Prospecto e instrucciones de BESTER COMPLEX, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BESTER COMPLEX, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es BESTER COMPLEX, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve BESTER COMPLEX, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma BESTER COMPLEX, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BESTER COMPLEX, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de BESTER COMPLEX, 30 cápsulas

Nº Registro: 49131
Descripción clinica: Tiamina/Piridoxina/Hidroxocobalamina 100 mg/150 mg/1,5 mg 30 cápsulas
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: HIDROXOCOBALAMINA ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, TIAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1970
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1970
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/49131/49131_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/49131/49131_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de BESTER COMPLEX, 30 cápsulas

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Bester Complex cápsulas duras


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Bester Complex y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bester Complex
3. Cómo tomar Bester Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bester Complex
6. Información adicional
1. QUÉ ES BESTER COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bester Complex es una asociación de vitaminas hidrosolubles del grupo B (tiamina o vitamina B
1
,
piridoxina o vitamina B
6
e hidroxocobalamina o vitamina B
12
), que intervienen en numerosos
procesos del metabolismo humano.

Está indicado en adultos y pacientes mayores de 14 años, en:
Tratamiento de estados de deficiencia de vitaminas B
1
, B
6
y B
12
, que podrían causar neuropatías
(dolencias del sistema nervioso periférico) y podrían manifestarse en casos de dolor de espalda,
como lumbalgias. Convalecencias. Dieta insuficiente.

2. ANTES DE TOMAR BESTER COMPLEX

No tome Bester Complex
- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina),
al cobalto o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
- si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson)
Por las elevadas dosis que contiene:
- si padece enfermedades del riñón o del hígado.
- si está embarazada o en período de lactancia.
- niños menores de 14 años.

Tenga especial cuidado con Bester Complex
- No tome una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor que el
recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina
(vitamina B
6
) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos (dolor de cabeza,
sensación de hormigueo, etc.).
- Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar su
causa antes de tomar vitamina B
12
. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf
- Si tiene predisposición a padecer gota debe tener precaución porque podría producirse esta
enfermedad, por el contenido de vitamina B
12
.
- Si padece afecciones tales como uremia (acumulación de urea en la sangre), infecciones,
deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un
efecto supresor sobre la médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B
12
puede
disminuir.
- Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de
piridoxina.
- Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él, debido a que la piridoxina puede
producir fotosensibilidad.
- Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B
1
al contacto con su piel
(dermatitis de contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este
medicamento.
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos
análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico
que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas
determinaciones de urobilinógeno, teofilina y ácido úrico se podrían producir falsos
resultados.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Bester complex puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podría disminuir su efecto
antiparkinsoniano.
- Antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína).
- Amiodarona (medicamento utilizado para el corazón).
- Altretamina (para el tratamiento del cáncer).
- Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía).
- Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B
6
) y pueden
reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: antibióticos para la tuberculosis (isoniazida,
cicloserina y etionamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la
hipertensión), inmunosupresores como corticosteroides o ciclosporina y azatioprina
(utilizados en el transplante de órganos), ciclofosfamida (para el cáncer).
- Varios medicamentos pueden disminuir la absorción de hidroxocobalamina (vitamina B
12
) o
reducir su efecto, como por ejemplo: ácido ascórbico (vitamina C) en grandes dosis,
antibióticos aminoglucósidos (neomicina), la colchicina (para el tratamiento de la gota),
medicamentos contra la acidez o úlcera de estómago (antagonistas H2 como cimetidina o
ranitidina), ácido aminosalicílico, (para enfermedades intestinales), omeprazol (para la úlcera
de estómago), medicamentos para la epilepsia, metformina (antidiabético), cloranfenicol
(antibiótico), preparados de potasio de liberación sostenida o radiaciones de cobalto.
- Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B
6
como de vitamina
B
12
.

Toma de Bester Complex con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Por las dosis de vitamina B que contiene este medicamento, bastante mayores que las
recomendadas durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado durante estos periodos.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían
conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR BESTER COMPLEX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bester Complex indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:

• Adultos y pacientes mayores de 14 años
Se recomienda tomar 1cápsula al día.

Vía oral.
Se recomienda ingerir las cápsulas con la ayuda de agua.

En general, el tratamiento no debe superar dos semanas, aunque su médico podría recomendar la
administración durante más de 15 días.

• Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Estos pacientes no deben tomar Bester Complex.


Uso en niños
No administrar a niños menores de 14 años.

Si toma más Bexter Complex del que debiera
Si ha tomado más Bester Complex de lo que debe (grandes dosis) podría padecer síntomas como:
molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de cabeza. También podría
aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel, somnolencia, dificultad
respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis. En raras ocasiones, podría aparecer una
reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas de vitamina B
6
puede producir además
sedación profunda, debilidad y dificultad respiratoria.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20, indicando el producto y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Bester Complex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bester complex puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes
frecuencias: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden
afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas), poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de
cada 1.000 personas), raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) y muy raras
(pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas).

Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia,
parestesias (sensación de hormigueo en brazos y piernas) o alteraciones sensitivas (alteraciones
en el tacto) y erupción cutánea (enrojecimiento). También se han descrito reacciones de
hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a las vitaminas B
1
, B
6
y B
12
.

Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente, son:
molestias digestivas, diarrea, pérdida de apetito, fotosensibilidad con lesiones en la piel como
ampollas; muy ocasionalmente reducción en el número de plaquetas (trombocitopenia); mareo,
inquietud, insomnio; trastorno con reducción de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables,
adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento;
un síndrome de abstinencia a piridoxina más probable cuanto mayores son las dosis, afectación
de la memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchazón e irritación en los
ojos; ocasionalmente reacción anafiláctica con picor, hinchazón, dificultad respiratoria, etc.;
algún caso de afección con nódulos y pus en la cara y el cuello.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BESTER COMPLEX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Bester Complex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bester Complex cápsulas duras
- Los principios activos son Tiamina (vitamina B
1
), Piridoxina (vitamina B
6
) e
Hidroxocobalamina (vitamina B
12
). Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911049131/2010014733/PH_PR_000_000.pdf
Cada cápsula contiene 100 mg de tiamina hidrocloruro, 150 mg de piridoxina hidrocloruro y
1.500 microgramos de hidroxocobalamina acetato.
- Los demás componentes son fosfato de calcio dibásico dihidratado, carboximetilalmidón sódico,
celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal, almidón de maíz. Colorantes de la
cápsula: eritrosina (E-127), indigotina (E-132), quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas duras de color naranja y marrón.
Cada envase contiene 30 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall, 30-36.
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España


Este prospecto ha sido aprobado en Junio/2011.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/