a una limpieza
completa tal como a continuación se describe:
1.- Quitar suavemente el aplicador y lavarlo con agua caliente.

2.- Eliminar el exceso de agua sacudiendo el aplicador y secar
en un lugar templado, pero evitar el calor excesivo.

3.- Volver a poner con cuidado el aplicador hasta colocarlo en
la parte superior del frasco. Volver a colocar el capuchón.

4.- Si el aplicador quedara taponado, quitarlo tal como se ha
indicado anteriormente y dejarlo en remojo en agua
templada. Aclarar con agua fría, secarlo y volver a colocarlo
en el frasco. No intentar destaponar el aplicador con un
alfiler u otro objeto punzante.
Si usa más Beconase del que debiera:
Si ha usado más Beconase de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la
cantidad administrada, ya que, un uso continuado superior al recomendado, puede producir:
alteraciones menstruales, lesiones cutáneas parecidas al acné e hinchazón de cara y cuello.


4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Beconase puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos debidos a la aplicación nasal de Beconase son en general leves y transitorios.
- Muy frecuentes (igual o más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza que puede estar
ocasionado por el proceso alérgico o por la administración del medicamento.
- Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 pacientes pero en igual o más de 1 de cada 100 pacientes):
dolor de garganta, estornudos, lagrimeo, sangrado por las fosas nasales, tos, sequedad, picores y
quemazón en la nariz, y mal sabor y olor de boca que pueden estar ocasionados por el proceso
alérgico o por la administración del medicamento, así como candidiasis nasofaríngea (placas
blanquecinas de apariencia algodonosa en nariz y garganta).
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10000 pacientes): alergias, que se manifiestan con: erupciones,
picores, eczema, hinchazón de párpados, labios, cara y garganta, reacciones anafilácticas o
anafilactoides (reacciones alérgicas graves que pueden dificultar la respiración o alterar su nivel de
consciencia) y sensación repentina de ahogo, así como aumento de la presión intraocular,
glaucoma, cataratas y perforación del tabique nasal.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO

Mantener Beconase fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

Caducidad
PBANS -2.2 (Abril 2012)

No utilizar Beconase después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Aunque algunos pacientes pueden experimentar mejoría de los síntomas oculares (irritación y
enrojecimiento), en otros casos puede requerirse un tratamiento adicional para controlar dichos
síntomas.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2012.

Comercializado por:
GlaxoSmithkline Consumer Healhcare, S.A.
PTM C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/