Prospecto e instrucciones de BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO.

1. ¿Qué es BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 68965
Descripción clinica: Ácido fólico 5 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-06-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-06-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-06-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68965/68965_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68965/68965_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
CP: 48170
Localidad: Zamudio (Vizcaya)
CIF: A48956445

Laboratorio comercializador
Nombre: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
CP: 48170
Localidad: Zamudio (Vizcaya)
CIF: A48956445

Prospecto e instrucciones de BIALFOLI 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

BIALFOLI 5 mg comprimidos

Ácido fólico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es BIALFOLI y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BIALFOLI
3. Cómo tomar BIALFOLI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BIALFOLI
6. Información adicional
1. QUÉ ES BIALFOLI Y PARA QUÉ SE UTILIZA


BIALFOLI está indicado en el tratamiento y prevención de la deficiencia de ácido fólico, especialmente
durante la gestación, lactancia y periodos de crecimiento rápidos.

El tratamiento con ácido fólico también está indicado en la prevención de malformaciones del tubo neural
(espina bífida, meningocele, anencefalia), particularmente en mujeres con antecedentes de hijo o feto con
estas deficiencias.

Dado que la administración prolongada de barbitúricos, anticonvulsivantes, antimaláricos, laxantes,
anovulatorios y algunos quimioterápicos puede causar deficiencia yatrogénica en ácido fólico, se
recomienda la administración de BIALFOLI en estas situaciones.


2. ANTES DE TOMAR BIALFOLI

No tome BIALFOLI
- Si es alérgico (hipersensible) al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de BIALFOLI.

Tenga especial cuidado con BIALFOLI
- Si usted tiene anemia de origen desconocido.
- Si usted tiene intolerancia a algunos azúcares, particularmente a la lactosa.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Si usted es epiléptico y en tratamiento con fenitoína, BIALFOLI puede aumentar la frecuencia de las
crisis convulsivas.
Si usted está utilizando medicamentos que contienen cloranfenicol, éstos pueden reducir la absorción de
ácido fólico.


Toma de BIALFOLI con los alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no afectan el efecto de BIALFOLI.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes utilizar cualquier medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia está recomendada la utilización de BIALFOLI.

Conducción y uso de máquinas
BIALFOLI no interfiere sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de BIALFOLI
BIALFOLI contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR BIALFOLI

Siga exactamente las instrucciones de administración de BIALFOLI indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos: ½ a 1 comprimido, una o dos veces al día, de acuerdo con la situación clínica.
En la prevención de malformaciones del tubo neural: ½ comprimido al día, un mes antes de la concepción
y durante el primer trimestre de gestación.
Niños: mitad de la dosis de adultos.
Ingerir los comprimidos con un poco de agua.

Si toma más BIALFOLI del que debiera
No se conocen situaciones de sobredosis con BIALFOLI.

Si olvidó tomar BIALFOLI
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con BIALFOLI
Su médico le indicará la duración del tratamiento con BIALFOLI. No suspenda el tratamiento antes
aunque se sienta mejor.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BIALFOLI puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Raramente pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como eritema de la piel,
prurito, y en casos más graves dificultad respiratoria asociada a broncospasmo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BIALFOLI

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice BIALFOLI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

No conservar a temperatura superior a 25° C.
Conservar en el envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BIALFOLI

- El principio activo es el ácido fólico, 5 mg por comprimido.
- Los demás componentes son: Ludipress® [lactosa monohidrato, povidona (Kollidon® K30),
crospovidona (Kollidon® CL)] y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

BIALFOLI: comprimidos, de color amarillo, circulares y biconvexos, con “Bial” grabado en una de las
caras y “F|O” en la otra.
BIALFOLI, envases que contiene 20, 50 y 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
BIAL Industrial Farmacéutica, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
48170 Zamudio (Vizcaya), España


Responsable de la Fabricación:
BIAL - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado – Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.