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Prospecto e instrucciones de BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos BISOPROLOL HEMIFUMARATO.

  1. ¿Qué es BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?

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Ficha técnica de BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos


Nº Registro: 63767
Descripción clinica: Bisoprolol 5 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: BISOPROLOL HEMIFUMARATO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63767/63767_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63767/63767_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de BISOPROLOL TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos


Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Bisoprolol Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol hemifumarato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Bisoprolol Tarbis 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
3. Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Tarbis 5 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL TARBIS 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina de pecho crónica estable.


2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL TARBIS 5 mg

No tome Bisoprolol Tarbis 5 mg
? Si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de
Bisoprolol Tarbis 5 mg.
? Si tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardiaca aguda, o
descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa,
shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo
sinoatrial, bradicardia o hipertensión.
? Si sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.
? Si toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.
? Si padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados avanzados del síndrome de
Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).
? Si presenta acidosis metabólica.
? Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y
no está siendo tratado.

Tenga especial cuidado con Bisoprolol Tarbis 5 mg
? Si tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de
primer grado, angina de Prinzmetal, o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de
Raynaud y claudicación intermitente). Si padece alguna enfermedad de corazón no tratada, debe Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf
tratarse esa afección antes de tomar bisoprolol. Si Vd. tiene alguna enfermedad de corazón, no
debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. Su
médico puede decidir sustituir su medicamento por otro.
? Si padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá
decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.
? Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en
sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.
? Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardiaco acelerado y dolor
de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.
? Si tiene alguna enfermedad del tiroides.
? Si tiene o ha tenido psoriasis.
? Si sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener
cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de
desensibilización).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esta contraindicada la toma simultanea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.
Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- antiinflamatorios (AINES)
- medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)
- medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej. verapamilo, nifedipino,
digital, clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina, amiodarona, disopiramida, quinidina)
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes
- gotas para el tratamiento del glaucoma
- medicamentos para aliviar la congestión nasal
- anestésicos, barbitúricos y antidepresivos
- rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)

Toma de Bisoprolol Tarbis 5 mg con los alimentos y bebidas
Bisoprolol Tarbis 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Él decidirá la
conveniencia del tratamiento para usted.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol Tarbis 5 mg
Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf

3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL TARBIS 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bisoprolol Tarbis 5 mg indicadas por su
médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas.
Bisoprolol Tarbis 5 mg es para administración oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda empezar con la dosis más baja posible. La dosis normal es de 1 comprimido (5 mg) una
vez al día, con una dosis máxima recomendada de 2 comprimidos (10 mg).
En algunos pacientes puede ser adecuada una dosis menor. La dosis debe ser ajustada individualmente.
Su médico le advertirá cuál es la mejor dosis para usted y le indicará la duración del tratamiento. No
suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma
brusca. La dosis se debe disminuir lentamente reduciéndose semanalmente a la mitad.

Pacientes con insuficiencia renal severa: La dosis habitual no debe exceder de 1 comprimido (5 mg)
una vez al día. Si se prefiere, la dosis puede dividirse en dos mitades.
Tome los comprimidos por la mañana, con ayuda de un poco de líquido.

Si toma más Bisoprolol Tarbis 5 mg del que debiera
Si usted ha tomado más Bisoprolol Tarbis del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son bradicardia (ritmo cardiaco lento), hipotensión,
broncoespasmo, insuficiencia cardiaca aguda e hipoglucemia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto como
lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y
espere hasta la siguiente dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol Tarbis 5 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los
siguientes efectos adversos:
Más frecuentes: frío y entumecimiento en las extremidades, cansancio, mareo, dolor de cabeza,
nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación
intermitente, estreñimiento.
Menos frecuentes: debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos,
depresión.
Muy poco frecuentes: pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo (que deberá ser tenido en cuenta
en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas
(aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva,
rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este producto, informe a su médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf


5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL TARBIS 5 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Bisoprolol Tarbis 5 mg después de la fecha de caducidad indicada que aparece en el envase
después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bisoprolol Tarbis 5 mg

El principio activo es bisoprolol hemifumarato
Cada comprimido contiene: 5 mg de bisoprolol hemifumarato.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato
magnésico, crospovidona, y pigmento yellow PB 28812 (lactosa y óxido de hierro amarillo (E172)).

Aspecto de producto y contenido del envase

Bisoprolol Tarbis 5 mg se presentan en envases 30 y 60 comprimidos de color amarillo pálido,
moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: una línea de corte con las
letras “BI” centradas en la parte superior y “5” en la parte inferior.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: TARBIS FARMA, S.L. - Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 – Barcelona.
Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing S.L - Ctra. Irún km 26,200. San
Sebastián de los Reyes. 28700 – Madrid. España.


Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2004

BISOPROLOL 5-PR2b-Farmasierra
(Mod. II-500-RD) Septiembre 2010
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Bisoprolol Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol hemifumarato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Bisoprolol Tarbis 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
3. Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Tarbis 5 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL TARBIS 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina de pecho crónica estable.


2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL TARBIS 5 mg

No tome Bisoprolol Tarbis 5 mg
? Si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de
Bisoprolol Tarbis 5 mg.
? Si tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardiaca aguda, o
descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa,
shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo
sinoatrial, bradicardia o hipertensión.
? Si sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.
? Si toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.
? Si padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados avanzados del síndrome de
Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).
? Si presenta acidosis metabólica.
? Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y
no está siendo tratado.

Tenga especial cuidado con Bisoprolol Tarbis 5 mg
? Si tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de
primer grado, angina de Prinzmetal, o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de
Raynaud y claudicación intermitente). Si padece alguna enfermedad de corazón no tratada, debe Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf
tratarse esa afección antes de tomar bisoprolol. Si Vd. tiene alguna enfermedad de corazón, no
debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. Su
médico puede decidir sustituir su medicamento por otro.
? Si padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá
decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.
? Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en
sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.
? Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardiaco acelerado y dolor
de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.
? Si tiene alguna enfermedad del tiroides.
? Si tiene o ha tenido psoriasis.
? Si sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener
cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de
desensibilización).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Esta contraindicada la toma simultanea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.
Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- antiinflamatorios (AINES)
- medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)
- medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej. verapamilo, nifedipino,
digital, clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina, amiodarona, disopiramida, quinidina)
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes
- gotas para el tratamiento del glaucoma
- medicamentos para aliviar la congestión nasal
- anestésicos, barbitúricos y antidepresivos
- rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)

Toma de Bisoprolol Tarbis 5 mg con los alimentos y bebidas
Bisoprolol Tarbis 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Él decidirá la
conveniencia del tratamiento para usted.

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol Tarbis 5 mg
Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf

3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL TARBIS 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bisoprolol Tarbis 5 mg indicadas por su
médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar. Consulte a su médico o farmacéutico si
tiene dudas.
Bisoprolol Tarbis 5 mg es para administración oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda empezar con la dosis más baja posible. La dosis normal es de 1 comprimido (5 mg) una
vez al día, con una dosis máxima recomendada de 2 comprimidos (10 mg).
En algunos pacientes puede ser adecuada una dosis menor. La dosis debe ser ajustada individualmente.
Su médico le advertirá cuál es la mejor dosis para usted y le indicará la duración del tratamiento. No
suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma
brusca. La dosis se debe disminuir lentamente reduciéndose semanalmente a la mitad.

Pacientes con insuficiencia renal severa: La dosis habitual no debe exceder de 1 comprimido (5 mg)
una vez al día. Si se prefiere, la dosis puede dividirse en dos mitades.
Tome los comprimidos por la mañana, con ayuda de un poco de líquido.

Si toma más Bisoprolol Tarbis 5 mg del que debiera
Si usted ha tomado más Bisoprolol Tarbis del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son bradicardia (ritmo cardiaco lento), hipotensión,
broncoespasmo, insuficiencia cardiaca aguda e hipoglucemia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto como
lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y
espere hasta la siguiente dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol Tarbis 5 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los
siguientes efectos adversos:
Más frecuentes: frío y entumecimiento en las extremidades, cansancio, mareo, dolor de cabeza,
nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación
intermitente, estreñimiento.
Menos frecuentes: debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos,
depresión.
Muy poco frecuentes: pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo (que deberá ser tenido en cuenta
en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas
(aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva,
rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este producto, informe a su médico o farmacéutico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911063767/2010022988/PH_PR_000_000.pdf


5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL TARBIS 5 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Bisoprolol Tarbis 5 mg después de la fecha de caducidad indicada que aparece en el envase
después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bisoprolol Tarbis 5 mg

El principio activo es bisoprolol hemifumarato
Cada comprimido contiene: 5 mg de bisoprolol hemifumarato.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato
magnésico, crospovidona, y pigmento yellow PB 28812 (lactosa y óxido de hierro amarillo (E172)).

Aspecto de producto y contenido del envase

Bisoprolol Tarbis 5 mg se presentan en envases 30 y 60 comprimidos de color amarillo pálido,
moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: una línea de corte con las
letras “BI” centradas en la parte superior y “5” en la parte inferior.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: TARBIS FARMA, S.L. - Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 – Barcelona.
Responsable de la fabricación: Niche Generics Ltd - Baldoyle Industrial Estate – Dublín – Irlanda.


Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2004

BISOPROLOL 5-PR2b-Niche
(Mod. II-500-RD) Septiembre 2010

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