Prospecto e instrucciones de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 65403
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.250 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.250 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ASPARTAMO, SORBITOL, XILITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-05-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-05-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65403/65403_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65403/65403_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ARKOPHARMA, S.A.
Dirección: Amaltea, 9
CP: 28045
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
3. Cómo tomar CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 500 mg de calcio (como 1250mg de carbonato cálcico) y 400 U.I. de colecalciferol.
Los excipientes son: sorbitol (E420), xilitol, estearato de magnesio (572), aspartamo (E951) y aroma de naranja.


TITULAR
ARKOPHARMA, S.A. LABORATORIOS FARMACEUTICOS
Amaltea, 9 (Madrid)
- 28045 - España

RESPONSABLE DE LA FABRICACION
Laboratoires ARKOPHARMA S.A.
LID de Carros le Broc
Zone Industrièlle 1 ère Avenue 2079 m
06510 CARROS (Francia)

1. QUÉ ES CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

CALCIO D ARKOPHARMA son comprimidos masticables de color blanco y sabor a naranja. Se
presenta en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CALCIO D ARKOPHARMA es un suplemento de calcio y vitamina D.
CALCIO D ARKOPHARMA está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y
vitamina D.
CALCIO D ARKOPHARMA también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la
osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de
que se produzca.

2. ANTES DE TOMAR CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

No tome CALCIO D ARKOPHARMA:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.

Tenga especial cuidado con CALCIO D ARKOPHARMA:
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este
medicamento:

- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su
médico ya que debe dejar de tomarlos.
- Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre
ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).
- Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene alguna enfermedad del corazón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de CALCIO D ARKOPHARMA con los alimentos y bebidas:
Si toma CALCIO D ARKOPHARMA conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles,
espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse
interacciones, por lo que se aconseja no tomar CALCIO D ARKOPHARMA con las comidas.

Durante el tratamiento con CALCIO D ARKOPHARMA no debe tomar alimentos que puedan estar
“reforzados” con vitamina D.

Uso en niños:
La seguridad y eficacia de CALCIO D ARKOPHARMA no se ha establecido en niños, por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.
No se recomienda el uso de CALCIO D ARKOPHARMA durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de CALCIO D ARKOPHARMA:
Esta especialidad lleva como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán
en cuenta que cada comprimido masticable contiene 0,0042mg de fenilalanina.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CALCIO D ARKOPHARMA puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Digital
- Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
- Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos
(hidroclorotiazida)
- Antiácidos que contienen sales de aluminio
- Hormonas tiroideas
- Colestiramina
- Corticosteroides
- Aceites minerales
- Fenitoína
- Barbitúricos
- Bifosfonato
- Fluoruro sódico

3. CÓMO TOMAR CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos masticables de CALCIO D ARKOPHARMA son para uso oral. Masticar los comprimidos de CALCIO D
ARKOPHARMA, bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.

Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de dos comprimidos al día.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CALCIO D ARKOPHARMA. No suspenda el
tratamiento antes, ya que no se obtendría el efecto deseado.

Si estima que la acción de CALCIO D ARKOPHARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más CALCIO D ARKOPHARMA del que debiera:
Si usted ha tomado más CALCIO D ARKOPHARMA de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la
frecuencia de orinar y estreñimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar CALCIO D ARKOPHARMA:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CALCIO D ARKOPHARMA puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así
como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y
somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor
abdominal y latido cardíaco irregular.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALCIO D ARKOPHARMA 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Conservar en el envase original. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantenga CALCIO D ARKOPHARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice CALCIO D ARKOPHARMA después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo de 2003