Prospecto e instrucciones de CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos CLOTRIMAZOL.

1. ¿Qué es CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 52625
Descripción clinica: Clotrimazol 10 mg/ml spray cutáneo 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: CLOTRIMAZOL
Excipientes: PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1975
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1975
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1975
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52625/52625_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52625/52625_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CANESTEN 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 30 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Canestén 10 mg/ml solución para pulverización cutánea
Clotrimazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Canestén y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén
3. Cómo usar Canestén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Canestén
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Canestén y para qué se utiliza
El clotrimazol es un antifúngico (medicamento que se emplea para tratar las infecciones producidas
por hongos).

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las infecciones superficiales de la piel: tiña del pie
(pie de atleta), tiña de las manos, tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles) y pitiriasis versicolor (tiña
versicolor).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Canestén
No use Canestén
• Si es alérgico (hipersensible) al clotrimazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Canestén.
Sólo para uso externo. Debe evitarse el contacto con mucosas y ojos, ya que causaría escozor. Si
accidentalmente se produce contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar a un
oftalmólogo, si fuese necesario.
En caso de que se produzca una reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá
suspenderse el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.

Interacción de Canestén con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Durante los tres primeros meses de embarazo el médico evaluará el beneficio de la utilización del
medicamento antes de ser administrado.

2
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Canestén contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Canestén
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Aplicar una capa fina de solución sobre la zona afectada y sus alrededores, 2-3 veces al día.

La duración del tratamiento depende de la localización y extensión del proceso. En general se aconseja:

Infecciones por dermatofitos 3 a 4 semanas
Pitiriasis versicolor 1 a 3 semanas

Si usa más Canestén del que debe
Una ingestión accidental puede provocar molestias gatrointestinales y/o vómitos. Una administración
accidental en los ojos puede causar quemazón e irritación ocular sin gravedad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canestén
En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. No se aplique una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Canestén
Si interrumpe el tratamiento puede que los hongos no hayan desaparecido. Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Canestén puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran.

Las reacciones adversas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos
disponibles) son:

Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones alérgicas: sincope (pérdida brusca de conciencia, desmayo), hipotensión (presión arterial
baja), dificultad al respirar, urticaria (ronchas elevadas rojizas que producen picor).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Ampollas, molestias/dolor, edema, prurito, sensación de quemazón, irritación, exfoliación
(descamación de la piel) y erupción.

Estos síntomas no suelen determinar la supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los
primeros días del mismo.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Canestén
3
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Canestén después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la
abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Canestén
- El principio activo es clotrimazol. Cada ml de solución contiene 10 mg de clotrimazol.
- Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, macrogol 400,
propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Este medicamento es una solución incolora o ligeramente amarillenta. Se presenta en un envase
pulverizador conteniendo 30 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel, Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/