Prospecto e instrucciones de CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g, compuesto por los principios activos BIFONAZOL.

1. ¿Qué es CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g?
2. ¿Para qué sirve CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g?
3. ¿Cómo se toma CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g

Nº Registro: 74651
Descripción clinica: Bifonazol 10 mg/g crema 20 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 20 g
Principios activos: BIFONAZOL
Excipientes: POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-03-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-09-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74651/74651_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74651/74651_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 20 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CANESPIE BIFONAZOL 10 mg/g crema
Bifonazol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Canespie Bifonazol y para qué se utiliza
2. Antes de usar Canespie Bifonazol
3. Cómo usar Canespie Bifonazol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canespie Bifonazol
6. Información adicional


1. QUÉ ES CANESPIE BIFONAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos.

Está indicado para el tratamiento del “pie de atleta” (infección superficial de la piel causada
por hongos y localizada entre los pliegues de los dedos de los pies).

Los principales síntomas del pie de atleta son: picor, enrojecimiento (eritema), grietas entre
los dedos, descamación pudiendo llegar a inflamación o pústulas. Únicamente aparece en los
pies. Suele empezar entre los dedos, pero también se puede extender a la planta y los laterales
de los pies.

2. ANTES DE USAR CANESPIE BIFONAZOL

No use Canespie Bifonazol
• si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los
demás componentes de Canespie Bifonazol.

Tenga especial cuidado con Canespie Bifonazol
• debe aplicar el medicamento únicamente sobre la piel y exclusivamente para el
tratamiento del pie de atleta,
• evite el contacto con los ojos y mucosas, y en caso de que ocurra, lavarlos con agua
fría,
• no aplique vendajes no transpirables sobre la zona afectada,

• consulte a su médico si aparece irritación en la zona tratada,
• si se desarrollase alguna reacción de hipersensibilidad o reacción alérgica durante el
tratamiento deberá suspender el tratamiento y consultar a su médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda usar, al mismo tiempo, otros medicamentos en las mismas zonas donde se
aplica este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las madres que estén dando el pecho no deberán utilizar este medicamento a menos que su
médico se lo indique.

Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Canespie Bifonazol. Este
medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico.

3. CÓMO USAR CANESPIE BIFONAZOL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis normal es de 1 aplicación sobre la zona
afectada de los pies 1 vez al día. El tratamiento debe durar 3 semanas.
Uso en niños
El uso en niños menores de 12 años se efectuará solo bajo control médico.

Este medicamento es para uso cutáneo.

Recomendaciones para la utilización de la crema
Para una correcta aplicación siga los pasos indicados:

1. Antes de la aplicación del medicamento, lavar los pies con agua y jabón y secar bien
la zona afectada para el apoyo higiénico de la terapia local.
2. Aplique una pequeña cantidad del producto y extiéndalo hasta cubrir completamente
la zona afectada y el área alrededor de la infección. La aplicación se realiza mediante
masaje hasta la completa absorción del medicamento, sobretodo entre los pliegues de
los dedos de los pies.
3. Cierre bien el tubo después de su utilización.
4. Lávese las manos después de cada aplicación.

Se aconseja utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines
de fibra y cambiarse los calcetines con cada aplicación debido a la posibilidad de reinfectarse.
Para evitar contagios, no se deben compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas
ni se debe andar descalzo en piscinas, vestuarios y baños colectivos.

Si a los 7 días de su utilización no observa una mejora de sus síntomas consulte con su médico.


Si usa más Canespie Bifonazol del que debiera
Si ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando la zona afectada con agua
templada o simplemente retirando una parte.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canespie Bifonazol
Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta
y continúe con su régimen habitual de tratamiento. No use una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Canespie Bifonazol
No suspenda el tratamiento antes de 3 semanas, ya que un uso irregular o la interrupción
prematura del tratamiento conllevan el riesgo de recaída.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Canespie Bifonazol puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con
exactitud:

Dermatitis (inflamación de la piel) de contacto, dermatitis alérgica, eritema (inflamación y
enrojecimiento de la piel), picor, exantema (erupción), urticaria (ronchas acompañadas de
picor), ampollas, exfoliación cutánea (descamación de la piel), eccema, sequedad de piel,
irritación cutánea, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Dolor en el lugar de administración, edema periférico (retención de líquidos) en el lugar de
administración.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CANESPIE BIFONAZOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Canespie Bifonazol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el envase, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Canespie Bifonazol
- El principio activo es bifonazol.
Cada gramo de crema contiene 10 miligramos de bifonazol.
- Los demás componentes (excipientes) son: alcohol bencílico, alcohol cetoestearílico, palmitato
de cetilo, octildodecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitán y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Canespie Bifonazol es una crema de color blanco. Se presenta en un tubo conteniendo 20 g de
crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Industrial Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/