Nº Registro: 8690
Descripción clinica: Ácido láctico/Ácido salicílico 50 mg/g + 300 mg/g pomada 10 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g + 300 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 10 g
Principios activos: SALICILICO ACIDO, LACTICO ACIDO
Excipientes: LANOLINA
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1946
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1946
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1946
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08690/08690_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08690/08690_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954
Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954
Prospecto: información para el usuario
Callicida Naion pomada
`cido salicílico/`cido láctico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5-6 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Callicida Naion y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Callicida Naion
3. Cómo usar Callicida Naion
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Callicida Naion
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Callicida Naion y para qué se utiliza
Es un medicamento que contiene ácido salicílico a concentración alta y ácido láctico, que tiene
propiedades queratolíticas, es decir, que aplicado sobre la piel produce un ablandamiento y
posterior destrucción del estrato córneo (que contiene queratina), permitiendo la eliminación de
callos, durezas o verrugas.
Callicida Naion está indicado para la eliminación de hiperqueratosis (engrosamiento en la parte
externa de la piel) en los pies, como callos, durezas y verrugas.
Callicida Naion está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Callicida Naion
No use Callicida Naion
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- si es alérgico al ácido salicílico o al ácido láctico, o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece problemas de circulación
- si es diabético
- en zonas de la piel donde haya lunares
- en zonas de la piel que estén infectadas, irritadas, inflamadas o heridas
- en niños menores de 2 años (ver apartado Niños y adolescentes en esta sección y Uso en niños
y adolescentes en la sección 3).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Callicida Naion.
- Es un medicamento exclusivamente para uso externo. No ingerir.
- Evite el contacto con la piel sana, cara, ojos y mucosas.
- Evite el uso sobre amplias zonas o durante mucho tiempo.
- Aunque se realice una aplicación cuidadosa, el desprendimiento total o parcial de la callosidad
puede producir cierta reacción inflamatoria.
- Si las molestias aumentan o persisten durante el tratamiento, dejar de usar este producto y
consultar al médico, podólogo o farmacéutico.
- Es necesario descubrir la causa del trastorno y tratarlo en consecuencia (medidas ortopédicas,
corregir los apoyos, modificación en el calzado). Evítese a ser posible las causas de
incomodidad del pie (calzado estrecho, etc.).
- Los pacientes con insuficiencia renal grave podrían padecer reducción del nivel de glucosa en
sangre (hipoglucemia).
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años y solo se podría utilizar en
niños entre 2 y 12 años bajo supervisión médica.
Personas de edad avanzada
Las personas mayores más probablemente pueden tener problemas de los vasos sanguíneos, lo
que se debe tener en cuenta por la posibilidad de aparición de efectos adversos.
Uso de Callicida Naion con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilizar este medicamento junto con otros queratolíticos (callicidas) para evitar que se
potencien los efectos de ambos productos.
No utilice Callicida Naion con preparados como jabones abrasivos, otros productos
dermoabrasivos (peroxido de benzoilo, resorcinol, azufre, tretinoina) o con preparados con
alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe utilizar Callicida Naion durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Callicida Naion contiene lanolina (grasa de lana)
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene lanolina.
3. Cómo usar Callicida Naion
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Uso cutáneo.
- Adultos y niños mayores de 12 años:
Aplicar 1 o 2 veces al día, durante 6 días.
Untar la pomada sobre el callo, dureza o verruga con una gasa hidrófila, preferentemente al
acostarse y repitiendo a las 12 horas.
Procúrese que la pomada no se extienda con la gasa fuera de la zona central de la callosidad que
se desea extirpar.
El tratamiento puede durar hasta 6 días, al cabo de los cuales se lavará la zona con agua caliente a
la cual se habrá agregado un poco de bicarbonato. Después de diez minutos de baño deberá
iniciarse el desprendimiento de la parte callosa frotando ligeramente con la mano.
Si los síntomas empeoran o si persisten durante el tratamiento o éste no fuese eficaz a los 4- 6
días, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños de 2 a 12 años excepto bajo supervisión médica.
Si usa más Callicida Naion del que debe
Debido a la vía de administración de este medicamento (uso cutáneo), la intoxicación es poco
probable.
En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuáguese con abundante agua.
La sobredosis o la ingestión podrían producir síntomas de toxicidad sistémica por salicilatos.
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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Callicida Naion
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Si al aplicar la pomada, ésta entra en contacto con la piel sana de las zonas adyacentes, puede
aparecer irritación, quemazón, enrojecimiento, inflamación o incluso puede llegar a producirse
una herida. En este caso se recomienda suspender el tratamiento temporalmente hasta que la
irritación desaparezca.
Al reemprender el tratamiento, debe prestarse especial atención a que el producto sólo esté en
contacto con la callosidad.
Pueden presentarse reacciones alérgicas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos
de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Callicida Naion
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Callicida Naion pomada
- Los principios activos son ácido salicílico y ácido láctico. Cada gramo de pomada contiene 300
mg de ácido salicílico (30 ) y 50 mg de ácido láctico (5 ).
- Los demás componentes (excipientes) son: lanolina anhidra, esencia de trementina y resina de
colofonia.
Aspecto del producto y contenido del envase
Callicida Naion se presenta en forma de pomada, de color amarillento y untuosa al tacto.
Se presenta en tubo de aluminio serigrafiado que contiene 10 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Parque Europolis, Calle S, nº 4 (Las Rozas (Madrid)) - 28230 - España
Responsable de la fabricación
BOHM, S.A.
Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja. (Fuenlabrada (Madrid)) - 28947 - España
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Parque Europolis, Calle S, nº 4 (Las Rozas (Madrid)) - 28230 - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.