Prospecto e instrucciones de CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CLOTRIMAZOL.

1. ¿Qué es CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 62221
Descripción clinica: Clotrimazol 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CLOTRIMAZOL
Excipientes: POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62221/62221_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62221/62221_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANESMED 10 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 30 g

Prospecto: información para el usuario
Canesmed 10 mg/g crema EFG
Clotrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Canesmed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canesmed
3. Cómo usar Canesmed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canesmed
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Canesmed y para qué se utiliza
El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas
por hongos).

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las infecciones superficiales de la piel: tiña del pie
(pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles), pitiriasis versicolor (tiña
versicolor), balanitis candidiásica (inflamación del glande) y candidiasis vulvovaginal (cursa con picor
acompañado generalmente por un aumento del flujo vaginal, inflamación de la mucosa vaginal y zona
vulvar, ardor y sensación de quemazón al orinar).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canesmed
No use Canesmed
? Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Canesmed.
Debe evitarse el contacto con los ojos, ya que causaría escozor. Si accidentalmente se produce
contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario. No
ingerir.
En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá
suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.
Se recomienda el empleo de métodos anticonceptivos adicionales al preservativo y el diafragma
durante el tratamiento, ya que este medicamento puede afectar al látex.
Su médico valorará el tratamiento más adecuado en función de la infección, si usted padece
ciertas enfermedades, como tener el sistema inmunológico deprimido o diabetes.

Interacción de Canesmed con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
2
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Durante los tres primeros meses de embarazo el médico evaluará el beneficio de la utilización del
medicamento antes de ser administrado.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Canesmed contiene alcohol cetoestearílico
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico.

3. Cómo usar Canesmed
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Limpiar y secar las zonas afectadas a fondo antes de la aplicación del medicamento. Aplicar una capa
fina de crema sobre la zona afectada y las zonas de alrededor realizando un ligero masaje hasta su
completa absorción, 2-3 veces al día.

La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:

Infecciones por dermatofitos 3 a 4 semanas
Pitiriasis versicolor 1 a 3 semanas
Candidiasis vaginal o balanitis candidiásica 1 a 2 semanas

En el caso de la candidiasis vaginal aplicar este medicamento en los labios o zonas adyacentes.

Existen otras presentaciones en el mercado disponibles para el tratamiento intravaginal de la
vulvovaginitis, comprimidos vaginales y crema vaginal con aplicador, en función de la localización
de la infección. Siga las recomendaciones de su médico.

Si usa más Canesmed del que debe
Una ingestión accidental puede provocar molestias gatrointestinales y/o vómitos. Una administración
accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canesmed
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Canesmed
Si interrumpe el tratamiento puede que los hongos no hayan desaparecido. Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Canesmed puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran.

Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles) son:
3

Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión (presión arterial
baja), dificultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen picor).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Ampollas, molestias/dolor, edema, prurito, sensación de quemazón, irritación, exfoliación
(descamación de la piel) y erupción.

Estos síntomas no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los
primeros días del mismo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Canesmed
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Canesmed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la
abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Canesmed
- El principio activo es clotrimazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
- Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de
cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento es una crema de color blanca. Se presenta en tubos de aluminio con tapón de rosca
conteniendo 30 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
c/Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/