Prospecto e instrucciones de CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 66064
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, ASPARTAMO, LACTOSA ANHIDRA, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-05-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-05-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66064/66064_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66064/66064_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de CALCIAL, D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CALCIAL D comprimidos masticables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CALCIAL D comprimidos masticables
3. Cómo tomar CALCIAL D comprimidos masticables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIAL D comprimidos masticables

CALCIAL D comprimidos masticables

Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 600 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol.
Los excipientes son: Sacarina sódica, sorbitol, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, croscarmelosa de
sodio, aspartamo, lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular: ALACAN, S. A.
C/ Capricornio, 5
03006 - ALICANTE
1. QUÉ ES CALCIAL D comprimidos masticables Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CALCIAL D comprimidos masticables son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-
menta. Se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CALCIAL D comprimidos masticables es un suplemento de calcio y vitamina D
CALCIAL D comprimidos masticables está indicado para el tratamiento de estados carenciales de
calcio y vitamina D.
CALCIAL D comprimidos masticables también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento
de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo
de que se produzca.

2. ANTES DE TOMAR CALCIAL D comprimidos masticables

No tome CALCIAL D comprimidos masticables:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.

Tenga especial cuidado con CALCIAL D comprimidos masticables
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este
medicamento:

- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su médico ya que
debe dejar de tomarlos.
- Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre ellos la piel y
que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).
- Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene alguna enfermedad del corazón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Toma de CALCIAL D comprimidos masticables con los alimentos y bebidas:
Si toma CALCIAL D comprimidos masticables conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles,
espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse
interacciones, por lo que se aconseja no tomar CALCIAL D comprimidos masticables con las comidas.

Durante el tratamiento con CALCIAL D comprimidos masticables no debe tomar alimentos que puedan estar
“reforzados” con vitamina D.

Uso en niños:
La seguridad y eficacia de CALCIAL D comprimidos masticables no se ha establecido en niños, por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.
No se recomienda el uso de CALCIAL D comprimidos masticables durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas con fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad de dosis
contiene 2,75 mg de fenilalanina

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CALCIAL D comprimidos masticables puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Digital
- Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
- Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos
(hidroclorotiazida)
- Antiácidos que contienen sales de aluminio
- Hormonas tiroideas
- Colestiramina
- Corticosteroides
- Aceites minerales
- Fenitoína
- Barbitúricos
- Bifosfonato
- Fluoruro sódico

3. CÓMO TOMAR CALCIAL D comprimidos masticables
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos masticables de CALCIAL D comprimidos masticables son para uso oral. Masticar los comprimidos de
CALCIAL D comprimidos masticables, bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.
También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación.

Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CALCIAL D comprimidos masticables. No suspenda el
tratamiento antes; ya que no se obtendría el efecto deseado.

Si estima que la acción de CALCIAL D comprimidos masticables es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.


Si usted toma más CALCIAL D comprimidos masticables del que debiera:
Si usted ha tomado más CALCIAL D comprimidos masticables de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la
frecuencia de orinar y estreñimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562
04 20.

Si olvidó tomar CALCIAL D comprimidos masticables:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo
antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CALCIAL D comprimidos masticables puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así
como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y
somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor
abdominal y latido cardíaco irregular.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALCIAL D comprimidos masticables

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Mantenga CALCIAL D comprimidos masticables fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice CALCIAL D comprimidos masticables después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2004