Prospecto e instrucciones de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

1. ¿Qué es CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos

Nº Registro: 69676
Descripción clinica: Calcio carbonato/Colecalciferol 2.500 mg/880 UI 30 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 2.500 mg/880 UI
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CICLAMATO DE SODIO, SACARINA SODICA, SACAROSA, ACEITE DE SOJA HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-11-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-03-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-03-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-03-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69676/69676_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69676/69676_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos

CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
En este prospecto se explica:
1. Qué es CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
3. Cómo tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
6. Información adicional


1. QUÉ ES CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

CALCIUM-SANDOZ D son comprimidos efervescentes. Se presentan en envases con 30 comprimidos.

Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D que está indicada para la corrección de la
deficiencia combinada de vitamina D y calcio en ancianos así como suplemento de vitamina D y calcio
como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con
deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.


2. ANTES DE TOMAR CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes

No tome CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

- Si usted presenta hipercalcemia: nivel de calcio anormalmente elevado en sangre
- Si usted presenta hipercalciuria: eliminación exagerada de calcio en orina
- Si usted tiene litiasis cálcica (cálculos en riñones), calcificación tisular (depósito de sales de calcio
en los tejidos).
- Si usted tiene padece una enfermedad crónica del riñón.
- Si usted presenta inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia
- Si usted presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes (alergia al calcio o a la vitamina
D o a cualquiera de los componentes, en particular al aceite de soja)


Tenga especial cuidado con CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

Si tiene insuficiencia renal (incapacidad del riñón para realizar correctamente su función), cálculos en el
riñón, una enfermedad del corazón, sarcoidosis (inflamación a nivel de los ganglios linfáticos, los
pulmones, el hígado, los ojos, la piel y otros tejidos), o se encuentra en tratamiento con glucósidos
cardíacos (medicamentos utilizados cuando existe una incapacidad del corazón para realizar
correctamente su función).
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto
adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si recibe un tratamiento conjunto con otros productos con vitamina D, o está sometido a un tratamiento
prolongado o con dosis elevadas de suplementos de calcio, es posible que su médico deba efectuar
controles clínicos de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interferir con Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris 1000 mg/880 UI
comprimidos efervescentes; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis, interrumpir el
tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos unas horas entre la administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón).
- Tetraciclinas (ciertos antibióticos), esperar un intervalo de al menos 3 horas
- Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
- Anticonvulsivantes.
- Corticosteroides sistémicos.
- Bifosfonatos y fluoruro sódico, esperar un intervalo de 3 horas.
- Barbitúricos o fenitoína.

Toma de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes con alimentos y
bebidas:

Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un
compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el
fósforo que se encuentra en la leche. puede producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este
medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su farmacéutico o médico antes de usar un medicamento.
Debido al contenido en vitamina D (880 UI) en CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes,
no está indicado su uso durante el embarazo y la lactancia, ya que la dosis diaria recomendada de vitamina D no
debe superar las 600 UI/día.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880
UI Comprimidos efervescentes:

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa isomaltosa no deben tomar este
medicamento.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.


3. COMO TOMAR CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes
Dosis
Adultos
1 comprimido efervescente (1000 mg de calcio y 880 UI de Vitamina D3) al día.

Forma y via de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.

Duración del tratamiento
Su médico se indicará la duración de su tratamiento con Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris. No suspenda
antes el tratamiento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos
es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.

Si estima que la acción de Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Si usted toma más dosis de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes de
la que debiera:

Si usted ha tomado más suspensión de CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos
efervescentes de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La sobredosis puede causar hipervitaminosis D (exceso de vitamina D) e hipercalcemia (nivel de calcio
anormalmente elevado en sangre). Los síntomas en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia
(trastorno de la alimentación), dolor en el abdomen, sequedad de boca o poliuria (aumento del volumen
de orina eliminado), o bien, irritabilidad, letargia (cansancio excesivo), estupor (disminución de la
respuesta a los estímulos) y coma (pérdida de la conciencia) en casos severos.


Si olvidó tomar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Calcio/Vitamina D3 Dermogeneris puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufren.

Poco frecuente (en menos de 1 por cada 100 pacientes pero en más de 1 por cada 1000 pacientes):
hipercalcemia (niveles altos de calcio en sangre) e hipercalciuria (niveles altos de calcio en orina).
En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes):
estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor epigástrico y diarrea.
En muy raras ocasiones (en menos de 10.000 pacientes): prurito (picor), exantema (erupción de la piel) y
urticaria (ronchas).

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes

Mantenga CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes fuera del alcance y de la
vista de los niños.

Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilizar CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI Comprimidos efervescentes después de la fecha de
caducidad indicada en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición

Los principios activos son carbonato de calcio y concentrado de colecalciferol (forma polvo). Cada
comprimido contiene 2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y 22 µg de
concentrado de colecalciferol (forma polvo) (equivalente a 880 UI de vitamina D3).
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, lactosa
monohidratada, povidona, sacarina sódica, ciclamato de sodio, macrogol 6000, aroma de naranja,
emulsión de simeticona, a-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz sin
gluten.

Aspecto del producto y tamaño del envase

Comprimidos efervescentes.
Se presenta en envases con 30 comprimidos efervescentes.

Titular
Sandoz Farmacéutica S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avenida Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid

Representante local:
Novartis Consumer Health S.A.,
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764,
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación
Laboratorios Losan Pharma GmbH,
Otto-Hahn-Strasse 13,
79395 Neuenburg
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008