Prospecto e instrucciones de CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, LACTOGLUCONATO CALCIO.

1. ¿Qué es CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos

Nº Registro: 40625
Descripción clinica: Calcio carbonato/Calcio lactogluconato 875 mg/1.132 mg 60 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 875 mg/1.132 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, LACTOGLUCONATO CALCIO
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/40625/40625_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/40625/40625_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CALCIUM-SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Calcium-Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes

Calcio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Calcium-Sandoz porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, debe usted utilizarlo con cuidado para obtener
los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:
1. Qué es Calcium-Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Calcium-Sandoz
3. Cómo tomar Calcium-Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcium-Sandoz
6. Información adicional


1. QUÉ ES Calcium-Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Calcium-Sandoz contiene calcio, que es un mineral esencial necesario para la formación y mantenimiento
de los huesos.
Calcium-Sandoz está indicado en la prevención y el tratamiento de la carencia de calcio y puede
utilizarse, junto con otros medicamentos, para la prevención y tratamiento de la osteoporosis
(disminución de la masa ósea).
Calcium-Sandoz está también indicado, junto con la vitamina D
3
, en el tratamiento del raquitismo
(reblandecimiento de los huesos en crecimiento en niños) y osteomalacia (reblandecimiento de los huesos
en adultos).

El calcio se absorbe desde el intestino y se distribuye por todo el cuerpo a través de la sangre. El calcio
juega además un papel importante en diversas funciones corporales. Es esencial para los nervios, los
músculos y la función cardiaca, así como para la coagulación de la sangre. Asimismo, interviene como
mediador de la acción de varias hormonas. Para llevar a cabo todas estas funciones, el calcio debe estar
disponible en los tejidos apropiados a las concentraciones adecuadas.


2. ANTES DE TOMAR Calcium-Sandoz

No tome Calcium-Sandoz:
- Si es alérgico al calcio o a cualquiera de los componentes de Calcium-Sandoz (ver la lista de
componentes al final del prospecto, apartado 6)
- Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia)
- Si tiene niveles aumentados de calcio en orina (hipercalciuria).
- Si padece determinados trastornos de riñón, tales como piedras en las vías renales (nefrolitiasis) o
depósitos de calcio en el tejido renal (nefrocalcinosis).
Tenga especial cuidado con Calcium-Sandoz:
- Si padece algún trastorno renal, consulte a su médico antes de tomar Calcium-Sandoz, especialmente
si además toma preparaciones que contienen aluminio.
- No tome productos con Vitamina D junto con Calcium-Sandoz sin consultar al médico.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, ya que el calcio puede interactuar con algunos medicamentos si se
toman al mismo tiempo.

- Si está tomando o ha tomado recientemente glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón),
diuréticos tiazídicos (tratamiento de la hipertensión) o corticosteroides (antiinflamatorios), debe
seguir cuidadosamente las instrucciones de su médico
- Si está tomando bifosfonatos o fluoruro de sodio por vía oral, no tome Calcium-Sandoz hasta
transcurridas, por lo menos, 3 horas desde la toma de estos medicamentos
- Si está tomando algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas, no tome Calcium-Sandoz hasta
transcurridas, por lo menos, 2 horas desde la toma del antibiótico ó bien de 4 a 6 horas antes.


Uso de Calcium-Sandoz con los alimentos y bebidas:
No se debe administrar Calcium-Sandoz hasta 2 horas después de la ingestión de alimentos ricos en ácido
oxálico o ácido fítico, como las espinacas, el ruibarbo o los cereales integrales.

Embarazo y lactancia

- Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento si está embarazada o en
período de lactancia.

- Calcium-Sandoz puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia en caso de existir una
deficiencia de calcio. En general, la ingesta diaria recomendada (incluyendo las comidas y los
suplementos) para una mujer embarazada o en periodo de lactancia es de 1000-1300 mg de calcio. La
ingesta total diaria de calcio durante el embarazo y la lactancia no debe exceder los 1500 mg.

- El calcio pasa a la leche materna, aunque no provoca ninguna reacción adversa en el recién
nacido.

Conducción y uso de máquinas:

- No se conoce ningún efecto de la administración de Calcium-Sandoz sobre la capacidad para
conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Calcium-Sandoz:

- Calcium-Sandoz es apropiado para diabéticos (1 comprimido efervescente contiene 0,002
unidades de hidratos de carbono).

- Los pacientes sometidos a dietas para el control del sodio deben consultar al médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento. Calcium-Sandoz contiene 68,45 mg de sodio por
comprimido.
- Si usted cree que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con el médico antes de tomar
este medicamento.

- Calcium-Sandoz contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para
las personas afectadas de fenilcetonuria.


3. COMO TOMAR Calcium-Sandoz

Siga exactamente estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal de Calcium-Sandoz es:

- Niños: 1 comprimido efervescente (dosis única), una o dos veces al día (equivalente a 500-1.000
mg de calcio).

- Adultos: 1 comprimido efervescente (dosis única), una, dos o tres veces al día (equivalente a 500-
1.500 mg de calcio).

Disolver los comprimidos efervescentes en un vaso de agua (aproximadamente 200 ml) y beber
inmediatamente. No tragar ni masticar los comprimidos.

Calcium-Sandoz puede tomarse con o sin alimentos (para mayor información, ver el apartado “Uso de
Calcium-Sandoz con los alimentos y bebidas”)

Cuánto tiempo debe usted tomar Calcium-Sandoz
Tome Calcium-Sandoz a la dosis diaria recomendada tanto tiempo como le haya aconsejado el médico o
farmacéutico. Dado que Calcium-Sandoz se utiliza en la prevención y el tratamiento de la deficiencia de
calcio y, junto con otros medicamentos, en la prevención y el tratamiento de una enfermedad llamada
osteoporosis (disminución de la masa ósea), es probable que el tratamiento sea de larga duración.

Si usted toma más Calcium-Sandoz del que debiera
Una sobredosis de Calcium-Sandoz podría provocar náuseas, vómitos, sed o estreñimiento. Si sospecha
que ha tomado más Calcium-Sandoz del que debiera, interrumpa el tratamiento y contacte con su médico
o farmacéutico inmediatamente.

Si olvidó tomar Calcium-Sandoz:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Calcium-Sandoz puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran. Estos efectos adversos pueden ser:

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) incluyen:
reacciones alérgicas graves, tales como hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que
pueden producir dificultad para tragar.

Si usted experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados, INTERRUMPA el
tratamiento con Calcium-Sandoz e informe a su médico inmediatamente.

Raros- (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen:
Náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, vómitos, picor, enrojecimiento y/o ardor en
la piel

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Nivel excesivo de calcio en la sangre (hipercalcemia) o excreción excesiva de calcio en la orina
(hipercalciuria).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACION DE Calcium-Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

- Fecha de Caducidad:
No utilizar Calcium-Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y en el
tubo después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que indica.

- Conservar en el embalaje original y mantener el tubo perfectamente cerrado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Calcium-Sandoz.

Los principios activos son lactatogluconato de calcio y carbonato de calcio. Cada comprimido
efervescente contiene:
- 1.132 mg de lactatogluconato de calcio y 875 mg de carbonato de calcio-(equivalentes a 500 mg de
calcio).
Los demás componentes (excipientes) son:
- ácido cítrico anhidro, aroma de naranja (contiene aceites esenciales de naranja, maltodextrina,
goma arábiga, sorbitol (E 420) y glucosa), aspartamo (E 951), macrogol 6000 e
hidrogenocarbonato de sodio.
Los comprimidos efervescentes son blancos, redondos y con un característico aroma a naranja.
Calcium-Sandoz 500 mg se presenta en envases de 30 ó 60 comprimidos efervescentes.

Este medicamento está comercializado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres

Alemania : Calcium-Sandoz
®
forte 500 mg
Austria: Calcium “Sandoz” forte – Brausetabletten
Bélgica: Sandoz Calcium, bruistabletten
Chipre: Calcium-Sandoz Forte 500 mg Effervescent Tablets
Dinamarca: Calcium-Sandoz, brusetabletter
Eslovaquia: CALCIUM-SANDOZ
®
Forte 500 mg
Eslovenia: Calcium-Sandoz forte
Finlandia: Calcium-Sandoz 500 mg poretabletti
Francia: CALCIUM-SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents
Holanda: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Hungria: Calcium-Sandoz pezsgotabletta
Islandia: Calcium-Sandoz, freyoitöflur
Italia: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Noruega: Calcio-Sandoz
®
500 mg brusetabletter
Polonia: CALCIUM-SANDOZ Forte
Portugal: CALCIUM- SANDOZ
®
FORTE
República Checa: CALCIUM-SANDOZ
®
FORTE 500 mg
Suecia: Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter


Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avenida Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid

Representante local:
Novartis Consumer Health, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España

Responsable de la fabricación
Famar France
1, Avenue du Champ de Mars,
F-45072 Orléans Cedex 2, Francia

O

SALUTAS PHARMA GMBH
Dieselstrasse, 5
70839 Gerlinger, Alemania

O

FAMAR ORLEANS
5 Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2-Francia


Este prospecto fue aprobado en Septiembre 2007