Prospecto e instrucciones de BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas, compuesto por los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL.

1. ¿Qué es BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas?
2. ¿Para qué sirve BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas?
3. ¿Cómo se toma BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas

Nº Registro: 76952
Descripción clinica: Alcohol diclorobencílico/Amilmetacresol/Lidocaína 1,2 mg/0,6 mg/2 mg 8 comprimidos bucales/para chupar
Descripción dosis medicamento: 1,2/0,6/2
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR
Tipo de envase: Blister
Contenido: 8 pastillas
Principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO, DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL
Excipientes: COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124), JARABE DE SACAROSA, JARABE DE GLUCOSA, ISOMALTA E953, SACARINA SODICA, MALTITOL
Vias de administración: USO BUCOFARÍNGEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-06-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-01-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-01-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-01-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76952/76952_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76952/76952_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de BUCOMAX CON LIDOCAINA PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR NARANJA, 8 pastillas

Prospecto: información para el usuario

bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja
lidocaína hidrocloruro / amilmetacresol / alcohol 2,4-diclorobencílico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es bucomax con lidocaína y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bucomax con lidocaína.
3. Cómo tomar bucomax con lidocaína.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de bucomax con lidocaína.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es bucomax con lidocaína y para qué se utiliza

bucomax con lidocaína es una asociación de amilmetacresol, alcohol 2,4-diclorobencílico, 2
antisépticos, y lidocaína hidrocloruro, 1 anestésico local para la garganta.

Está indicado para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan
con dolor y sin fiebre para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bucomax con lidocaína
No tome bucomax con lidocaína:
• Si es alérgico (hipersensible) a la lidocaína hidrocloruro, al amilmetacresol, al alcohol 2,4-
diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de bucomax con lidocaína incluidos
en la sección 6.
• Los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar bucomax pastillas para
chupar:

• Si padece asma.
• Si no mejora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o
vómitos tiene que consultar al médico.
• La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer las falsas
vías (tos en el transcurso de una comida, teniendo la impresión de atragantarse), mientras se
ingieren los alimentos. No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber. • El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede
modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta.
• Respetar la posología indicada: Si lo toma en grandes cantidades o de forma repetida, este
medicamento al pasar a la circulación sanguínea puede actuar sobre el corazón y sobre el sistema
nervioso con posibilidad de que se produzcan convulsiones.
• Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este
medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.

Niños y adolescentes
Los niños de 6 a 11 años no deben tomar este medicamento.
Niños menores de 6 años: No pueden tomar este medicamento, está contraindicado.

Uso de bucomax con lidocaína con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.
Y en particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de alguno de ellos:
- Medicamentos betabloqueantes (para tratar el corazón o para tratar enfermedades de las
arterias) y medicamentos como cimetidina (para tratar las úlceras de estómago).
- Otros anestésicos locales (tipo amida).
- Medicamentos indicados para los trastornos del ritmo cardíaco como mexiletina o
procainamida.
- Medicamentos como fluvoxamina (para tratar la depresión).
- Antibióticos como eritromicina e itraconazol.


No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos si está tomando bucomax con lidocaína aunque no
son de esperar interacciones entre ambos.


Toma de bucomax con lidocaína pastillas para chupar con los alimentos, bebidas y alcohol
No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación. A las dosis recomendadas no es de esperar disminución de la
capacidad de reacción o somnolencia, pero si así fuera, absténgase de conducir y manejar
maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de bucomax con lidocaína
Este medicamento contiene glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene
1,016 g de glucosa y 1,495 g de sacarosa por pastilla.

3. Cómo tomar bucomax con lidocaína
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico.

La dosis normal es:

- Adultos y adolescentes a partir de 12 años: disolver 1 pastilla lentamente en la boca cada 2 ó 3
horas, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.

Si toma más bucomax con lidocaína del que debiera
Puede producirse aumento o alteración del ritmo normal del corazón, aumento de la tensión arterial,
sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular,
insomnio, alucinaciones, temblor y crisis epilépticas (síntomas de depresión o estimulación del
sistema nervioso central). La somnolencia puede ser un síntoma de sobredosificación. En los niños
puede aparecer agitación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede manifestarse visión
borrosa, pitidos de oídos y somnolencia. Acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede modificar
el equilibrio microbiano natural de la garganta.

El uso en niños menores de 6 años en grandes dosis y durante largos periodos de tiempo puede
producir convulsiones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos.

Al igual que todos los medicamentos, bucomax con lidocaína puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el período de utilización de la asociación de los principios activos de este medicamento se
han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con
exactitud:
Ocasionalmente se pueden producir lesiones cutáneas, urticaria, edema o reacciones
anafilácticas con hinchazón de boca y garganta. Si observa éstas o cualquier otra reacción no
descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de bucomax con lidocaína

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad
No utilice bucomax con lidocaína después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja

Cada pastilla para chupar contiene los principios activos
Lidocaína hidrocloruro 2,00 mg
Amilmetacresol 0,60 mg
Alcohol 2,4-diclorobencílico 1,20 mg

Los demás componentes (excipientes) son: levomentol, sacarina sódica (E-954), solución de
sacarosa, glucosa líquida, colorante amarillo-anaranjado (E-110), colorante rojo cochinilla (E-124),
ácido cítrico monohidrato (E-330) y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
bucomax con lidocaína se presenta en forma de pastillas para chupar cilíndricas, biconvexas, de
color anaranjado y sabor a naranja. Cada envase contiene 8 ó 24 pastillas.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta.
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) España

Responsable de la fabricación:
Pierre Fabre Medicament Production
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan
FRANCIA
Este prospecto ha sido aprobado {Mes/año}: Diciembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/