Prospecto e instrucciones de BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos ATENOLOL.

1. ¿Qué es BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 56695
Descripción clinica: Atenolol 50 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: ATENOLOL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1985
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1985
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56695/56695_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56695/56695_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

II-500: Legibilidad 1/5
Prospecto: información para el usuario

Blokium 50 mg comprimidos
Atenolol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Blokium 50 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blokium 50 mg
3. Cómo tomar Blokium 50 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blokium 50 mg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Blokium 50 mg y para qué se utiliza

Blokium 50 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes adrenérgicos
cardioselectivos que actúan preferentemente sobre el corazón.

Los médicos recetan este medicamento a personas con la presión arterial elevada (hipertensión), para
prevenir el dolor u opresión de pecho de origen coronario (angina) y para regularizar los latidos del
corazón en arritmias. También protege al corazón durante y después de un ataque cardíaco (infarto).

2. Qué necessita saber antes de empezar a tomar Blokium 50 mg

No tome Blokium 50 mg
- si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- si ha padecido o padece enfermedades del corazón como: insuficiencia cardíaca no controlada (el
corazón no bombea la cantidad de sangre suficiente al resto del cuerpo), bradicardia (pulso muy
lento), bloqueo cardíaco de 2º ó 3º grado o enfermedad del seno (enfermedades en las que el pulso
es irregular).
- si ha presentado alguna vez presión arterial muy baja, insuficiencia circulatoria o shock de origen
cardíaco.
- si le han informado que padece feocromocitoma, y no está tratado, o acidosis metabólica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
- si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, si padece diabetes,
depresión, trastornos circulatorios, problemas de corazón distintos a los indicados en el apartado
anterior, problemas de riñón, de hígado o de tiroides.
- si ha sido diagnosticado de un dolor de pecho coronario llamado angina de Prinzmetal.
- si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo a una picadura de insecto,
deberá tener precaución al tomar este medicamento, ya que podría aumentar la gravedad de estas
reacciones alérgicas.
- si observa que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si se
encuentra preocupado, informe a su médico de ello.
- si es diabético, este medicamento puede enmascarar una bajada de azúcar (hipoglucemia), al II-500: Legibilidad 2/5
disminuir la respuesta normal que es un aumento de pulso (frecuencia cardíaca). También podrían
verse enmascaradas las manifestaciones del hipertiroidismo o tirotoxicosis (trastornos en los que
están aumentados los niveles de hormonas tiroideas en la sangre).
- en caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista,
que usted está siendo tratado con este medicamento ya que ciertos medicamentos utilizados en la
anestesia pueden presentar incompatibilidades con Blokium.

Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos anteriores, consulte con su médico antes de tomar
Blokium.

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas
que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede
alterar los resultados. Ver sección 4.

Uso de Blokium 50 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando disopiramida (para latidos del corazón
irregulares), otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem,
nifedipino, clonidina), tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina), indometacina o
ibuprofeno (para el tratamiento de la inflamación y/o dolor), adrenalina (utilizado en caso de paro
cardiaco o reacciones alérgicas graves) o reserpina (para la hipertensión).

La administración de otros beta-bloqueantes como celiprolol, propanolol, metoprolol, timolol,
bisoprolol, carvedilol, oxprenolol o nebivolol puede aumentar el efecto depresor del atenolol
(principio activo de este medicamento) sobre el corazón.

También deberá informar a su médico si está siendo tratado con algún medicamento para la congestión
nasal u otros productos contra el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.

Si usted está tomando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el
tratamiento de ésta ni el de este medicamento sin consultar previamente con su médico.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que
algunas combinaciones deben evitarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda la utilización de este medicamento durante el periodo de lactancia; si su médico
considera que usted lo tiene que tomar, es recomendable sustituir la lactancia natural.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser utilizado en niños.

Uso en mayores de 65 años
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas debidas al uso de este
medicamento, por lo que deberá usarse con precaución en estos pacientes (ver apartado 3).

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga mientras son tratados con este II-500: Legibilidad 3/5
medicamento. Si usted siente estos efectos, no deberá conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo tomar Blokium 50 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento es para administración oral. Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.

Su médico decidirá la dosis de este medicamento que usted debe tomar en función de sus necesidades
individuales. Las dosis habituales son:

Hipertensión: la dosis más habitual suele ser de 100 mg, en una toma única diaria. Algunos pacientes
pueden necesitar una dosis de mantenimiento de sólo 50 mg, una vez al día. La evaluación de la
respuesta sólo debe hacerse tras 1 ó 2 semanas de tratamiento continuado.
En el caso de que la reducción de la tensión, pasado este tiempo sea insuficiente, su médico valorará la
necesidad de añadir al tratamiento un diurético u otro antihipertensivo.

Angina de pecho: la dosis eficaz es generalmente 100 mg en una dosis única o en dos dosis de 50 mg
al día. No suele aumentar la eficacia si se supera esta dosis.

Arritmias: después del tratamiento inicial con atenolol por vía intravenosa, puede instaurarse una
terapia de mantenimiento con 50 ó 100 mg de atenolol, vía oral, en una sola dosis diaria.

Infarto agudo de miocardio: es posible que durante la fase temprana de un infarto de miocardio se le
administre hospitalariamente una dosis intravenosa de atenolol tras la aparición de dolor torácico.
Posteriormente, si no han aparecido afectos adversos, deberá tomar este medicamento por vía oral
según se indique. La dosis después de esta fase aguda, será de 100 mg al día por vía oral. Si aparecen
efectos adversos como una disminución significativa del pulso y/o la presión arterial, se suspenderá el
tratamiento.

Uso en mayores de 65 años
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si tiene más de 65 años.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si padece alguna enfermedad del riñón.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si padece alguna enfermedad del hígado.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.

Si toma más Blokium 50 mg del que debe
Podría tener dificultades para respirar o una disminución del pulso o de la presión arterial. Contacte
con su médico o vaya al hospital más próximo lo antes posible. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Blokium 50 mg
Si olvidó tomar este medicamento, tome una dosis tan pronto como se acuerde de ello. No tome una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas. II-500: Legibilidad 4/5

Si interrumpe el tratamiento con Blokium 50 mg
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No deje de tomar los
comprimidos antes de terminar el tratamiento, incluso si se siente bien, a menos que su médico así se
lo indique. Si su médico le indica que tiene que dejar de tomar este medicamento, deberá suspender el
tratamiento de forma gradual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Blokium 50 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos informe a su médico, el cual le indicará si debe
interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo correctamente.

Los efectos adversos que se han observado con este medicamento son los siguientes:

- Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): fatiga, amodorramiento, dolor de
cabeza, insomnio, depresión, dificultad al respirar (broncoespasmo), problemas de circulación, con
extremidades frías y sensación de hormigueo.

- Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): alteraciones circulatorias severas
(disminución de la presión arterial y/o del pulso, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardiaca),
alucinaciones, somnolencia, confusión, trastornos neurológicos como parestesias (sensación de
hormigueo y adormecimiento de las extremidades) o neuropatía periférica (dolor, pérdida de la
sensibilidad e incapacidad para controlar los músculos), trastornos musculares y trastornos de la
vista.

- Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): diarrea, estreñimiento,
náuseas, vómitos, calambres abdominales (dolor abdominal), reacciones alérgicas, erupciones
cutáneas, picor, pérdida de cabello reversible, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos
blancos, púrpura no trombocitopénica (trastorno de la sangre que cursa con moratones y facilidad
de sangrado), aumento de eosinófilos en sangre, impotencia (disfunción eréctil), disminución del
deseo sexual, fibrosis pulmonar y derrame pleural.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Blokium 50 mg

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
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Composición de Blokium 50 mg

- El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 50 mg de atenolol.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio (E-572),
almidón glicolato de sodio (de patata), povidona.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Blokium 50 mg son blancos, redondos planos, con una ranura central en la cara
superior y con la cara inferior lisa.
Blokium 50 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall , S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre de 2002

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/

Mod. P.04.2 (06/02/13)