Prospecto e instrucciones de BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g, compuesto por los principios activos CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA.

1. ¿Qué es BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g?
2. ¿Para qué sirve BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g?
3. ¿Cómo se toma BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g

Nº Registro: 74918
Descripción clinica: Preparado de hojas de Cassia angustifolia (sen) 500 mg/dosis solución/suspensión oral 80 g 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 500 mg/dosis
Forma farmacéutica: TISANA
Tipo de envase: Bote
Contenido: 1 frasco de 80 g
Principios activos: CASSIA ANGUSTIFOLIA HOJA O FOLIOLA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74918/74918_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74918/74918_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROHA ARZNEIMITTEL GMBH
Dirección: Rockwinkeler Heerstrasse, 100
CP: D-28355
Localidad: BREMEN
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DIAFARM, S.A.
Dirección: Avda. Arraona, 119-123, Poligono Santiga.
CP: 08210
Localidad: Barbera del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de BEKUNIS TISANA 1 frasco de 80 g

MÓDULO 1 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA Y DE PRESCRIPCIÓN Página: 1


Producto Bekunis Tisana

1.3 Información sobre el Producto Fecha: 09.2011


roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany
Package Leaflet

Prospecto: Información para el usuario

Bekunis Tisana
Cassia angustifolia Vahl


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días
En este prospecto:
1. Qué es Bekunis Tisana y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bekunis Tisana
3. Cómo tomar Bekunis Tisana
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bekunis Tisana
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Bekunis Tisana y para qué se utiliza

Bekunis Tisana es un laxante estimulante vegetal, para su uso en infusión (tisana). Es un
medicamento a base de plantas para el tratamiento de corta duración, del estreñimiento ocasional.

Debe consultar al médico si empeora o no mejora después de 4 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bekunis Tisana

No tome Bekunis Tisana:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece un dolor abdominal de origen desconocido.

Si padece íleo, apendicitis, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas como p.ej. Enfermedad
de Crohn o Colitis ulcerosa; en caso de padecer dolores abdominales de causa desconocida, así
como en casos de deshidratación grave con pérdidas de agua y sal.

Los niños menores de 12 años no pueden tomar Bekunis Tisana.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Bekunis Tisana.
Una ingesta de laxantes estimulantes superior al breve período de tiempo de aplicación previsto
puede causar un empeoramiento del estreñimiento. Este preparado debería usarse sólo cuando no
se ha logrado un efecto terapéutico con un cambio de los hábitos alimentarios o con preparados
laxantes formadores de bolo.

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Producto Bekunis Tisana

1.3 Información sobre el Producto Fecha: 09.2011


roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany
Interacción de Bekunis Tisana y otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

El uso prolongado de laxantes puede provocar una disminución de los niveles de potasio que
pueden aumentar la acción de otros medicamentos que se administran para el corazón.

Si está tomando otros medicamentos como glucósidos cardiotónicos, medicamentos para las
arritmias, medicamentos que induzcan la prolongación del intervalo QT, diuréticos, corticoides o raíz
de regaliz, consulte a su médico antes de tomar el medicamento.

La acción de este medicamento sobre el tránsito intestinal podría modificar los niveles de otros
medicamentos que se tomarán al tiempo por vía oral.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a las insuficientes investigaciones toxicológicas Bekunis Tisana no puede ser utilizado por
mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas:
No son necesarias medidas especiales de precaución.


3. Cómo tomar Bekunis Tisana
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de dudas, pregunte a
su médico, farmacéutico o enfermero.

Bekunis Tisana es un medicamento que se toma por vía oral.

La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Una vez al día tomar de 1 a 2 medidas del dosificador
de Bekunis Tisana. La dosis correcta individual es la mínima que se requiere para obtener una
deposición suave. Se debe adaptar la dosis individualmente según necesidad.
La dosis máxima diaria no debe superar los 30 mg de derivados de hidroxiantraceno, es decir, 2
medidas del dosificador (1 g del medicamento) de Bekunis Tisana
En general, es suficiente tomar el medicamento 2 o 3 veces para obtener el efecto deseado.

Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, debe consultar a un médico.

Modo de uso:
Verter agua hirviendo en un vaso o taza sobre 1 ó 2 medidas del dosificador de Bekunis Tisana.

El medicamento suele tardar de 8 a 12 horas en producir su acción laxante, por ello se recomienda
una toma única por la noche, para que el efecto se produzca por la mañana.

Duración del tratamiento:
Los laxantes estimulantes no deben tomarse sin indicación del médico durante un largo período de
tiempo (superior a 1 semana).
En general, es suficiente tomar el medicamento 2 ó 3 veces para obtener el efecto deseado.
Si transcurridos 4 días desde el comienzo de la toma de Bekunis Tisana, no se ha producido
defecación, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.
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Producto Bekunis Tisana

1.3 Información sobre el Producto Fecha: 09.2011


roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany

Si estima que la acción de Bekunis Tisana es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Uso en niños:
No se debe administrar Bekunis Tisana a niños menores de 12 años.

Uso en pacientes de edad avanzada:
Por su edad y dependiendo de su condición física, usted puede ser más sensible a los efectos del
medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento y si
considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto.

Cuando utilicen este mediamento pacientes incontinentes, se debe tener mayor cuidado en el
cambio de pañales para evitar el contacto con las heces.

Si toma más Bekunis Tisana del que debiera:
La ingestión de dosis mucho mayores a las recomendadas del producto puede provocar calambres
intestinales y diarrea grave con la consiguiente pérdida de agua y sal, así como posibles dolores
gastrointestinales. Sin embargo, la posibilidad de intoxicación por el consumo de las tisanas es
muy baja.

Si ha tomado más Bekunis Tisana de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó usar Bekunis Tisana:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada sino que continúe con la toma como se
lo ha indicado su médico o como se describe en el prospecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico
o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bekunis Tisana puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

De manera ocasional pueden producirse dolores en el vientre y espasmos, meteorismo (presencia
de gas en el vientre), náuseas, deposiciones mucosas y/o diarreas, sarpullidos en la piel, reacciones
alérgicas. Puede aparecer una coloración de la orina amarillo-rojo-marrón, aunque esto no tiene
importancia clínica. Todos estos síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Bekunis Tisana
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Caducidad depués de la apertura del envase: 6 meses

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar
los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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Producto Bekunis Tisana

1.3 Información sobre el Producto Fecha: 09.2011


roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr.100, 28355 Bremen, Germany

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bekunis Tisana:
El principio activo es:
1 g de Bekunis Tisana contiene 1 g de hojas cortadas de Cassia angustifolia Vahl., con un contenido
de 25 mg de derivados hidroxiantracénicos expresados como senósido B.

Aspectodel producto y contenido del envase:
Bekunis Tisana es una tisana de plantas que se presenta en envases de 80 g, provisto de un
dosificador para medidas de 500 mg.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstraße 100
D-28355 Bremen, Alemania
Teléfono: +49 421 2579-0
Fax: +49 421 2579-300

Este prospecto ha sido aprobado en

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local
del titular de la autorización de comercialización:
España
Diafarm Laboratorios, S.A.
Av. d´Arraona, 119-123
E-08210 Barberá del Vallès (Barcelona)
Tel: +34 937 192-120

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gov.es”

Octubre 2011