Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO.

1. ¿Qué es CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 75865
Descripción clinica: Candesartán 8 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 8 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: CANDESARTAN CILEXETILO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO (PHARMATOSE 200M)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75865/75865_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75865/75865_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN PENSA 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Candesartan Pensa 8 mg comprimidos
EFG Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartan Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Candesartan Pensa
3. Cómo tomar Candesartan Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartan Pensa
6. Información adicional


1. QUÉ ES Candesartan Pensa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de este medicamento es Candesartan Pensa. El principio activo es candesartán cilexetilo.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Funciona haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y ensanchen. Esto ayuda a disminuir la presión
arterial. Esto hace que le resulte más fácil al corazón bombear la sangre a todas las partes del cuerpo.

Este medicamento se utiliza para:
• el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos.
• el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca, en los que la función del músculo
cardíaco está disminuida, conjuntamente con inhibidores de la enzima conversora de la
angiotensina (ECA) o cuando no pueden utilizarse inhibidores de la ECA (los inhibidores de la
ECA son un grupo de medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).


2. ANTES DE TOMAR Candesartan Pensa


No tome Candesartan Pensa:
• Si es alérgico (hipersensible) a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de
Candesartan Pensa (véase la sección 6);
• si está embarazada de más de 3 meses (también es preferible evitar Candesartan Pensa al inicio del
embarazo; véase la sección sobre el embarazo);
• si presenta una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema relacionado con el
drenaje de la bilis desde la vesícula biliar).
Antes de tomar Candesartan Pensa o mientras esté tomando Candesartan Pensa hable con su médico:
• si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o se encuentra en diálisis;

Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico
antes de tomar Candesartan Pensa.

Tenga especial cuidado con Candesartan Pensa


• si se ha sometido recientemente a un trasplante de riñón;
• si sufre vómitos, ha sufrido recientemente vómitos intensos o tiene diarrea;
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales denominada síndrome de Conn
(también llamada hiperaldosteronismo primario);
• si tiene la presión arterial muy baja;
• si ha sufrido alguna vez un ictus;
• debe informar a su médico si sospecha que está (o podría quedarse) embarazada. Candesartan
Pensa no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3
meses, porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza en esta etapa (véase la sección sobre
embarazo).

Su médico puede querer visitarle con más frecuencia y realizarle algunas pruebas si usted presenta
algunos de los siguientes trastornos.

Si tiene una intervención programada, informe a su médico u odontólogo de que está tomando
Candesartan Pensa. Esto es debido a que Candesartan Pensa, cuando se combina con ciertos
anestésicos, puede reducir excesivamente la presión arterial.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de Candesartan Pensa en niños (menores de 18 años). Por tanto,
Candesartan Pensa no debe administrarse a niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Candesartan Pensa puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos y determinados
medicamentos pueden afectar al modo de acción de Candesartan Pensa. Si está usted utilizando
determinados medicamentos, puede que su médico quiera hacerle análisis de sangre cada cierto tiempo.

En particular, comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco,

• otros medicamentos para ayudarle a bajar la presión arterial, incluyendo betabloqueantes,
celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico, si toma más de 3 g al día (medicamento para aliviar el dolor y la
inflamación);
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan
la cantidad de potasio en sangre);
• heparina (medicamento anticoagulante).
• medicamentos diuréticos;
• litio (medicamento para tratar problemas de salud mental).

Toma de Candesartan Pensa con alimentos y bebidas (en especial alcohol)
• Puede tomar Candesartan Pensa con o sin comida.
• Cuando le prescriban Candesartan Pensa, comente con su médico si puede tomar alcohol. El
alcohol puede hacer que usted se sienta débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha que está (o podría quedarse) embarazada. Por lo general, su
médico le aconsejará que deje de tomar Candesartan Pensa antes de quedarse embarazada o tan pronto
sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Candesartan Pensa.
Candesartan Pensa no se recomienda al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de
más de 3 meses, porque puede causar daños graves al bebé si se utiliza después del tercer mes del
embarazo.
Lactancia



Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia o a punto de iniciarlo. No se recomienda el
uso de Candesartan Pensa en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted
si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé es un recién nacido o fue prematuro.


Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas cuando toman Candesartan Pensa. Si le
ocurriera esto, no conduzca vehículos ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartan Pensa
Candesartan Pensa contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Candesartan Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartan Pensa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es importante que tome Candesartan Pensa cada día.
Puede tomar Candesartan Pensa con o sin comida.
Trague el comprimido con ayuda de agua.
Procure tomar el comprimido a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.

Presión arterial elevada:
• A algunos pacientes, como los que padecen problemas hepáticos o de riñón, o los que han perdido
recientemente líquidos corporales, por ejemplo, por vómitos o diarrea o por el uso de diuréticos, el médico
puede prescribirles dosis iniciales menores.


• La dosis usual de Candesartan Pensa es de 8 mg una vez al día. Su médico podría aumentarle esta dosis hasta
16 mg una vez al día y posteriormente hasta 32 mg una vez al día, dependiendo de cómo responda su presión
• Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de
medicamento cuando se utiliza como tratamiento único y podrían necesitar dosis más altas.

Insuficiencia cardíaca:

• La dosis usual inicial de Candesartan Pensa es de 4 mg una vez al día. Su médico podría
aumentarle esta dosis doblándola a intervalos mínimos de 2 semanas, hasta alcanzar los 32 mg una
vez al día. Candesartan Pensa puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia
cardíaca; el médico decidirá qué tratamiento es el más adecuado para usted.

Si toma más Candesartan Pensa del que debiera
Si toma más Candesartan Pensa del que le han prescrito, contacte con su médico o farmacéutico
inmediatamente para que le aconsejen qué hacer.

Si olvidó tomar Candesartan Pensa
No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Tome la siguiente dosis de forma normal.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartan Pensa
Si interrumpe el tratamiento con Candesartan Pensa, su presión arterial puede volver a aumentar. Por
tanto, no suspenda el tratamiento con Candesartan Pensa sin hablar antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Candesartan Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Es importante que sepa en qué pueden consistir estos efectos adversos.

Deje de tomar Candesartan Pensa y consulte a un médico inmediatamente si sufre alguna de las
siguientes reacciones alérgicas:
• dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que puede causar dificultar al tragar;
• picor intenso de la piel (con aparición de bultos).

Candesartan Pensa puede reducir el número de glóbulos blancos de la sangre. Su resistencia a las
infecciones puede disminuir y puede sufrir cansancio, infecciones o fiebre. Si esto ocurre, póngase en
contacto con su médico. Su médico puede ocasionalmente pedirle que se haga análisis para comprobar
si Candesartan Pensa le ha afectado a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100)
• Sensación de mareo/vértigo.
• Dolor de cabeza.
• Infección respiratoria.
• Presión arterial baja. Esto puede hacer que usted se sienta débil o mareado.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Aumento de la cantidad de potasio en sangre, especialmente si ha padecido problemas
renales o insuficiencia cardíaca. Si el aumento es intenso, puede notar cansancio,
debilidad, latidos cardíacos irregulares u hormigueo.
• Efectos sobre el funcionamiento de los riñones, especialmente si ha padecido problemas renales o
insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse una insuficiencia renal.

Muy raras (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000)

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
• Reducción en el número de glóbulos rojos o blancos. Puede notar cansancio, sufrir una
infección o tener fiebre.
• Erupción cutánea, urticaria.   
 • Picor.
• Dolores de espalda, musculares y en las articulaciones.
• Cambios en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación hepática (hepatitis). Puede
sentir cansancio, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas gripales.
• Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Reducción del contenido de sodio en la sangre. Si es intensa, puede notar
cansancio, falta de energía o calambres musculares.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Candesartan Pensa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Candesartan Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
46015 Valencia

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Candesartan Pensa

El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada comprimido de Candesartan Pensa 8 mg contiene 8
mg de candesartán cilexetilo.

Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa monohidrato, estearato de magnesio,
almidón de maíz, dietilenglicol monoetil éter (Transcutol) óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto de Candesartan Pensa y contenido del
nvase e
Los comprimidos de 8 mg son biselados, redondos, de color rosa y ranurados en una de sus caras.

Candesartan Pensa 8 mg comprimidos EFG se suministra en: blísteres transparentes de ALU/PVC con 7,
14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (unidades monodosis), 56, 98, 98x1 (unidades monodosis), 100 y 300
comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Fabricante

Fabricante
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España

Titular de la autorización de comercialización:

PENSA PHARMA, S.A..
Jorge Comín (médico pediatra)3

46015 Valencia
España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Abril de 2012

Este prospecto ha sido aprobado en:
[Para completar a nivel nacional]