Prospecto e instrucciones de BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO.

1. ¿Qué es BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos

Nº Registro: 61995
Descripción clinica: Candesartán 4 mg 14 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: CANDESARTAN CILEXETILO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-05-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-03-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-03-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-04-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61995/61995_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61995/61995_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Laboratorio comercializador
Nombre: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA, S.A.
Dirección: Calle Alsasua 20
CP: -
Localidad: Madrid
CIF: A28843613

Prospecto e instrucciones de BLOPRESS 4 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos

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PROSPECTO
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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Blopress 4 mg comprimidos

candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Blopress y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Blopress
3. Cómo tomar Blopress
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Blopress
6. Información adicional


1. QUÉ ES BLOPRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Blopress. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece
a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Actúa
haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la
presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su
cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
• el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función
reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de
Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los
inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de
la insuficiencia cardíaca).


2. ANTES DE TOMAR BLOPRESS

No tome Blopress:

- si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes
de Blopress (ver sección 6).
- si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este
medicamento también al inicio de su embarazo – ver sección Embarazo).
- si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de
la vesícula biliar).
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Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar Blopress.

Tenga especial cuidado con Blopress

Antes de tomar, o mientras esté tomando Blopress, informe a su médico:
- si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
- si le han trasplantado un riñón recientemente.
- si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
- si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también
conocida como hiperaldosteronismo primario).
- si tiene la presión arterial baja.
- si ha sufrido alguna vez un ictus.
- si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe
informar a su médico. No se recomienda el uso de Blopress al inicio del embarazo (3
primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de
embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más
frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está
tomando Blopress. Esto es debido a que Blopress, en combinación con algunos anestésicos,
puede provocar una bajada de la presión arterial.

Uso en niños
No hay experiencia con el uso de Blopress en niños (menores de 18 años). Por lo tanto,
Blopress no debe ser administrado en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Blopress puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos
medicamentos pueden influir sobre el efecto de Blopress. Si está utilizando ciertos
medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido
y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno,
naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la
inflamación).
• Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la
inflamación).
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que
aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
• Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
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• Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
• Litio (un medicamento para problemas de salud mental).

Toma de Blopress con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
• Puede tomar Blopress con o sin alimentos.
• Cuando se le prescriba Blopress, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol
puede hacerle sentir desmayos o mareos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea
quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Blopress antes
de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro
medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Blopress al inicio del
embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que
puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia, puesto que no se recomienda
administrar Blopress a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un
tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o
prematuros.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Blopress. Si esto le
ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Blopress
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR BLOPRESS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Blopress indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que siga tomando Blopress
todos los días.
Puede tomar Blopress con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe
tomárselo.

Hipertensión arterial:
• La dosis normal de Blopress es de 8 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta
dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta
de la presión arterial.
• En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas de riñón o
aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por ejemplo por vómitos, diarrea
o porque están tomando diuréticos, el médico puede prescribir una dosis inicial menor.
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• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de
medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una
dosis mayor.

Insuficiencia cardíaca:
• La dosis inicial normal de Blopress es de 4 mg una vez al día. Su médico podrá incrementar
esta dosis doblándo la dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.
Blopress puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su
médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.

Si usted toma más Blopress del que debiera
Si ha tomado más Blopress del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su
médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Blopress
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis
siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Blopress
Si deja de tomar Blopress, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de
tomar Blopress antes de consultar a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Blopress puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.

Deje de tomar Blopress y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes
reacciones alérgicas:
• dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para
tragar
• picor grave de la piel (con erupción cutánea)

Blopress puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las
infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto
ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto
tiempo para comprobar que Blopress no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
• Sensación de mareo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
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• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas
de riñón o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará cansancio, debilidad,
latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas
renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado, o
tenga una infección o fiebre.
• Erupción cutánea, habones.
• Picores.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
• Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y
síntomas parecidos a los de la gripe.
• Tos.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre
débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE BLOPRESS

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilice Blopress después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Blopress

El principio activo de Blopress es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 4 mg de
candesartán cilexetilo Los demás componentes son carmelosa de calcio, hidroxipropilcelulosa,
lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol.

Aspecto del producto y contenido del envase
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Blopress 4mg comprimidos son comprimidos redondos, ranurados por las dos caras, de color
blanco.

Los comprimidos se suministran en blísteres de polipropileno ((7, 10 ó 14 comprimidos
/blister). Cada estuche contiene 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98 x 1 (dosis unitarias), 100 ó 300
comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Takeda Farmaceutica España, S.A.
Calle Alsasua 20 28023 Madrid España

Responsable de la fabricación: Takeda Italia Farmaceutici. S.P.A, Via Crosa 86 (Cerano) I-
28065, Italia

TAKEDA IRELAND LIMITED Bray Business Park Kilruddery Bray, County Wicklow
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:


Estado Miembro Nombre
Austria, Alemania, Irlanda, Italia, Portugal, España, Reino
Unido
Blopress
Francia Kenzen
España Parapres
Reino Unido Amias

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es