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Prospecto e instrucciones de BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres, compuesto por los principios activos PLANTAGO OVATA FORSKK., PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA.

  1. ¿Qué es BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
  2. ¿Para qué sirve BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
  3. ¿Cómo se toma BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres?

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Ficha técnica de BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres


Nº Registro: 63382
Descripción clinica: Plantago ovata 3.500 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 3.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: PLANTAGO OVATA FORSKK., PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA
Excipientes: ASPARTAMO, MALTODEXTRINA, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-10-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-10-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63382/63382_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63382/63382_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 35
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF: A28041283

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 35
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF: A28041283

Prospecto e instrucciones de BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres


BIOLID
®
3,5 g Polvo para suspensión oral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Biolid
®
y para que se utiliza.
2. Instrucciones antes de empezar el tratamiento con Biolid
®
.
3. Como se administra Biolid
®
.
4. Posibles reacciones adversas.
5. Conservación de Biolid
®
.

Biolid
®
3,5 g polvo para suspensión oral.
Cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago ovata).

Cada sobre monodosis de 5,5 g de polvo para suspensión oral contiene 3,5 g de cutículas de semillas de
Ispágula (Plantago ovata).
Los demás componentes son los excipientes: Maltrodextrina, sacarina sódica, aspartamo, saborizante a
melocotón, ß-caroteno.

Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
ESPAÑA

Fabricante
TEDEC MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300, Km 30,500
Alcalá de Henares (Madrid)
ESPAÑA

1. QUE ES BIOLID
®
Y PARA QUE SE UTILIZA
Biolid
®
se presenta en forma de polvo para suspensión oral, en envases de 15 y de 30 sobres monodosis
de 5,5 g, por lo que hay que mezclarlo con líquido (agua o zumo) para su ingestión.

El principio activo son las cutículas de las semillas de una planta denominada Ispágula Husk o Plantago
Ovata. Cada sobre contiene 3,5 gramos de cutículas de semillas de Ispágula Husk (Plantago ovata). Estas
cutículas tienen una gran capacidad de retener líquido, hasta 40 veces su peso, por lo que aumenta el
volumen de la masa fecal y le da una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.

Biolid
®
regula la evacuación en todos los trastornos intestinales tanto los que producen diarrea como los
que producen estreñimiento.

El agua que retienen las cutículas de semillas de Ispágula hace que las heces permanezcan blandas, por lo
que se facilita la evacuación.
Biolid
®
se incluye en el grupo farmacoterapéutico: AO6A3A, laxantes incrementadores del bolo
intestinal.
Biolid
®
se utiliza:
• En el tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).
• En situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por ejemplo fisura anal, hemorroides,
después de operaciones en la zona del ano, después de un infarto de miocardio reciente.
• Para regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.
• En el tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Crohn (una enfermedad inflamatoria del
intestino).
• En enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento.
• Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las
dietas de adelgazamiento y en personas con ciertas alteraciones del metabolismo.

2. ANTES DE TOMAR BIOLID
®

No tome Biolid
®

• Si es alérgico a cualquiera de sus componentes.
• Si tiene síntomas de apendicitis (calambres gastrointestinales, cólicos, náuseas, vómitos).
• Si tiene obstrucción intestinal.
• Si tiene impactación fecal (retención grave de heces).
• Si tiene colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon).
• Si tiene una estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo.
• Si tiene dolor abdominal de causa desconocida.

Biolid
®
no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con Biolid
®

Tome Biolid
®
con suficiente cantidad de liquido.
La toma de este producto con poca cantidad de liquido puede causar dificultad para tragar y obstruir la
garganta.
No tome Biolid
®
si tiene dificultad para tragar o tiene problemas en la garganta.
No es conveniente tumbarse inmediatamente después de la toma de Biolid
®
.
Si observa dolor de pecho, vómitos o dificultad al tragar o respirar después de la toma de Biolid
®
,
consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Biolid
Biolid
®
lleva como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que
cada unidad sobre contiene 0,15 mg de fenilalanina.
Biolid
®
lleva como excipiente maltrodextrina, que puede contener hasta 94,3 mg de glucosa, lo que debe
ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
• Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina
B12), medicinas para impedir la coagulación de la sangre (de los denominados derivados
cumarínicos), debe dejar pasar 2 horas antes y después de la toma de Biolid
®
y la de su medicamento.
• No debe tomar Biolid
®
si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad
del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque puede aparecer una obstrucción
intestinal.
• No se recomienda tomar Biolid
®
si está tomando fármacos para el tratamiento de enfermedades del
corazón del tipo de los denominados digitálicos.
• En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina.


3. COMO TOMAR BIOLID
®

Biolid
®
se administra por vía oral.
Se recomienda una dosis de 1 a 3 sobres de Biolid
®
al día, según necesidad y respuesta individual, para
las siguientes indicaciones:
• Tratamiento del estreñimiento habitual (ancianos, embarazo, postparto).
• Situaciones en las que haya que facilitar la deposición, por ejemplo, fisura anal, hemorroides, después
de operaciones en la zona del ano, después de un infarto de miocardio reciente.
• Regular la evacuación en pacientes con un ano artificial.

Se recomienda una dosis de 1 a 6 sobres de Biolid
®
al día, según necesidad y respuesta individual, para
las siguientes indicaciones:
• Tratamiento de la diarrea y de la enfermedad de Crohn (una enfermedad inflamatoria del intestino).
• Enfermedades en las que se alternan la diarrea y el estreñimiento.

Se recomienda una dosis de 2 sobres de Biolid
®
al día, según necesidad y respuesta individual, para las
siguientes indicaciones:
• Para completar el aporte de fibra de la dieta, cuando no se toma suficiente fibra, por ejemplo en las
dietas de adelgazamiento y en personas con ciertas alteraciones del metabolismo.

Vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente con 200 ml de agua fría o zumo.
Agitar con una cucharilla hasta que la mezcla sea uniforme y tomar inmediatamente.
Durante el tratamiento con Biolid
®
, se debe asegurar que se toman de 1 a 2 litros diarios de agua.

Los sobres deben tomarse justo antes o durante las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas
puede disminuir el apetito.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

En los casos de estreñimiento y diarrea la duración del tratamiento está condicionada a la respuesta
individual, no obstante el efecto se produce generalmente a los 2 ó 3 días.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Biolid
®
. No suspenda el tratamiento antes, ya que el
efecto podría no producirse.

Si usted toma más Biolid
®
del que debiera:
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales, flatulencia (gases) y hasta
obstrucción intestinal. Consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de Biolid
®
, consultar al servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Biolid
®
:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Biolid
®
:
No debe interumpirse bruscamente la toma de Biolid
®
, ya que puede alterarse el tránsito intestinal.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Biolid
®
puede tener efectos adversos.
Al inicio del tratamiento, y dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia
(gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos días sin que sea necesario suspender el
tratamiento.
En algunos casos puede aparecer dolor abdominal o diarrea.
También han aparecido reacciones alérgicas al medicamento, principalmente por inhalación.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACION DE BIOLID
®

Mantenga Biolid
®
fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original, protegido de la humedad.
No utilice Biolid
®
si observa cualquier alteración en el sobre o el contenido no se encuentra en forma de
polvo.

Caducidad
No utilice Biolid
®
después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido revisado:
Marzo 2002


Comercializado por:

GineLadius, S.L.
Rufino González,50
28037 MADRID

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