Prospecto e instrucciones de CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA, AMLODIPINO BESILATO, OLMESARTAN MEDOXOMILO.

1. ¿Qué es CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

Nº Registro: 73435
Descripción clinica: Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida 40 mg/10 mg/12,5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg/10 mg/12,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, AMLODIPINO BESILATO, OLMESARTAN MEDOXOMILO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-02-2011
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73435/73435_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73435/73435_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CAPENON HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesartán medoxomilo / Amlodipino / Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Capenon HCT y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Capenon HCT
3. Cómo tomar Capenon HCT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Capenon HCT
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Capenon HCT y para qué se utiliza

Capenon HCT contiene tres sustancias activas llamadas, olmesartán medoxomilo, amlodipino
(como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. Las tres sustancias ayudan a controlar la
presión arterial alta.

• Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antagonistas
de los receptores de la angiotensina II”, que disminuyen la presión arterial relajando los
vasos sanguíneos.

• Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados “bloqueantes de los canales
de calcio”. Amlodipino también disminuye la presión arterial relajando los vasos
sanguíneos.

• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del exceso de líquidos,
aumentando la producción de orina por los riñones.

La acción de estas sustancias contribuye a disminuir su presión arterial.

Capenon HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta:
• en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la
combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino, tomada como combinación a
dosis fija, o
• en pacientes que ya están tomando una combinación a dosis fija de olmesartán
medoxomilo e hidroclorotiazida, junto con comprimidos que contienen sólo
amlodipino, o una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino,
junto con comprimidos que contienen sólo hidroclorotiazida.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capenon HCT

No tome Capenon HCT:
• Si es alérgico a olmesartán medoxomilo, a amlodipino o a un grupo especial de
bloqueantes de los canales del calcio (dihidropiridinas), a hidroclorotiazida o a sustancias
similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas), o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Capenon HCT.
• Si tiene problemas renales graves.
• Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de ácido
úrico (con síntomas de gota o piedras en el riñón) en sangre, que no mejoran al ser
tratados.
• Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Capenon HCT al inicio
del embarazo - ver sección “Embarazo y lactancia”).
• Si tiene problemas hepáticos graves, problemas de secreción biliar, u obstrucción del
drenaje de bilis de la vesícula biliar (ejemplo, por cálculos biliares), o tiene ictericia (color
amarillento de piel y ojos).
• Si tiene un aporte insuficiente de sangre a sus tejidos, con síntomas como presión arterial
baja, pulso débil, ritmo cardiaco rápido o shock (incluyendo shock cardiogénico, lo que
significa shock debido a problemas cardiacos graves).
• Si tiene la presión arterial muy baja.
• Si el flujo sanguíneo de su corazón es lento o está bloqueado. Esto puede suceder si los
vasos sanguíneos o las válvulas que captan sangre del corazón se estrechan (estenosis de
la aorta).
• Si tiene un bajo rendimiento cardiaco tras sufrir un ataque al corazón (infarto agudo de
miocardio). El bajo rendimiento cardiaco puede hacerle sentir dificultad para respirar o
tener hinchazón en los pies y los tobillos.

No tome Capenon HCT si le sucede alguno de estos casos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Capenon HCT. Dígale a su
médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:
• Problemas de riñón o un trasplante de riñón.
• Enfermedad del hígado.
• Insuficiencia cardiaca o problemas con las válvulas cardiacas o del músculo cardiaco.
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan
la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
• Niveles elevados de potasio en sangre.
• Problemas con las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas situadas
sobre los riñones).
• Diabetes.
• Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
• Alergia o asma.
• Reacciones cutáneas como quemaduras solares o erupción después de haber estado al sol
o en una cabina solar.

Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una
disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo
en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente
cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.

Capenon HCT puede causar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico (que
produce gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente
querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.

Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias químicas llamadas
electrolitos. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando
para controlar esta posible alteración. Algunos signos de cambios electrolíticos son: sed,
sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, presión arterial baja
(hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas,
vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardiaca rápida. Dígale a su médico si nota
alguno de estos síntomas.

Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Capenon HCT
antes de que estas pruebas se realicen.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Debe informar a su médico si está embarazada (o piensa que pudiera estarlo). No se
recomienda el uso de Capenon HCT al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está
embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta
etapa (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Capenon HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Capenon HCT con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquiera de los siguientes medicamentos:
• El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos
tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Capenon HCT puede verse incrementada su
toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
• Diltiazem, verapamilo, utilizados para problemas del ritmo del corazón y de presión
arterial alta.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para la tuberculosis y otras
infecciones.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas para el
tratamiento de la depresión.
• Cisaprida, utilizado para aumentar el movimiento del alimento en el estómago e
intestino.
• Difemanilo, utilizado en el tratamiento del ritmo cardiaco lento o para disminuir la
sudoración.
• Halofantrina, utilizado para la malaria.
• Vincamina IV, utilizado para mejorar la circulación sanguínea en el sistema nervioso.
• Amantadina, utilizado para la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos
que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), heparina (para fluidificar la sangre
y la prevención de coágulos de sangre), inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (ECA) (para disminuir la presión arterial), laxantes, esteroides, hormona
adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de úlceras
de boca y estómago), penicilina G sódica (antibiótico también llamado bencilpenicilina
sódica), algunos analgésicos como ácido acetilsalicílico (“aspirina”) o salicilatos. El uso
de estos medicamentos al mismo tiempo que Capenon HCT puede alterar los niveles de
potasio en sangre.
• Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados
para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis),
utilizados a la misma vez que Capenon HCT pueden incrementar el riesgo de insuficiencia
renal. El efecto de Capenon HCT puede disminuir por los AINE. Si se utilizan dosis altas
de salicilatos puede aumentar el efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
• Medicamentos inductores del sueño, sedantes y antidepresivos, usados junto con
Capenon HCT pueden causar una caída repentina de la presión arterial cuando se está de
pie.
• Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión y la acidez), ya que pueden disminuir
ligeramente el efecto de Capenon HCT.
• Otros medicamentos reductores de la presión arterial, ya que pueden incrementar el
efecto de Capenon HCT.
• Algunos medicamentos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
• Suplementos de calcio.
• Dantroleno (en perfusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para disminuir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en
la sangre.

Comunique a su médico o farmacéutico queestá utilizando o ha utilizado recientemente
cualquiera de los siguientes medicamentos para:

• Tratar ciertos trastornos mentales, como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina,
trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida,
droperidol o haloperidol.
• Tratar niveles bajos de azúcar (ejemplo, diazóxido) o presión arterial alta (ejemplo,
beta-bloqueantes, metildopa), puesto que Capenon HCT, puede afectar el mecanismo de
acción de estos medicamentos.
• Tratar problemas del ritmo cardiaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina,
dofetilida, ibutilida o inyecciones de eritromicina.
• Tratar el VIH/SIDA (ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o infecciones por hongos
(ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Tratar infecciones por hongos (ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
• Tratar problemas de corazón, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida,
amiodarona, sotalol, bepridilo o digital.
• Tratar cáncer, como amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
• Aumentar la presión arterial y disminuir la frecuencia cardiaca, como noradrenalina.
• Tratar infecciones, como antibióticos del grupo de las tetraciclinas o esparfloxacino.
• Tratar gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
• Disminuir los niveles de grasa en sangre, como colestiramina y colestipol.
• Evitar el rechazo de los trasplantes de órganos, como ciclosporina.
• Disminuir los niveles de azúcar en sangre, como metformina o insulina.

Comunique a su médico o farmacéutico que si está utilizando o ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Capenon HCT con alimentos y bebidas:
Capenon HCT se puede tomar con o sin alimentos.

Las personas que están tomando Capenon HCT no deben consumir pomelo, ni zumo de
pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de
los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento
imprevisible en el efecto de bajar la presión arterial de Capenon HCT.

Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando Capenon HCT, ya que algunas
personas sienten desmayo o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol.
Pacientes ancianos:
Si usted tiene más de 65 años, su médico le controlará regularmente la presión arterial cada
vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que la presión arterial no disminuya
demasiado.

Embarazo y lactancia:

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, o si piensa que pudiera estarlo. Su médico le
aconsejará que deje de tomar Capenon HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como
usted sepa que está embarazada, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de
Capenon HCT. No se recomienda el uso de Capenon HCT al inicio del embarazo, y no se
debe tomar cuando se está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves
a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Capenon HCT, informe y acuda a su
médico inmediatamente.

Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se
recomienda Capenon HCT en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede
elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido
o ha nacido prematuro.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Usted puede sentirse somnoliento, enfermo o mareado, o con dolor de cabeza mientras esté en
tratamiento para la presión arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta
que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico.

3. Cómo tomar Capenon HCT

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Capenon HCT es de un comprimido al día.
• Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un
poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido. No tome los
comprimidos con zumo de pomelo.
• Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del
desayuno.

Si toma más Capenon HCT del que debiera:
Si toma más comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrirá una bajada de la
presión arterial, acompañada de síntomas como mareo, y latido rápido o lento del corazón.
Si toma más comprimidos de los que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente algún
comprimido, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias más
próximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Capenon HCT:
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Capenon HCT:
Es importante continuar tomando Capenon HCT, salvo que su médico le diga que interrumpa
el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no
requieren interrumpir el tratamiento.

Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo
reducido de personas:

Durante el tratamiento con Capenon HCT se pueden producir reacciones alérgicas con
inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción de la
piel. Si esto le sucede, deje de tomar Capenon HCT y consulte inmediatamente con su
médico.

Capenon HCT puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes
susceptibles. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede,
deje de tomar Capenon HCT, consulte inmediatamente con su médico y permanezca
tumbado en posición horizontal.

Capenon HCT es una combinación de tres sustancias activas. La información siguiente, en
primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación
Capenon HCT (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos
conocidos de cada una de las sustancias activas por separado, o cuando dos de las sustancias
se toman juntas.

Para darle una idea sobre el número de pacientes que pueden tener efectos adversos, éstos se
han clasificado en frecuentes, poco frecuentes, raros y muy raros.

Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Capenon HCT:

Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el
tratamiento.

Frecuentes:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 10)
Infección del tracto respiratorio superior, dolor de garganta y nariz, infección del tracto
urinario, mareos, dolor de cabeza, percepción de los latidos del corazón, presión arterial baja,
náuseas, diarrea, estreñimiento, espasmo muscular, hinchazón de las articulaciones, sensación
de urgencia de orinar, debilidad, hinchazón de tobillos, pies, piernas, manos o brazos,
cansancio, valores anormales de pruebas de laboratorio.

Poco frecuentes:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 100)
Mareo al levantarse, vértigo, latido rápido del corazón, sensación de desmayo, enrojecimiento
y sensación de calor en la cara, tos, sequedad de boca, debilidad muscular, incapacidad para
tener o mantener una erección.

Estos son los efectos adversos conocidos para cada una de las sustancias activas por
separado o cuando dos de las sustancias se toman juntas:

Pueden ser efectos adversos debidos a Capenon HCT, incluso si no se han observado hasta
ahora con Capenon HCT.

Frecuentes:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 10)
Bronquitis, infección de estómago e intestino, vómitos, aumento de azúcar en sangre, azúcar
en orina, confusión, somnolencia, secreción o congestión nasal, dolor de garganta, dolor
abdominal, ardor de estómago, malestar de estómago, flatulencia, dolor en las articulaciones o
los huesos, dolor de espalda, dolor óseo, sangre en orina, síntomas parecidos a los de la gripe,
dolor de pecho, dolor.

Poco frecuentes:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 100)
Reducción del número de un tipo de células de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede
provocar fácilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado, reacciones anafilácticas,
disminución anormal del apetito (anorexia), problemas para dormir, irritabilidad, cambios de
humor incluyendo ansiedad, sensación de depresión, escalofrío, trastornos del sueño,
alteración del sentido del gusto, pérdida de conciencia, disminución del sentido del tacto,
sensación de hormigueo, trastornos visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa),
empeoramiento de miopía, zumbido en los oídos (tinnitus), angina (dolor o sensación
desagradable en el pecho, conocido como angina de pecho), dificultad para respirar, erupción,
pérdida de pelo, inflamación alérgica de la piel, enrojecimiento de la piel, manchas o parches
de color púrpura en la piel debido a pequeñas hemorragias (púrpura), decoloración de la piel,
ronchas rojas con picor (urticaria), aumento de la sudoración, prurito, erupción de la piel,
reacciones de la piel a la luz, como quemaduras solares o erupción cutánea, dolor muscular,
problemas para orinar, sensación de necesidad de orinar durante la noche, aumento del
tamaño de las mamas en el hombre, disminución del deseo sexual, hinchazón de la cara,
sensación de malestar, aumento o disminución de peso, agotamiento.


Raros:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 1.000)
Inflamación y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos
en la sangre, lo que podría aumentar el riesgo de infecciones, disminución del número de
glóbulos rojos (anemia), daño de la médula ósea, inquietud, sensación de pérdida de interés
(apatía), ataques (convulsiones), percepción amarillenta de los objetos al mirarlos, sequedad
de ojos, latido irregular del corazón, coágulos de sangre (trombosis, embolia), acumulación de
líquido en los pulmones, neumonía, inflamación de los vasos sanguíneos y de los vasos
sanguíneos pequeños en la piel, inflamación del páncreas, coloración amarillenta de la piel y
los ojos, inflamación aguda de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso como
erupción cutánea, dolores en las articulaciones y frío en manos y dedos, descamación y
ampollas en la piel, deterioro del movimiento, insuficiencia renal aguda, inflamación no
infecciosa del riñón, disminución de la función renal, fiebre.

Muy raros:
(afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Tensión muscular alta, entumecimiento de manos o pies, ataque al corazón, inflamación del
estómago, engrosamiento de las encías, obstrucción en el intestino, inflamación del hígado,
erupción cutánea alérgica.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Capenon HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
(después de “CAD.:”). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Capenon HCT:

Los principios activos son olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e
hidroclorotiazida.

Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg
de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina silificada,
(celulosa microcristalina con dióxido de silicio coloidal anhidro), croscarmelosa sódica y
estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Poli (alcohol vinílico), macrogol 3350, talco, dióxido de
titanio (E-171), óxido de hierro (III) amarillo (E-172) y óxido de hierro (III) rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:

Capenon HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos
de color rosado, redondos de 9,5 mm, con la inscripción “C55” en una cara.

Capenon HCT comprimidos recubiertos con película se presenta:
- En envases con blísteres de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 10 x 28, 10 x 30 comprimidos.
- En envases con blísteres precortados unidosis de 10, 50 y 500 comprimidos.
- En envases con frascos de HDPE de 7, 30 y 90 comprimidos.

No todos los envases están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:

PFIZER, S.L.
Avda. Europa 20B – Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania

o

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Alemania

o

Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Italia: Giantrix 40 mg/10 mg/12,5 mg
Países Bajos: Capenon HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg
España: Capenon HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/