Prospecto e instrucciones de BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO.

1. ¿Qué es BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos

Nº Registro: 59032
Descripción clinica: Cinitaprida 1 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: CINITAPRIDA TARTRATO ACIDO
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1992
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59032/59032_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59032/59032_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de BLASTON 1 mg comprimidos, 50 comprimidos

BLASTON 1 mg Comprimidos
BLASTON 1 mg/5 ml Solución oral
BLASTON 1mg Granulado para suspensión oral en sobres

1.3 Información del producto


1.3.1 Resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
1.3.1 Resumen de las características del producto, etiquetado y
prospecto


Se adjunta a continuación el prospecto propuesto de:

- BLASTON 1 mg Comprimidos


Prospecto: información para el paciente

Blaston 1 mg Comprimidos
Cinitaprida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Blaston 1 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Comprimidos
3. Cómo tomar Blaston 1 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blaston 1 mg Comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Blaston 1 mg Comprimidos y para qué se utiliza

Blaston pertenece a un grupo de medicamentos denominados procinéticos, que actúan estimulando
la motilidad gastrointestinal.

Blaston está indicado para el tratamiento del reflujo gastroesofágico para potenciar el efecto de los
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de acidez gástrica) y
de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal leve-moderada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blaston 1 mg Comprimidos

No tome Blaston 1 mg Comprimidos
si es alérgico a la cinitaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
si padece hemorragia, obstrucción o perforación gastrointestinal.
si tiene antecedentes de disquinesia tardía inducida por neurolépticos (movimientos rápidos y
repetidos de cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se
haya abandonado el tratamiento).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Blaston 1 mg comprimidos.

si usted es un paciente de edad avanzada y toma el medicamento durante un período de tiempo
prolongado, ya que le podría provocar disquinesia tardía (movimientos rápidos y repetidos de
cabeza, cuello, tronco o extremidades que pueden aparecer meses después de que se haya
abandonado el tratamiento).

Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Blaston puede aumentar los efectos neurológicos de algunos medicamentos, en especial de aquellos
que se utilizan para tratar enfermedades del sistema nervioso, para el insomnio y para el alivio del
dolor moderado o intenso.

Blaston puede disminuir el efecto de la digoxina, un medicamento que se utiliza para el tratamiento de
la insuficiencia cardiaca.

Por otro lado, algunos medicamentos pueden disminuir la acción de Blaston. Es el caso de algunos
medicamentos que se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson, los dolores abdominales o
enfermedades respiratorias como la bronquitis crónica.

Toma de Blaston 1 mg Comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol

Blaston no debe tomarse con alcohol dado que éste potencia sus efectos sedantes.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte con a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no
sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo.

El médico decidirá la conveniencia de que tome o no Blaston.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible
evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa durante el tratamiento con Blaston.

Blaston 1 mg Comprimidos contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Blaston 1 mg Comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Uso en niños y adolescentes
No se aconseja la administración de Blaston en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia
de uso en estos grupos de edades.

Uso en adultos (mayores de 20 años)
La dosis recomendada para los adultos (mayores de 20 años) es de 1 comprimido, 3 veces al día, 15
minutos antes de cada comida.

No es más eficaz, ni conveniente aumentar las dosis recomendadas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Blaston. No suspenda el tratamiento antes.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Blaston es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Blaston 1 mg Comprimidos del que debe

Si ha tomado más Blaston del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y
la cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales
(movimientos musculares involuntarios de cara, cuello y lengua) que, normalmente, desaparecen al
suspender el tratamiento.

Si olvidó tomar Blaston 1 mg Comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada cuando se
acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente dosis
no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Blaston puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser:

• Poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.

• Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
• Pueden originarse reacciones extrapiramidales (movimientos musculares involuntarios
de cara, cuello y lengua).
• Pueden aparecer reacciones en la piel como erupción, picor, angioedema (hinchazón de
labios y lengua que puede afectar a la laringe), ginecomastia (excesivo desarrollo de las
glándulas mamarias) y galactorrea (secreción de leche).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Blaston 1 mg Comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Blaston 1 mg Comprimidos

El principio activo es cinitaprida (como tartrato ácido). Cada comprimido contiene 1 mg de
cinitaprida

Los demás componentes son carboximetilalmidón de sodio (de patata), celulosa en polvo, lactosa
anhidra, sílice coloidal y estearato de magnesio (E-470b).

Aspecto del producto y contenido del envase

Blaston 1 mg Comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, biselados, de color
amarillo claro y ranurados en su cara superior. Cada caja contiene 50 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Lacer, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)



Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km 593
08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/