Nº Registro: 64256
Descripción clinica: Brovanexina 2,5 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: BROVANEXINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-09-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-09-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64256/64256_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64256/64256_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado BRONCIMUCIL 0,25
Suspensión oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre,
erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta debe interrumpir la
toma del medicamento y consultar al médico.
En este prospecto:
1. Qué es BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral
3. Cómo tomar BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral
BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral
Brovanexina
Cada 10 ml de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral contienen 25 mg de un principio activo
denominado brovanexina hidrocloruro. Además contiene los siguientes componentes
(excipientes): sacarina sódica, carbómero, simeticona, polisorbato 80, propilenglicol, alcohol
2,4-diclorobencílico, aroma hierbas alpestres, hidróxido sódico y agua purificada.
El titular de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral es:
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau Solitá i Plegamans (España)
El fabricante de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral es:
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (España)
BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral se presenta en envases de 200 ml y vaso dosificador
con señal a los 10 ml.
BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral es un medicamento que actúa disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático del exceso de mocos y flemas que
aparecen en los procesos gripales, catarrales o resfriado común.
No tome BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral si:
- sufre o ha sufrido alguna reacción alérgica a la brovanexina hidrocloruro o a alguno de los componentes que forman parte de este medicamento.
- Padece usted úlcera de estómago o duodeno, asma o cualquier enfermedad respiratoria grave.
Tenga especial cuidado con BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral:
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
“Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.”
Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito.
Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que
disminuyen las secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco
fluidificado.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento- incluso los adquiridos sin receta médica.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral es un medicamento que se toma por vía oral. Tome
siempre la dosis menor que sea efectiva.
Las dosis usuales son:
Adultos y niños mayores de 12 años: tome 10 ml de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral
(25 mg) 3 veces al día. No tome más de 30 ml al día (75 mg al día).
Antes de tomar BRONCIMUCL 0,25 Suspensión oral agite bien el frasco.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis, así como abundante cantidad de
líquido durante el día.
Si los síntomas persisten más de 5 días consulte con su médico.
Si estima que la acción de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral del que debiera consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar una dosis de BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral no tome una dosis
doble para compensar la dosis olvidada.
Como todos los medicamentos, BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral puede tener efectos
adversos.
Ocasionalmente puede aparecer diarrea, náuseas y vómitos.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.
Mantenga BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
No utilice BRONCIMUCIL 0,25 Suspensión oral después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
No utilice este producto después de 3 meses de la primera apertura del envase.
Otras presentaciones:
BRONCIMUCIL 25 mg Cápsulas: Envase de 20 cápsulas.
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2.001