Prospecto e instrucciones de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CLOTRIMAZOL.

1. ¿Qué es CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 69680
Descripción clinica: Clotrimazol 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CLOTRIMAZOL
Excipientes: POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 05-08-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-03-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-03-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-03-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69680/69680_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69680/69680_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema
Clotrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema
3. Cómo usar CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos.

Está indicado para el tratamiento del “pie de atleta”, que es una infección superficial de la piel causada
por hongos y localizada entre los pliegues de los dedos del pie.

Los principales síntomas son: picor, enrojecimiento (eritema), grietas entre los dedos, descamación
pudiendo llegar a inflamación o pústulas.


2. ANTES DE USAR CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema

No use CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema
• Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con CANESPIE CLOTRIMAZOL
• Debe aplicar el medicamento únicamente sobre la piel y exclusivamente para el tratamiento
del pie de atleta.
• Evite el contacto del producto con los ojos y mucosas.
• No ingerir
• No aplique vendajes no transpirables sobre la zona afectada.
• Consulte a su médico si aparece irritación en la zona tratada.
• Utilizar en niños menores de 12 años bajo control médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Durante los tres primeros meses de embarazo su médico evaluará el balance beneficio riesgo antes de
administrar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de CANESPIE CLOTRIMAZOL
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico.


3. CÓMO USAR CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g
crema indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Uso cutáneo.
La dosis habitual es de una aplicación sobre la zona afectada de los pies 2 veces al día. El tratamiento
debe durar de 2 a 4 semanas.

Aplicar y extender una pequeña cantidad del producto hasta cubrir completamente el área afectada y la
zona circundante, con especial atención entre los pliegues de los dedos de los pies. Friccionar hasta su
completa absorción. Una tira de crema (1/2 cm de longitud) es suficiente para tratar un área como la
palma de la mano.

Para evitar recaídas en estas infecciones, se recomienda continuar el tratamiento durante 2 semanas
más, después de desaparecer todos los síntomas. De esta forma aseguramos que se ha regenerado la
piel de la zona afectada, ya que el tiempo de renovación de la piel es de 2 a 4 semanas.

Recomendaciones para la utilización de la crema: para una correcta aplicación siga los pasos
indicados:

1. Antes de la aplicación del producto, lavar los pies con agua y jabón y secar bien la zona
afectada. Después del lavado deben secarse a fondo, sobre todo los espacios interdigitales.
2. Aplíquese una pequeña cantidad del producto y extiéndalo hasta cubrir completamente la zona
afectada y el área alrededor de la infección hasta su completa absorción, sobretodo entre los
pliegues de los dedos de los pies.
3. Cierre bien el tubo después de su utilización.
4. Lávese las manos después de cada aplicación.

Se aconseja utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines de fibra y
cambiarse los calcetines con cada aplicación debido a la posibilidad de reinfectarse. Para evitar contagios,
no se deben compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas ni se debe andar descalzo en
piscinas, vestuarios y baños colectivos.

Si a los 10 días de su utilización no observa una mejoría de sus síntomas consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usted usa más CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/ g crema de la que debiera
Si ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando la zona afectada con agua templada o
simplemente retirando una parte.


Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la intoxicación ni en el
caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de hipersensibilidad durante su
utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico o
acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar CANESPIE CLOTRIMAZOL
Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y
continúe con su régimen habitual de tratamiento. No se aplique una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..

A continuación se indican los posibles efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con
exactitud.

Las reacciones adversas más frecuentes son:

Trastornos del sistema inmunitario:
Reacciones alérgicas (síncope, hipotensión, disnea, urticaria)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Ampollas, molestias/dolor, edema, irritación, peeling/exfoliación, prurito, rash, sensación de
ardor/quemazón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g crema

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice CANESPIE CLOTRIMAZOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CANESPIE CLOTRIMAZOL
- Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol como principio activo.

- Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmitato de
cetilo, alcohol cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Crema blanca que se presenta en tubos de aluminio con tapón de cierre de rosca con 30 gramos de
contenido.
El titular de la autorización de comercialización El responsable de la fabricación
Bayer Hispania, S.L Kern Pharma, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5 Polígono Ind. Colón II
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2010