Nº Registro: 50052
Descripción clinica: Preparado de frutos/hojas/extracto acuoso seco de Cassia angustifolia/Bisacodilo 60 mg/20 mg/25 mg/5,1 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: CASSIA ANGUSTIFOLIA EXTO, CASSIA ANGUSTIFOLIA POLVO, CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA, BISACODILO
Excipientes: AZUCAR, GOMA ARABIGA, LACTOSA, POLISORBATO 80, SULFATO SODICO ANHIDRO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1973
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50052/50052_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50052/50052_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Dirección: Avda. Arraona, 119-123, Poligono Santiga.
CP: 08210
Localidad: Barbera del Valles (Barcelona)
CIF:
Prospecto definitivo
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Bekunis Complex comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
-Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si los síntomas empeoran o persisten después de 6-8 días, debe consultar a un médico.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Bekunis Complex y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bekunis Complex
3. Cómo tomar Bekunis Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bekunis Complex
6. Información adicional
1. QUÉ ES Bekunis Complex Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bekunis Complex está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional.
El Sen y el Bisacodilo son laxantes de tipo estimulante que aumentan el peristaltismo intestinal
(movimiento intestinal) provocando su evacuación en un plazo de 6 a 9 horas.
2. ANTES DE TOMAR Bekunis Complex
No tome Bekunis Complex
. Si es alérgico (hipersensible) al sen, al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de
Bekunis Complex
- Si padece apendicitis o un dolor abdominal de origen desconocido, peritonitis, colitis, rectitis,
obstrucción intestinal, deshidratación grave, úlceras gástricas y duodenales, congestión de los
órganos pelvianos.
- No administrar a niños menores de 12 años.
Tenga especial cuidado con Bekunis Complex:
- Si padece hemorroides, consulte a su médico.
· El tratamiento del estreñimiento debe ir acompañado de medidas higiénico-dietéticas apropiadas, es
decir, enriquecer la alimentación con una dieta rica en fibras vegetales y en bebida (agua), y practicar
ejercicio físico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda su administración a pacientes con tratamiento a base de de unos medicamentos
para el corazón llamados glucósidos cardíacos y fármacos antiarrítmicos (por ej.: quinidina).
No se debe administrar conjuntamente con otros fármacos inductores de hipopotasemia (por
ej.: diuréticos tiacídicos, adrenocorticosteroides o raíz de regaliz) ya que puede favorecer
el desequilibrio electrolítico.
Los antibióticos por vía oral pueden reducir el efecto laxante al modificar la flora bacteriana
intestinal responsable de la hidrólisis de los profármacos que dan lugar a los principios activos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes reutilizar cualquier medicamento.
Este medicamento se elimina en cantidades muy pequeñas por la leche materna, por lo queomo
medida de precaución no se recomienda su empleo durante este período.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no presenta efectos que puedan alterar la capacidad de conducción de vehículos o
manejo de maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bekunis Complex
Este medicamento contiene sacarosa y lactosa. Si su médico le ha indicado que parece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene formaldehido.
3. COMO TOMAR Bekunis Complex
Siga exactamente las instrucciones de administración de Bekunis Complex indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
La dosis es de 1 a 2 comprimidos recubiertos al día. Los comprimidos recubiertos se tomarán
con un poco de líquido antes de acostarse. El efecto laxante se consigue entre 6 y 9 horas
después de la toma.
No se debe tomar Bekunis Complex de forma continuada durante más de 6-8 días.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Bekunis Complex del que debiera
Los principales síntomas de sobredosis son cólicos y diarrea severa, con la consiguiente pérdida de
líquidos
y electrolitos que deberán reemplazarse.
Si ha tomado más Bekunis Complex de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.
Si olvidó tomar Bekunis Complex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Bekunis Complex puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
A las dosis terapéuticas indicadas, no suelen presentarse efectos adversos, aunque o casionalmente,
a dosis más altas o en casos de gran sensibilidad, pueden aparecer reacciones alérgicas de
tipo cutáneo, diarreas acompañadas de dolores abdominales, náuseas, vómitos y deposiciones
mucosas.
Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Puede aparecer color marrón-rojizo en la orina sin importancia clínica.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE Bekunis Complex
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice Bekunis Complex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Bekunis Complex
Cada comprimido recubierto de Bekunis Complex contiene:
60, 0 mg de frutos de Cassia angustifolia (Sen)*
20, 0 mg de hojas de Cassia angustifolia (Sen)*
25, 0 mg de extracto acuoso seco de frutos de Cassia angustifolia (Sen)*
5,1 mg de Bbsacodilo
*(Contenido en derivados hidroxiantracénicos expresados como senósidos B: 4-6 mg.)
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa anhidra, talco, sulfato sódico
anhidro, carbonato cálcico (E-170), copolimero de ácido metacrílico, goma arábiga, hidrolizado
de almidón de maíz, sílica colidal, formaldehido de caseina, gelatina, dióxido de titanio (E-171),
estearato de magnesio, macrogol 6000, ácido esteárico, polisorbato 80.
Aspecto del producto y contenido del envase
Bekunis Complex se presenta en envases conteniendo 40 y 100 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Avda. Arraona, 119-123, Poligono Santiga.
Barbera del Valles (Barcelona) 08210 España
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2002.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/