Prospecto e instrucciones de BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, QUINAPRIL.

1. ¿Qué es BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos

Nº Registro: 60455
Descripción clinica: Quinapril/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, QUINAPRIL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60455/60455_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60455/60455_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de BICETIL 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Quinapril /Hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo usar Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional


1. QUÉ ES Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Bicetil

es una combinación de quinapril, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados
inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), y de hidroclorotiazida, que pertenece a
la familia de los diuréticos. Quinapril actúa dilatando los vasos sanguíneos en el organismo, y la
hidroclorotiazida actúa eliminando agua.

Bicetil

se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).


2. ANTES DE TOMAR Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con Bicetil

requiere el control periódico por su médico.

No tome Bicetil


- si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
- si padece una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto.
- si posee antecedentes de angioedema de cabeza y cuello (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o
dificultad para respirar) o angioedema intestinal.
- si padece una disfunción renal grave (anuria y fallo renal grave).

Tenga especial cuidado con Bicetil


- si tiene enfermedades del hígado.
- si sufre una enfermedad del tejido conectivo (lupus eritomatoso), ya que pueden producirse
empeoramientos.
- si es diabético.
- si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Bicetil.
- si está tomando otros medicamentos.
- si sigue una dieta sin sal estricta. No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar
con su médico. Su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de sal en
sangre.
- si padece ciertas enfermedades (cirrosis hepática, déficit de sales, diuresis incrementada o edemas), o
si está siendo tratado con corticoides o ACTH, ya que pueden producirse alteraciones de sodio y
potasio en la sangre.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico
puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien.

Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades
del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de
su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría reducirse de
forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración
excesiva pueden reducir también la tensión arterial.

Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta
sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo.
Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Bicetil

puede aparecer tos seca. En este caso consulte a
su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista, o farmacéutico, comuníqueles que Vd. está
tomando Bicetil, o cualquier otro medicamento. Bicetil

puede interaccionar con los medicamentos
relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Bicetil

, a menos que
se los haya prescrito su médico:
- Litio (medicamento para tratar la depresión)
- Tetraciclinas (antibiótico)
- Diuréticos
- Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
- Medicamentos del tipo de los corticoides
- Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)
- Alcohol, barbitúricos y narcóticos
- Relajantes musculares
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES)
- Medicamentos del tipo aminas presoras
- Medicamentos para reducir la tensión sanguínea (antihipertensivos)
- Resinas intercambiadoras de aniones (medicamentos que reducen los niveles de colesterol)

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con Bicetil, consúlteselo a su médico.

Uso en niños
Bicetil

no se debe administrar a los niños.

Uso en ancianos
Si tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de
estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.


Uso de Bicetil

con alimentos y bebidas
Bicetil puede tomarse con o sin alimentos

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Si está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con
Bicetil

debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.
Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del
feto.
Lactancia
La administración de Bicetil

durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista
otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la
madre o para el feto.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo

Conducción y uso de máquinas
Bicetil puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos
desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial
atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bicetil
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bicetil indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Dependiendo de la respuesta
individual y de las condiciones del paciente, el médico puede modificar la dosis de Bicetil. Siga fielmente
las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

Uso en niños
Bicetil

no se debe administrar a los niños.

Modo de empleo
Bicetil

se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por
ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bicetil. No suspenda el tratamiento antes ya que
puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene la impresión de que el efecto de Bicetil

es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su
médico o a su farmacéutico.

Si toma más Bicetil del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosis de Bicetil

puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza
hacia abajo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar Bicetil
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma
habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bicetil

puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100): dolor de cabeza, mareos, vértigo,
inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia),
infección viral, infección de las vías respiratorias altas, diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno
de la función digestiva (dispepsia), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), inflamación de
los bronquios (bronquitis), debilidad (astenia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación),
dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y somnolencia.

Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000): reacción alérgica (reacción
anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, presión
sanguínea baja (hipotensión), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión
arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta,
inflamación del hígado (hepatitis), inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de
plaquetas (trombocitopenia), inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar (disnea),
nerviosismo, hormigueo (parestesias), caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo, prurito y erupción), infecciones
del tracto urinario, impotencia, acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edema), dolor de
articulaciones (artralgia) y reducción de la vida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).
Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los electrolitos séricos, alteraciones de la sangre (agranulocitosis,
neutropenia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Bicetil

20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener Bicetil

fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener en un lugar seco.

No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar el blister dentro del embalaje exterior para
protegerlo de la luz y la humedad.

No utilice Bicetil

después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son: quinapril (como hidrocloruro de quinapril) e hidroclorotiazida. Cada
comprimido contiene 20 mg de quinapril equivalentes a 21,66 mg de hidrocloruro de quinapril y 12,5
mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: carbonato magnésico (E504), cera candelilla (E902), crospovidona,
estearato magnésico (E572), hidroxipropilmetilcelulosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa
monohidratada, macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de
titanio (E171), povidona (E1201).

Aspecto del producto y contenido del envase
Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, de color rosa y
con una ranura central.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)

Responsable de la fabricación
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l.
Via Campo di Pile, L’Aquila (Italia).

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ectren

20 mg comprimidos recubiertos con película
Quinapril


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo usar Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional


1. QUÉ ES Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ectren pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la enzima de
conversión de angiotensina (ECA) medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan
dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.

Ectren está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el
tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia
cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.


2. ANTES DE TOMAR Ectren

20 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con Ectren requiere el control periódico por su médico.

No tome Ectren
- si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a quinapril, o a cualquier otro componente de este
medicamento, o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
- si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua
y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello) o
inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal).

Tenga especial cuidado con Ectren
- si tiene enfermedades del hígado.
- si es diabético.
- si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Ectren.
- no utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
- si está embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
- si está tomando otros medicamentos.
- si sigue una dieta sin sal estricta.
Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico
puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si
padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del
riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su
sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que esta podría reducirse de
forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración
excesiva pueden reducir también la tensión arterial.

Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta
sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo.
Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Ectren puede aparecer tos seca. En este caso consulte a
su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando
Ectren, o cualquier otro medicamento. Ectren puede interaccionar con los medicamentos relacionados
a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Ectren, a menos que se los haya
prescrito su médico:
- Litio (medicamento para tratar la depresión)
- Tetraciclinas (antibiótico)
- Diuréticos
- Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
- Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con Ectren, consúlteselo a su médico.

Uso en niños
Ectren no se debe administrar a los niños.

Uso en ancianos
Si tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de
estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Uso de Ectren con alimentos y bebidas
Ectren puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Si está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con
Ectren debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.

Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del
feto.


Lactancia
La administración de Ectren durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista
otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la
madre o para el feto.

Conducción y uso de máquinas
Ectren puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos
desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar
especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ectren
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Ectren

20 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ectren indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o
disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que necesita. Siga fielmente las
instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

Uso en niños
Ectren no se debe administrar a los niños.

Modo de empleo
Ectren se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por
ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ectren. No suspenda el tratamiento antes ya que
puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene la impresión de que el efecto de Ectren es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie la dosis
y comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si toma más Ectren del que debiera
Si por alguna circunstancia ha tomado más Ectren de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Ectren sería el descenso de la presión
arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.

En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen
sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión
arterial.




Si olvidó tomar Ectren
Si olvidó tomar una dosis de Ectren, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y
continúe con el tratamiento en la forma habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Ectren puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran. Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Ectren, según su
frecuencia.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100)
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos,
dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva
(dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis),
dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), y hormigueo
(parestesias).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000)
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar
(fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el
tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión
arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta,
inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia),
depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel
(dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto
urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el
cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los
glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000)
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal (angioedema
intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático).
Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis,
neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de
laboratorio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener Ectren fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener en un lugar seco.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el blister dentro del embalaje exterior para
protegerlo de la luz y la humedad.

No utilice Ectren después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es quinapril (como hidrocloruro de quinapril). Cada comprimido contiene 20 mg de
quinapril equivalentes a 21,66 mg de hidrocloruro de quinapril.
Los demás componentes son: carbonato magnésico (E-504), cera candelilla (E-902), crospovidona,
estearato magnésico (E-572), gelatina (E-441), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464),
hidroxipropilcelulosa (E-463), lactosa monohidratada, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172) y
óxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color marrón –rojizo,
redondos y con una ranura en forma de cruz en ambas caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Otras presentaciones
Ectren 40 mg comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Menarini Von Heyden GmBH Leipziger Strasse 7-13 01097-Dresden (Germany).


A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTIC AND SERVICES, S.R.L.
Via Campo di Pile LAQUILA Italia


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.