Prospecto e instrucciones de CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos, compuesto por los principios activos CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO.

1. ¿Qué es CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos

Nº Registro: 17558
Descripción clinica: Ergotamina/Cafeína 1 mg/100 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg/100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1954
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1954
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1954
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/17558/17558_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/17558/17558_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: AMDIPHARM LIMITED
Dirección: Temple Chambers. 3 Burlington Road
CP: 4
Localidad: Dublín
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVENTURE, S.L.
Dirección: Consell de Cent 333, 3
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CAFERGOT COMPRIMIDOS , 10 comprimidos

PROSPECTO
CAFERGOT comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es Cafergot y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Cafergot.
3. Cómo tomar Cafergot.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Cafergot.

CAFERGOT comprimidos
Ergotamina (DOE) tartrato y cafeína anhidra.
Los principios activos son ergotamina (DOE) tartrato 1 mg y cafeína anhidra 100 mg.
Los demás componentes del comprimido son: ácido tartárico, estearato magnésico, talco, almidón de
maíz, celulosa microcristalina, óxido de hierro amarillo (E172).

Titular:
AMDIPHARM LIMITED
Temple Chambers 3 Burlington Road (Dublin) - 4 - Irlanda
08013-Barcelona.


Responsable de la fabricación:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

O

AMDIPHARM PLC
Regency House, Miles Gray Road,
SS14 3AF Basildon, Essex, Reino Unido

O

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
94120 Fontenay Souus Bois, Francia


1. QUÉ ES CAFERGOT comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cafergot se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10 comprimidos.
Ergotamina, sustancia activa de Cafergot, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
alcaloides del cornezuelo del centeno. Esta sustancia ejerce un efecto vasoconstrictor que hace
desaparecer la distensión dolorosa de los vasos extracraneales, por lo que corta los ataques de migraña. La
cafeína acelera y aumenta la absorción de la ergotamina en el organismo.
Cafergot está indicado para el tratamiento de los ataques agudos de migraña con o sin aura.

2. ANTES DE TOMAR CAFERGOT comprimidos

No tome Cafergot:
- Si Vd. es alérgico a los alcaloides del cornezuelo del centeno o cafeína o a cualquiera de los
componente de Cafergot indicados al inicio del prospecto;
- Si Vd. sufre trastornos circulatorios periféricos, enfermedad vascular que disminuye el riego
sanguíneo de brazos y piernas (Enfermedad vascular obliterante), enfermedad cardiaca por
disminución del riesgo sanguíneo del corazón (Cardiopatía isquémica), hipertensión mal
controlada, estado de infección generalizada (Sepsis o shock).
- Si Vd. sufre insuficiencia hepática o renal severa;
- Si Vd. sufre una enfermedad inflamatoria de la arteria temporal (Arteritis temporal);
- Si Vd. sufre migrañas acompañadas de síntomas neurológicos como alteración del equilibrio, del
habla, de la visión, sensación de hormigueo en dedos de manos y pies y alrededor de la
boca(Migraña hemipléjica o basilar);
- Si Vd. está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Cafergot:

- Cafergot está sólo indicado para el tratamiento de los ataques agudos de migraña y no como
tratamiento para prevenir su aparición.
- Debe evitarse el uso continuado de Cafergot o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya
que con dosis superiores a las recomendadas puede producirse vasoespasmo (contracción de las
arterias que puede dar lugar a trastornos cerebrales, cardíacos) y tras tratamientos prolongados
pueden aparecer alteraciones de la pleura (membrana que recubre los pulmones) del peritoneo
(membrana que recubre las asas intestinales) o, más raramente, de las válvulas cardiacas.
- Si aparecen síntomas como hormigueo en los dedos de manos y pies, interrumpa el tratamiento
inmediatamente y consulte a su médico.
- Las personas afectadas por alteración leve o moderada de la función hepática deberán ser
controladas (por su médico).

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 6 años
Uso en ancianos:
Por el contenido en ergotamina se recomienda precaución en este tipo de pacientes ya que son más
propensos a sufrir enfermedad vascular que disminuya el riesgo sanguíneo de brazos y piernas y por
tanto, a padecer los efectos adversos de la disminución del calibre de los vasos sanguíneos de brazos y
piernas que los adultos jóvenes. El riesgo de disminución del riesgo sanguíneo de los vasos sanguíneos
del corazón también es mayor en ancianos.

Embarazo y lactancia
No debe tomar Cafergot si está embarazada o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Cafergot:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento- incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina) , medicamentos para el
tratamiento de la infección por el HIV (p.ej. ritonavir, indinavir, nelfinavir, amprenavir) o medicamentos
para el tratamientos de las infecciones por Hongos (p.ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol) con
Cafergot puede producir una falta de riego ya que aumentan los niveles de ergotamina en sangre. Otros
medicamentos que pueden provocar interacciones son: medicamentos para el tratamiento de
enfermedades cardiovasculares y la tensión arterial como propranolol, otros preparados que contengan
alcaloides del cornezuelo del centeno, nicotina (p.ej. fumar en exceso) y medicamentos para el
tratamiento de la migraña como sumatriptán.

Debe evitarse el uso excesivo de CAFERGOT comprimidos, ya que puede agravar y aumentar la
frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.

3. CÓMO TOMAR CAFERGOT comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cafergot. No suspenda el tratamiento antes, sin
antes consultar a su médico.
Vía oral.

Cafergot debe administrarse cuando aparecen los primeros síntomas de un ataque.
Adultos
Si es la primera vez que toma Cafergot, se recomienda una dosis de 2 comprimidos. Si en la primera
media hora no ha cedido el dolor puede tomar otro comprimido. Esto puede repetirse a intervalos de
media hora sin sobrepasar la dosis máxima diaria.

Crisis posteriores: dependiendo de las dosis que fueron necesarias en crisis anteriores se puede aumentar
la dosis inicial a 3 comprimidos. En caso necesario, se pueden administrar dosis adicionales de un
comprimido a intervalos de media hora hasta alcanzar la dosis máxima.

Niños (a partir de 6 años)
La dosis inicial es de 1 comprimido de Cafergot. Si es necesario pueden administrarse dos dosis
adicionales de 1 comprimido a intervalos de media hora en el transcurso de un ataque.

Dosis máxima diaria:
Adultos: 6 mg de ergotamina tartrato = 6 comprimidos.
Niños: 3 mg de ergotamina tartrato = 3 comprimidos.

Dosis máxima semanal
Adultos: 10 mg de ergotamina tartrato = 10 comprimidos.
Niños: 5 mg de ergotamina tartrato = 5 comprimidos.

Si usted toma más Cafergot del que debiera:
Si cree que usted ha tomado más Cafergot del que debiera, informe a su médico o farmacéutico
inmediatamente.
Los síntomas ocasionados por la sobredosificación con Cafergot son: náuseas, vómitos, somnolencia,
confusión, taquicardia, mareo, entumecimiento, hormigueo y dolor de los dedos de manos y pies. Se
puede llegar a producir disminución de la frecuencia respiratoria y coma.
En caso de ingestión accidental se recomienda la administración de carbón activado. Si la ingesta es muy
reciente puede considerarse el lavado gástrico. El tratamiento debe ser sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

Si olvidó tomar Cafergot:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cafergot puede provocar efectos adversos:
De forma frecuente (en menos de uno de cada diez pacientes): mareos, náuseas y vómitos no relacionados
con la migraña y dolor abdominal.

Raramente (que aparecen en menos de un paciente de cada mil) pueden producirse: vértigo, aceleración o
enlentecimiento del ritmo de latido del corazón, aumento de la presión sanguínea, erupción en la piel,
edema en la cara, urticaria, dolor en los músculos, falta de pulso y dificultad para respirar, cefalea.
De forma poco frecuente (menos de uno de cada cien pacientes), entumecimiento y hormigueo de los
dedos de manos y pies, coloración azulada de piel y mucosas, diarrea, dolor y debilidad en brazos y
piernas
De forma muy rara (en menos de uno de cada diez mil pacientes), infarto de miocardio o angina de pecho,
gangrena
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CAFERGOT comprimidos
Mantenga Cafergot fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz.

Caducidad
No utilizar Cafergot después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en: JUNIO 2009