Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos CANDESARTAN CILEXETILO.

1. ¿Qué es CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73117
Descripción clinica: Candesartán 16 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 16 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: CANDESARTAN CILEXETILO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-05-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-05-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-05-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73117/73117_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73117/73117_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANDESARTAN RANBAXY 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN RANBAXY 16 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Candesartán Ranbaxy y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Candesartán Ranbaxy
3. Cómo tomar Candesartán Ranbaxy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Candesartán Ranbaxy
6. Información adicional

1. QUÉ ES CANDESARTÁN RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se llama Candesartán Ranbaxy. El principio activo es Candesartán
cilexetilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto
facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la
sangre a todas las partes de su cuerpo

Este medicamento se utiliza para:
- Tratamiento de la presión sanguínea elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con función
reducida del músculo del corazón, como tratamiento junto con los inhibidores de
la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la
ECA no pueden utilizarse (los inhibidores de la ECA son un grupo de
medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).

2. ANTES DE TOMAR CANDESARTÁN RANBAXY

NO tome Candesartán Ranbaxy
– si es usted alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
– si está embarazada de más de 3 meses (En cualquier caso, es mejor evitar tomar
también Candesartán Ranbaxy al inicio del embarazo-ver la sección Embarazo).
– si tiene una enfermedad hepática grave o bloqueo del conducto biliar (problema con la
salida de la bilis de la vesícula biliar).

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte con su
médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán Ranbaxy.
Tenga especial cuidado con Candesartán Ranbaxy:
Antes de tomar, o mientras esté tomando Candesartán Ranbaxy, informe a su médico si:

- tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis
- le han trasplantado un riñón recientemente
- tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea
- si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn
(también conocida como hiperaldosteronismo primario)
- tiene la presión arterial baja
- ha sufrido alguna vez un ictus

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No
se recomienda utilizar Candesartán Ranbaxy al inicio del embarazo, y en ningún caso
debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar
daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección
Embarazo).

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más
frecuentemente y realizarle algunas pruebas.

Si va a someterse a una operación quirúrgica, comunique a su médico o dentista que
está tomando Candesartán Ranbaxy. Esto es debido a que Candesartán Ranbaxy, en
combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.

Uso en niños
No existe experiencia con el uso de Candesartán en niños (menores de 18 años). Por lo
tanto, Candesartán Ranbaxy no debe ser administrado a niños.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Candesartán Ranbaxy puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y
algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán Ranbaxy. Si está
utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de
sangre cada cierto tiempo.

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes
medicamentos:

- otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo beta bloqueantes,
diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril,
lisinopril o ramipril.
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno,
naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el
dolor y la inflamación).
- ácido acetil salicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el
dolor y la inflamación). - suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio
(medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre).
- heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
- diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
- litio (un medicamento para problemas de salud mental)

Toma de Candesartán Ranbaxy con los alimentos y bebidas (especialmente
alcohol):
- Puede tomar Candesartán Ranbaxy con o sin alimentos.
- Cuando se le prescriba Candesartán Ranbaxy, consulte a su médico antes de
tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.


Embarazo y Lactancia:

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su
médico generalmente le recomendará que deje de tomar Candesartán Ranbaxy antes de
quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará
que tome otro medicamento en lugar de Candesartán Ranbaxy. No se recomienda
utilizar Candesartán Ranbaxy al inicio del embarazo, y en ningún caso deben
administarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su
bebé cuando se administra a partir de ese momento.


Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No
se recomienda el uso de Candesartán Ranbaxy durante la lactancia, y su médico elegirá
otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién
nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas:
Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán
Ranbaxy. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Candesartán
Ranbaxy

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CANDESARTÁN RANBAXY

Siga exactamente las instrucciones de administración de Candesartán Ranbaxy
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Es
importante que siga tomando Candesartán Ranbaxy todos los días.
Puede tomar Candesartán Ranbaxy con o sin alimentos.
Trague el comprimido con un poco de agua. Intente tomar el medicamento a la misma hora todos los días. Esto le ayudará a recordar
que debe tomarlo.


Para la presión arterial elevada
- La dosis habitual de Candesartán Ranbaxy es de 8 mg una vez al día. Su médico
puede incrementar esta dosis a 16 mg al día y luego hasta 32 mg una vez al día,
en función de la respuesta de la presión arterial.
- En algunos pacientes, como aquellos que tiene problemas de hígado, problemas
de riñón o aquellos que recientemente han perdido fluidos corporales, por
ejemplo por vómitos, diarrea o porque están tomando diuréticos, el médico
puede prescribir una dosis inicial menor.
- Algunos pacientes de la raza negra pueden presentar una respuesta reducida a
este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos
pacientes pueden necesitar una dosis mayor.


Para la insuficiencia cardíaca
- La dosis inicial habitual de Candesartán Ranbaxy es de 4 mg una vez al día. Su
médico podrá aumentar esta dosis doblándolaen intervalos de al menos dos
semanas hasta un máximo de 32 mg una vez al día. Candesartán Ranbaxy puede
tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardiaca, y su
médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para usted.


Si toma más Candesartán Ranbaxy del que debiera
Si ha tomado más Candesartán Ranbaxy del prescrito por su médico, contacte
inmediatamente con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Candesartán Ranbaxy
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la dosis
siguiente a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán Ranbaxy
Si deja de tomar Candesartán Ranbaxy, su presión arterial podría aumentar. Por lo
tanto, no deje de tomar Candesartán Ranbaxy sin consultar antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Candesartán Ranbaxy puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Candesartán Ranbaxy y vaya al médico inmediatamente si tiene
alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

- dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta.
- hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades
para tragar.
- picor grave de la piel (con erupción cutánea).

Candesartán Ranbaxy puede causar una disminución de los glóbulos blancos. Su
resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una
infección o fiebre. Si le pasa esto póngase en contacto con su médico.

Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para
comprobar que Candesartán Ranbaxy no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
•??Sensación de mareo.
•??Dolor de cabeza.
•??Infección respiratoria.
•??Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
•??Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta
problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave notará
cansancio, debilidad, latidos en el corazón irregulares u hormigueo.
•??Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta
problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse
insuficiencia renal.


Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
•??Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
•??Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos. Puede que se note cansado,
o tenga una infección o fiebre.
•??Erupción cutánea, habones.
•??Picores.
•??Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
•?Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado
(hepatitis). Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco
de los ojos y síntomas parecidos a la gripe.
•??Náuseas.
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre
débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CANDESARTÁN RANBAXY

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Candesartán Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de las siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indicaNo requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Candesartán Ranbaxy
- El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.

- Los demás componentes son: carmelosa de calcio, hiprolosa, óxido de hierro
rojo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz y
macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase
Candesartán Ranbaxy 16 mg son comprimidos de forma capsular, de color rosa,
marcados con “C” y “11” en bajo relieve en cada lado de la ranura por una de sus caras
y con ranura por la otra cara.

Este medicamento se encuentra disponible:
En Blisters de PVC/PE/PVdC
Tamaños de envase 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road, Co-Tipperary, Cashel
Irlanda

TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca,
Rumanía

Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Alemania

Cemelog –BRF Kft
2040 Bundaörs Vasút u.2
Hungría

Ranbaxy Pharmacie Generiques
11-15, quai de Dion Bouton,
92800 Puteaux
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Candesartan Basics 16 mg Tabletten
Dinamarca: Candesartan cilexetil Ranbaxy
Grecia: Candesartan Ranbaxy
España: Candesartan Ranbaxy 16 mg comprimidos EFG
Finlandia: Cancilex 16 mg tabletii
Irlanda: Candesartan Cilexetil 16 mg tablets
Holanda: Candesartan cilexetil Ranbaxy 16 mg tabletten
Portugal: Candesartan Ranbaxy
Suecia: Candesartan Ranbaxy 16 mg tabletter
Reino Unido: Candesartan Ranbaxy 16 mg tablets
Bélgica: Candesartan Ranbaxy 16 mg tabletten
Italia: Candesartan Ranbaxy
Polonia: Ranacand
Rumanía: Tandesar 16 mg comprimate

Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
www.aemps.gob.es