Prospecto e instrucciones de CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Nº Registro: 66063
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 1.500 mg/400 UI 60 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg/400 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, ASPARTAMO, LACTOSA HIDRATADA, SACARINA SODICA, SORBITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-01-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-05-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-05-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66063/66063_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66063/66063_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de CALCIO D ISDIN COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CALCIO D ISDIN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar CALCIO D ISDIN
3. Cómo tomar CALCIO D ISDIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIO D ISDIN

CALCIO D ISDIN

Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 600 mg de calcio y 400 U.I. de colecalciferol.
Los excipientes son: Sacarina sódica, sorbitol, almidón pregelatinizado, estearato magnésico, croscarmelosa de
sodio, aspartamo, lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular: Laboratorios ISDIN, S.A.
PROVENÇALS, 33
-08019- BARCELONA


Responsable de la fabricación: FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
MADRID


1. QUÉ ES CALCIO D ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CALCIO D ISDIN son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-menta. Se presenta
en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CALCIO D ISDIN es un suplemento de calcio y vitamina D
CALCIO D ISDIN está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D.
CALCIO D ISDIN también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.

2. ANTES DE TOMAR CALCIO D ISDIN

No tome CALCIO D ISDIN:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.

Tenga especial cuidado con CALCIO D ISDIN
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este
medicamento:

- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su
médico ya que debe dejar de tomarlos.
- Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre
ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).
- Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene alguna enfermedad del corazón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de CALCIO D ISDIN con los alimentos y bebidas:
Si toma CALCIO D ISDIN conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles, espinacas,
chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse
interacciones, por lo que se aconseja no tomar CALCIO D ISDIN con las comidas.

Durante el tratamiento con CALCIO D ISDIN no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados”
con vitamina D.

Uso en niños:
La seguridad y eficacia de CALCIO D ISDIN no se ha establecido en niños, por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.
No se recomienda el uso de CALCIO D ISDIN durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas con fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada unidad de dosis contiene 2,75 mg de fenilalanina

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CALCIO D ISDIN puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Digital
- Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
- Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos
(hidroclorotiazida)
- Antiácidos que contienen sales de aluminio
- Hormonas tiroideas
- Colestiramina
- Corticosteroides
- Aceites minerales
- Fenitoína
- Barbitúricos
- Bifosfonato
- Fluoruro sódico

3. CÓMO TOMAR CALCIO D ISDIN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos masticables de CALCIO D ISDIN son para uso oral. Masticar los comprimidos de CALCIO D ISDIN,
bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.
También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación.


Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CALCIO D ISDIN. No suspenda el tratamiento antes; ya
que no se obtendría el efecto deseado.

Si estima que la acción de CALCIO D ISDIN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.


Si usted toma más CALCIO D ISDIN del que debiera:
Si usted ha tomado más CALCIO D ISDIN de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la
frecuencia de orinar y estreñimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar CALCIO D ISDIN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CALCIO D ISDIN puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así
como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y
somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor
abdominal y latido cardíaco irregular.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALCIO D ISDIN

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Mantenga CALCIO D ISDIN fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice CALCIO D ISDIN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en:

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

6. Qué es CALCIO D ISDIN y para qué se utiliza
7. Antes de tomar CALCIO D ISDIN
8. Cómo tomar CALCIO D ISDIN
9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de CALCIO D ISDIN

CALCIO D ISDIN

Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable
contiene 600 mg de calcio y 400 U.I. de colecalciferol.
Los excipientes son: Sacarina sódica, sorbitol, almidón pregelatinizado, estearato magnésico, croscarmelosa de
sodio, aspartamo, lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Titular: Laboratorios ISDIN, S.A.
PROVENÇALS, 33
-08019- BARCELONA


Responsable de la fabricación: MADARIAGA, S.L.
Electronica 7, Poligono Industrial Urtinsa II
Alcorcon 28923 Madrid (ESPAÑA)


5. QUÉ ES CALCIO D ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CALCIO D ISDIN son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-menta. Se presenta
en envases conteniendo 60 comprimidos masticables.
CALCIO D ISDIN es un suplemento de calcio y vitamina D
CALCIO D ISDIN está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D.
CALCIO D ISDIN también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.

6. ANTES DE TOMAR CALCIO D ISDIN

No tome CALCIO D ISDIN:
- Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si usted tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si usted tiene insuficiencia renal grave.
- Si usted tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.

Tenga especial cuidado con CALCIO D ISDIN
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este
medicamento:

- Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su
médico ya que debe dejar de tomarlos.
- Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre
ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).
- Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene alguna enfermedad del corazón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de CALCIO D ISDIN con los alimentos y bebidas:
Si toma CALCIO D ISDIN conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles, espinacas,
chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse
interacciones, por lo que se aconseja no tomar CALCIO D ISDIN con las comidas.

Durante el tratamiento con CALCIO D ISDIN no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados”
con vitamina D.

Uso en niños:
La seguridad y eficacia de CALCIO D ISDIN no se ha establecido en niños, por lo que no se
recomienda su uso en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.
No se recomienda el uso de CALCIO D ISDIN durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes
Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas con fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada unidad de dosis contiene 2,75 mg de fenilalanina

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CALCIO D ISDIN puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Digital
- Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloramfenicol
- Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos
(hidroclorotiazida)
- Antiácidos que contienen sales de aluminio
- Hormonas tiroideas
- Colestiramina
- Corticosteroides
- Aceites minerales
- Fenitoína
- Barbitúricos
- Bifosfonato
- Fluoruro sódico

7. CÓMO TOMAR CALCIO D ISDIN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos masticables de CALCIO D ISDIN son para uso oral. Masticar los comprimidos de CALCIO D ISDIN,
bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.
También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación.

Adultos y ancianos:
La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CALCIO D ISDIN. No suspenda el tratamiento antes; ya
que no se obtendría el efecto deseado.

Si estima que la acción de CALCIO D ISDIN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico
o farmacéutico.


Si usted toma más CALCIO D ISDIN del que debiera:
Si usted ha tomado más CALCIO D ISDIN de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la
frecuencia de orinar y estreñimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar CALCIO D ISDIN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la
siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CALCIO D ISDIN puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así
como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y
somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor
abdominal y latido cardíaco irregular.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CALCIO D ISDIN

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

Mantenga CALCIO D ISDIN fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice CALCIO D ISDIN después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en: