Prospecto e instrucciones de CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos CAPSAICINA.

1. ¿Qué es CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 63830
Descripción clinica: Capsaicina 0,75 mg/g crema 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,75 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: CAPSAICINA
Excipientes: MONOMIRISTATO DE GLICEROL, HEXADECIL HIDROGENO FOSFATO DE POTASIO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, PROPILENGLICOL, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-01-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63830/63830_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63830/63830_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de CAPSICIN 0,75 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g

Capsicin 0,75 mg/g crema 
Capsaicina 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. 
­  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
­  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
­  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
­  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
Contenido del prospecto 
1.  Qué es Capsicin y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Capsicin 
3.  Cómo usar Capsicin 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Capsicin 
6.  Información adicional 
1.  QUÉ ES CAPSICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
Capsicin es un medicamento en forma de crema para uso cutáneo cuyo principio activo, la capsaicina, 
es un principio activo analgésico de acción local. 
Este  medicamento está  indicado en  el alivio del dolor  moderado  a  severo  en  la  neuropatía  diabética 
dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento. 
2.  ANTES DE USAR CAPSICIN 
No use Capsicin 
­  Si es alérgico (hipersensible) a la capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de Capsicin. 
Tenga especial cuidado con Capsicin 
­  Este  tratamiento  debe  ser  instaurado  y  supervisado  por  el  especialista  que  trate  al  paciente 
diabético. 
­  Este medicamento es sólo para uso cutáneo externo. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. 
­  No use Capsicin sobre la piel dañada ni en heridas abiertas. 
­  El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de 
producirse, se lavará la zona con abundante agua fría. 
­  Si  el  dolor  persiste  o  empeora  tras  las  primeras  2  semanas  de  tratamiento  o  bien  desaparece  y 
vuelve  a  manifestarse  al  cabo  de  pocos  días,  o  aparece  una  irritación  excesiva,  interrumpir  el 
tratamiento y consultar al médico. 
­  No aplicar calor ni vendajes apretados  en  la zona. No utilizar de forma prolongada ni  en áreas 
extensas.Uso de otros medicamentos 
Informe  a  su  médico  o  farmacéutico  si  está  utilizando  o  ha  utilizado  recientemente  otros 
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 
Las posibles interacciones de Capsicin con otros medicamentos tópicos no son conocidas. 
Al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos sistémicos 
Embarazo y lactancia 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
Si Vd. está embarazada, su médico determinará la conveniencia de iniciar este tratamiento. 
Asimismo, si está Vd. en período de lactancia será también su médico quien determine la conveniencia 
de iniciar el tratamiento con este medicamento. 
Conducción y uso de máquinas 
Capsicin no altera la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas. 
Información importante sobre algunos de los componentes de Capsicin 
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. 
Puede  producir  reacciones  alérgicas  (posiblemente  retardadas)  porque  contiene  parahidroxibenzoato 
de metilo, sal de sodio (E­219) y parahidroxibenzoato de propilo (E­216). 
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque 
contiene alcohol cetílico. 
3.  CÓMO USAR CAPSICIN 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Capsicin indicadas por su médico. Consulte a 
su médico o farmacéutico si tiene dudas. 
Capsicin  es  un  medicamento  de  uso  cutáneo  exclusivamente  externo.  Se  aplicará  sobre  las  zonas 
doloridas de la piel. 
Adultos y ancianos 
­  Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. 
­  Extender la crema con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos. 
­  Lavar siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, 
a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de 
los ojos o en mucosas (por ejemplo, la boca). 
­  Cuando la zona tratada sean las manos, no se las lave como mínimo hasta 30 minutos después de 
la aplicación. Durante este tiempo, no se toque los ojos, la boca ni otras zonas sensibles. 
­  Es  importante  hacer  3  ó  4  aplicaciones  diariamente.  La  duración  del  tratamiento  será  de  8 
semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del mismo. 
­  Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Capsicin. 
Uso en niños 
No recomendado. 
Si usa más Capsicin del que debiera 
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del medicamento.En  caso  de sobredosis  o  ingestión  accidental,  o  contacto  con  los  ojos,  consulte  inmediatamente  a  su 
médico  o  farmacéutico  o  llame  al  Servicio  de  Información  Toxicológica,  teléfono  91  562  04  20, 
indicando el medicamento y la cantidad utilizada. 
Si olvidó usar Capsicin 
No  haga  una  aplicación  doble  para  compensar  las  dosis  olvidadas.  Continúe  el  tratamiento  con  la 
posología recomendada. 
Si interrumpe el tratamiento con Capsicin 
En caso de interrumpir el tratamiento consulte a su médico o farmacéutico. 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
Al igual que todos los medicamentos, Capsicin puede producir efectos adversos, aunque no todas las 
personas los sufran. 
Durante  los  primeros  días  de  tratamiento,  puede  presentarse  una  sensación  de  quemazón  o  escozor 
cutáneo  en  la  zona  de  aplicación  en  una  proporción  próxima  al  50  de  los  casos.  Esta  reacción, 
conocida, es consecuencia de la acción farmacológica de la capsaicina, al liberar la sustancia P de las 
terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele desaparecer o disminuir con el 
tiempo a medida que prosigue el tratamiento a la dosis recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. 
Su duración e intensidad son variables pero pueden prolongarse si Capsicin se aplica menos de 3 ó 4 
veces al día. El agua caliente, la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. 
Otros posibles efectos adversos a nivel cutáneo pueden ser el eritema irritativo y la sequedad de piel 
en el lugar de aplicación. 
Durante el tratamiento, también pueden aparecer, en mucha menor proporción, estornudos, lagrimeo o 
tos  (menos  del  2),  como  consecuencia  de  la  inhalación  de  residuos  de  crema  seca.  Por  ello  es 
importante aplicar la mínima cantidad necesaria de crema y evitar dejar restos en la piel, así como el 
lavado de las manos con agua fría y jabón tras su uso. 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
5.  CONSERVACIÓN DE CAPSICIN 
No requiere condiciones especiales de conservación. 
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
No utilice Capsicin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La 
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. 
No utilice Capsicin si observa cambios en el aspecto de la crema. 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo 
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el 
medio ambiente.6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 
Composición de Capsicin 
­  El principio activo es la capsaicina. Cada gramo de crema contiene 0,75 mg de capsaicina. 
­  Los demás componentes (excipientes) son: miristato de isopropilo, ácido esteárico, propilenglicol, 
monomiristato  de  glicerina,  hexadecil  hidrogenofosfato  de  potasio,  alcohol  cetílico,  alcohol 
bencílico, diazolidinilurea, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E­219), parahidroxibenzoato 
de propilo (E­216) y agua purificada. 
Aspecto del producto y contenido del envase 
Capsicin se presenta en forma farmacéutica de crema para uso cutáneo, de color blanco, en tubos de 
aluminio de 30 y de 50 gramos. 
Titular de la autorización de comercialización :  Responsable de la fabricación: 
Laboratorios Viñas, S.A. ­ Provenza, 386 ­ 08025­ Barcelona  LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Torrente Vidalet, 29, Barcelona


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001 
Laboratorios Viñas sa 
Provenza, 386 ­ 08025 Barcelona