Prospecto e instrucciones de BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres, compuesto por los principios activos MAGALDRATO.

1. ¿Qué es BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres

Nº Registro: 60765
Descripción clinica: Magaldrato 2.000 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 2.000 mg
Forma farmacéutica: GEL ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: MAGALDRATO
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60765/60765_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60765/60765_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Laboratorio comercializador
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Prospecto e instrucciones de BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres

Bemolan 2000 mg gel
Magaldrato

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Bemolan 2000 mg gel y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Bemolan 2000 mg gel.
3. Cómo tomar Bemolan 2000 mg gel.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Bemolan 2000 mg gel.
6. Información adicional.


1. Qué es Bemolan 2000 mg gel y para qué se utiliza

Bemolan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos. El principio activo, magaldrato,
es transformado en sales de aluminio y magnesio en el estómago, regulando la acidez del estómago.

Está indicado en el alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales relacionadas con hiperacidez,
acidez de estómago y ardores.


2. Antes de tomar Bemolan 2000 mg gel

No tome BEMOLAN:
• si es alérgico (hipersensible) al magaldrato o a cualquiera de los demás componentes de Bemolan.
• si padece obstrucción del intestino.
• si padece insuficiencia renal grave o niveles bajos de fósforo en sangre (hipofosfatemia).
• si padece niveles altos de magnesio en sangre (hipermagnesemia).

Tenga especial cuidado con Bemolan:
Antes de iniciar el tratamiento con Bemolan deberá informar a su médico en caso de que sufra o haya
sufrido alguno de los trastornos siguientes:
• Deterioro en la función renal: en tratamientos muy prolongados y a dosis altas puede haber signos
de intoxicación crónica por aluminio y/o magnesio.
• Osteoporosis (pérdida de densidad de los huesos) y osteomalacia (ablandamiento de los huesos):
el uso prolongado y a dosis elevadas de antiácidos que contienen aluminio puede empeorar
algunas enfermedades de los huesos, debido a la disminución en la absorción de fósforo y calcio
de los alimentos.
• Demencia (deterioro progresivo del funcionamiento del cerebro): el uso prolongado y a dosis
elevadas de antiácidos que contienen aluminio puede agravar la demencia en pacientes con esta
enfermedad, debido a que el aluminio se puede acumular en el tejido cerebral.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Debe evitar la administración simultánea de Bemolan con los siguientes medicamentos, ya que Bemolan
puede hacer que los siguientes medicamentos se absorban menos:

- Tetraciclinas (un grupo de antibióticos)
- Digoxina (utilizada para tratar problemas de corazón)
- Benzodiacepinas (utilizadas como sedantes y para problemas de sueño)
- Acenocumarol, warfarina (anticoagulantes orales)
- Indometacina (antiinflamatorio)
- Cimetidina (antiácido)
- Ácido queno- y ursodesoxicólico (utilizados en problemas de hígado)
- Suplementos de hierro (utilizados en problemas de anemia)

Por este motivo, la ingesta de los medicamentos mencionados debería realizarse al menos 2-3 horas antes
o después de la administración de Bemolan.

Toma de Bemolan con alimentos y bebidas:

Tome este medicamento de 1 a 2 horas después de las comidas principales.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de Bemolan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bemolan:

Dado que contiene sulfato de plata como excipiente, no se recomiendan periodos largos de tratamiento,
debido a que puede aparecer pigmentación en la piel.

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1mmol) de sodio por sobre, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.


3. Cómo tomar Bemolan 2000 mg gel

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es de 800 mg a 2000 mg de gel (1 sobre de 800 mg ó un sobre de 2000 mg) por vía oral,
dependiendo de la intensidad de los síntomas de una a dos horas después de las comidas principales. En
determinados casos se puede tomar otro sobre adicional antes de acostarse.

Antes de su ingesta, es importante remover correctamente el sobre de Bemolan, presionando en diferentes
direcciones antes de abrirlo.

Observe el dibujo siguiente para la manipulación del sobre:
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar a su médico.

Si toma más Bemolan del que debiera:

Se recomienda no superar la cantidad total diaria de 8 gramos de magaldrato.

Dosis excesivas o dosis habituales en pacientes con dieta pobre en fosfatos, pueden llevar a una pérdida
de fósforo lo que conlleva una pérdida de hueso y calcio en orina, con riesgo de osteomalacia
(ablandamiento de los huesos).

No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico
y/o hospital.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bemolan puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos de Bemolan son en general leves y transitorios. Especialmente a dosis elevadas,
puede producir estreñimiento y diarrea. Sin embargo, a la dosis recomendada son muy raras tales
manifestaciones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Bemolan 2000 mg gel

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Bemolan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Bemolan si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Información adicional

Composición de Bemolan 2000 mg gel

El principio activo es: magaldrato. Un sobre de 12,5 ml contiene 2000 mg de magaldrato.
Los demás componentes son: goma arábiga, hipromelosa, ciclamato de sodio, simeticona, metilcelulosa,
ácido sórbico, sulfato de plata, digluconato de clorhexidina (solución acuosa al 20), aroma de menta,
agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Cada sobre contiene 12,5 ml de gel de color blanco o cremoso, con ligero sabor a menta.
Presentaciones: 30 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
C/ Alsasua, 20
28023 Madrid. España

Responsable de la fabricación:
TAKEDA GMBH,
Robert Bosch Strasse, 8.
Singen, Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2009.