Prospecto e instrucciones de CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Nº Registro: 68179
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 3.000 mg/800 UI solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 3.000 mg/800 UI
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ASPARTAMO, ACESULFAMO DE POTASIO, DIBEHENATO DE GLICEROL, LECITINA DE SOJA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-05-2009
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 20-11-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-12-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-12-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68179/68179_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68179/68179_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CALCIO/VITAMINA D3 RECORDATI, 1,2 g/800 UI SUSPENSION ORAL, 30 sobres

Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral
En este prospecto se explica:
1. Qué es Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral
3. Cómo tomar Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral
6. Información adicional


1. QUÉ ES Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Calcio / Vitamina D3 Recordati es una suspensión oral de color amarillento. Se presentan en envases con
30 sobres monodosis.

Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que está indicada para el tratamiento de
estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesiten aporte de calcio, así como suplemento de
calcio y vitamina D asociados a ciertos tratamientos de la osteoporosis.

2. ANTES DE TOMAR Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral

No tome Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral:

- Si usted presenta hipercalcemia: nivel de calcio anormalmente elevado en sangre
- Si usted presenta hipercalciuria: eliminación exagerada de calcio en orina
- Si usted tiene litiasis cálcica (cálculos en riñones), calcificación tisular (depósito de sales de calcio
en los tejidos).
- Si usted tiene padece una enfermedad crónica del riñón.
- Si usted presenta inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia
- Si usted presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes (alergia al calcio o a la vitamina
D o a cualquiera de los componentes).

Tenga especial cuidado con Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral:

Si tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar correctamente su función), cálculos en el
riñón, una enfermedad del corazón, sarcoidosis (inflamación a nivel de los ganglios linfáticos, los
pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos), o se encuentra en tratamiento con glucósidos
cardíacos (medicamentos utilizados cuando existe una incapacidad del corazón para realizar
correctamente su función).
Si recibe un tratamiento conjunto con otros productos con vitamina D, o está sometido a un tratamiento
prolongado o con dosis elevadas de suplementos de calcio, es posible que su médico deba efectuar
controles clínicos de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto
adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Calcio/Vitamina D3 Recordati 1,2 g/800 UI suspensión oral;
en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o
esperar al menos unas horas entre la administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón).
- Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas
- Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
- Anticonvulsivantes.
- Corticosteroides sistémicos.
- Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas.
- Barbitúricos o fenitoína.

Toma de Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral con alimentos y bebidas:

Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un
compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el
fósforo que se encuentra en la leche. puede producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este
medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su farmacéutico o médico antes de usar un medicamento.
Debido al contenido en vitamina D (800 UI) en Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral, no está
indicado su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no debe
superar las 600 UI/día.

Uso en niños:

Solo se utilizará bajo criterio médico tras evaluar la relación beneficio/riesgo.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g
/ 800 UI suspensión oral:

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas con fenilcetonuria
tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 3,36 mg de fenilalanina.


3. COMO TOMAR Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral

Dosis
Adultos
1 sobre (1200 mg de calcio y 800 UI de Vitamina D3) al día.

Niños
Únicamente se utilizará bajo prescripción facultativa.

Forma y vía de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Puesto que es una suspensión, se debe homogenizar antes de tomar como se indica a en la siguiente
figura:

1 – Presionar con los dedos la parte superior e inferior del sobre varias veces.
2 – Presionar desde la parte inferior a la superior y viceversa durante
un mínimo de 30 segundos.

Duración del tratamiento
Su médico se indicará la duración de su tratamiento con Calcio/Vitamina D3 Recordati. No suspenda
antes el tratamiento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos
es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Si estima que la acción de Calcio/Vitamina D3 Recordati es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Si usted toma más dosis de Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral de la que
debiera:

Si usted ha tomado más suspensión de Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral de
lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La sobredosis puede causar hipervitaminosis D (exceso de vitamina D) e hipercalcemia (nivel de calcio
anormalmente elevado en sangre). Los síntomas en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia
(trastorno de la alimentación), dolor en el abdomen, sequedad de boca o poliuria (aumento del volumen
de orina eliminado), o bien, irritabilidad, letargia (cansancio excesivo), estupor (disminución de la
respuesta a los estímulos) y coma (pérdida de la conciencia) en casos severos.


Si olvidó tomar Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Calcio/Vitamina D3 Recordati puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufren.

Poco frecuente (en menos de 1 por cada 100 pacientes pero en más de 1 por cada 1000 pacientes):
hipercalcemia (niveles altos de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles altos de calcio en orina).
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes):
estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
En muy raras ocasiones (en menos de 10.000 pacientes): prurito (picor), exantema (erupción de la piel) y
urticaria (ronchas).

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral

Mantenga Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral fuera del alcance y de la vista de
los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad:

No utilizar Calcio / Vitamina D3 Recordati 1,2 g / 800 UI suspensión oral después de la fecha de
caducidad indicada en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición

Los principios activos son carbonato de calcio y concentrado de colecalciferol (forma oleosa). Cada sobre
contiene 3.000 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.200 mg de calcio) y 0,8 mg de concentrado de
colecalciferol (forma oleosa) (equivalente a 800 UI de vitamina D3).
Los demás componentes (excipientes) son: glicerol dibehenato, glicéridos semisintéticos sólidos,
aspartamo (E-951), acesulfamo de potasio, triglicéridos de cadena media, sílice coloidal anhidra, lecitina
de soja (E-322), aroma de limón y aroma de naranja

Aspecto del producto y tamaño del envase

Suspensión oral de color amarillento.
Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.

Titular
RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
San Sebastian de los Reyes

Responsable de la fabricación
Laboratorios Farmalider, S.A., C/Aragoneses, 2 28108 Alcobendas (Madrid)

Pharmatis
Zone Acivité Est nº 1, BP 20 (Estrees-Saint-Denis)
F-60190-Francia

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2006