Prospecto e instrucciones de BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos CLORTALIDONA, ATENOLOL.

1. ¿Qué es BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 56665
Descripción clinica: Atenolol/Clortalidona 100 mg/25 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg/25 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: CLORTALIDONA, ATENOLOL
Excipientes: LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56665/56665_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56665/56665_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos
Atenolol/Clortalidona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos no mencionados en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Blokium-Diu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blokium-Diu
3. Cómo tomar Blokium-Diu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Blokium-Diu
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Blokium-Diu y para qué se utiliza

Blokium-Diu es un medicamento que contiene una asociación de dos componentes capaces de
disminuir la presión arterial elevada. Uno de los componentes (atenolol) pertenece al grupo de
medicamentos llamados beta-bloqueantes adrenérgicos cardioselectivos y actúa preferentemente sobre
el corazón; el otro componente (clortalidona) es un diurético (medicamento que favorece la eliminación
de orina).

Los médicos recetan este medicamento a personas con la presión arterial elevada (hipertensión arterial).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blokium-Diu

No tome Blokium-Diu
- si es alérgico al atenolol, a la clortalidona, a algún medicamento de la misma familia que los
anteriores (beta-bloqueantes y diuréticos tiazídicos) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha padecido o padece enfermedades del corazón como: insuficiencia cardíaca no controlada (el
corazón no bombea la cantidad de sangre suficiente al resto del cuerpo), bradicardia (pulso muy
lento), bloqueo cardíaco de 2º ó 3º grado o enfermedad del seno (enfermedades en las que el pulso
es irregular).
- si ha presentado alguna vez presión arterial muy baja, insuficiencia circulatoria o shock de origen
cardíaco.
- si le han informado que padece feocromocitoma (tumor de unas glándulas situadas encima de los
riñones llamadas glándulas suprarrenales), y no está tratado, acidosis metabólica, trastornos del
hígado, hipocaliemia (bajo potasio en sangre) no corregida o gota aguda.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
- consulte con su médico si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, si
padece diabetes, depresión, trastornos circulatorios, problemas de riñón o de tiroides, o problemas
de corazón distintos a los mencionados en el apartado anterior.
- si ha sido diagnosticado de un dolor de pecho coronario llamado angina de Prinzmetal.
- si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo a una picadura de insecto, deberá
tener precaución al tomar este medicamento, ya que podría aumentar la gravedad de estas
reacciones alérgicas.
- si observa que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si se
encuentra preocupado, informe a su médico de ello.
- si es diabético, este medicamento puede enmascarar una bajada de azúcar (hipoglucemia), al
disminuir la respuesta normal que es un aumento de pulso (frecuencia cardíaca). También podrían
verse enmascaradas las manifestaciones del hipertiroidismo o tirotoxicosis (trastornos en los que
están aumentados los niveles de hormonas tiroideas en la sangre).
- clortalidona, uno de los componentes de este medicamento, puede favorecer un aumento de azúcar
en sangre (hiperglucemia), por lo que es necesario un mayor control de la glucosa en sangre.
- si le van a realizar un estudio de la función paratiroidea, debe comunicárselo a su médico debido a
que este medicamento puede interferir en las concentraciones del calcio en sangre.
- este medicamento puede producir un aumento del ácido úrico en sangre, para lo que su médico le
pondrá un tratamiento adicional con otro medicamento en caso de que esta elevación sea
prolongada.
- su médico deberá realizarle controles periódicos, especialmente en las siguientes situaciones: si es
usted mayor de 65 años, si está en tratamiento con un tipo de medicamentos para el corazón
llamados digitálicos, si sigue una dieta baja en potasio, o si tiene alguna enfermedad
gastrointestinal en la que se produzcan pérdidas de potasio, porque este medicamento puede
disminuir los niveles de potasio en sangre.
- en caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista,
que usted está siendo tratado con este medicamento ya que ciertos medicamentos utilizados en la
anestesia pueden presentar incompatibilidades con Blokium-Diu.
- evite exponerse al sol (aun estando nublado) y a lámpara de rayos ultravioleta (UVA), mientras use
este medicamento.

Si tiene dudas sobre cualquiera de los puntos anteriores, consulte con su médico antes de tomar este
medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando disopiramida (para latidos del corazón
irregulares), otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem,
nifedipino, clonidina), tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina), antiinflamatorios no
esteroideos como indometacina o ibuprofeno entre otros (para el tratamiento de la inflamación y/o
dolor), adrenalina (utilizado en caso de paro cardiaco o reacciones alérgicas graves), reserpina (para la
hipertensión) o litio (para tratar un tipo de depresión).

La administración de otros beta-bloqueantes como celiprolol, propanolol, metoprolol, timolol,
bisoprolol, carvedilol, oxprenolol o nebivolol puede aumentar el efecto depresor del atenolol (uno de
los principios activos de este medicamento) sobre el corazón.

También deberá informar a su médico si está siendo tratado con algún medicamento para la congestión
nasal u otros productos contra el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia.

Si usted está tomando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el
tratamiento de ésta ni el de Blokium-Diu sin consultar previamente con su médico.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que
algunas combinaciones deben evitarse.

Uso en niños y adolescentes
Blokium-Diu no debe ser utilizado en niños.

Uso en mayores de 65 años
Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas debidas al uso de este
medicamento, por lo que Blokium-Diu deberá usarse con precaución en estos pacientes (ver apartado
Advertencias y precauciones de la sección 2 y sección 3).

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda la utilización de este medicamento durante el periodo de lactancia; si su médico
considera que usted lo tiene que tomar, es recomendable sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden experimentar ocasionalmente mareo y fatiga mientras son tratados con
Blokium-Diu. Si usted siente estos efectos, no deberá conducir vehículos o manejar máquinas.


3. Cómo tomar Blokium-Diu

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento es para administración oral. Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día.

Su médico decidirá la dosis de este medicamento que usted debe tomar cada día dependiendo de su
situación. Normalmente se toma 1 comprimido al día por la mañana.

Uso en mayores de 65 años
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si tiene más de 65 años.

Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón
Su médico deberá ajustar la dosis de este medicamento si padece alguna enfermedad del riñón. Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado
No debe usar este medicamento si padece alguna enfermedad del hígado, ya que su uso está
contraindicado.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Blokium-Diu del que debe
Podría tener dificultades para respirar o una disminución del pulso o de la presión arterial. Contacte con
su médico o vaya al hospital más próximo lo antes posible. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Blokium-Diu
Si olvidó tomar este medicamento, tome una dosis tan pronto como se acuerde de ello. No tome una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Blokium-Diu
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No deje de tomar los
comprimidos antes de terminar el tratamiento, incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo
indique. Si su médico le indica que tiene que dejar de tomar este medicamento, deberá suspender el
tratamiento de forma gradual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Blokium-Diu puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos informe a su médico, el cual le indicará si debe
interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo correctamente.

Los efectos adversos que se han observado con este medicamento son los siguientes:

- Muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): fatiga, amodorramiento, dolor de
cabeza, insomnio, depresión, dificultad al respirar (broncoespasmo), problemas de circulación con
extremidades frías y sensación de hormigueo.

- Frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): alteraciones circulatorias severas
(disminución de la presión arterial y/o del pulso, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardiaca),
alucinaciones, sedación, somnolencia, confusión, sequedad de boca, debilidad, trastornos
neurológicos como parestesias (sensación de hormigueo y adormecimiento de las extremidades) o
neuropatía periférica (dolor, pérdida de la sensibilidad e incapacidad para controlar los músculos),
trastornos musculares y trastornos de la vista, alteraciones metabólicas (aumento de glucosa en
sangre y orina), aumento de ácido úrico en sangre con posible aparición de gota, alcalosis
hipoclorémica (aumento del bicarbonato en sangre como consecuencia de una disminución del
cloro), disminución de sodio y potasio así como aumento de calcio en sangre, dolor y calambres
musculares (más frecuentes en ancianos).
- Poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): diarrea, estreñimiento, falta
de apetito, mareos, náuseas, vómitos, dispepsia (dificultad para hacer la digestión), reacciones
alérgicas, erupciones cutáneas, picor, pérdida de cabello reversible, disminución de plaquetas,
disminución de glóbulos blancos, púrpura no trombocitopénica (trastorno de la sangre que cursa
con moratones y facilidad de sangrado), aumento de eosinófilos en sangre, disminución del deseo
sexual, impotencia (disfunción erectil), fotodermatitis (reacción alérgica producida por la luz del
sol), hipotensión ortostática (disminución brusca de la presión arterial que se produce al ponerse de
pie), alteración del ritmo del corazón, fibrosis pulmonar, derrame pleural, edema pulmonar,
alteraciones metabólicas (disminución de magnesio en sangre y de calcio en orina, aumento de
colesterol y triglicéridos en sangre), alteraciones del hígado y páncreas (color amarillento de la piel,
pancreatitis).

- Raras (que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): disminución de glóbulos rojos en
sangre (anemia hemolítica y anemia aplásica).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos no mencionados en este prospecto.


5. Conservación de Blokium-Diu

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Blokium-Diu

- Los principios activos son atenolol y clortalidona. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol y
25 mg de clortalidona.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio (E-572),
croscarmelosa sódica, macrogol 6000, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal (E-551), talco (E-553b).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Blokium-Diu son blancos grisáceos, redondos planos, grabados con BLOKIUM-
DIU en la cara superior y ranura central en la inferior.
Blokium-Diu se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall,S.L.
Ctra. Nacional II, Km.593
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2002

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/


Mod. P.03.4 (06/02/13)