Prospecto e instrucciones de BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml, compuesto por los principios activos MIDAZOLAM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml?
2. ¿Para qué sirve BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml?
3. ¿Cómo se toma BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml

Nº Registro: 11709002
Descripción clinica: Midazolam 5 mg gel/pasta/líquido bucal 1 ml 4 jeringas precargadas
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN BUCAL
Tipo de envase: Jeringa para uso oral
Contenido: 4 jeringas precargadas de 1 ml
Principios activos: MIDAZOLAM HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA BUCAL
Contiene sustancia psicotrópica: Si
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-02-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-02-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-02-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11709002/11709002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11709002/11709002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: VIROPHARMA S.P.R.L.
Dirección: Rue Montoyer 47
CP: 1000
Localidad: Bruselas
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: VIROPHARMA SPAIN SL
Dirección: Ribera del Loira, 46 - Campo de las Naciones.
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de BUCCOLAM 5 mg SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml

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