Prospecto e instrucciones de CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CAPSICUM OLEORRESINA.

1. ¿Qué es CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 60156
Descripción clinica: Capsaicina 0,25 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CAPSICUM OLEORRESINA
Excipientes: MONOMIRISTATO DE GLICEROL, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, PROPILENGLICOL, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60156/60156_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60156/60156_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Dirección: Provenza, 386
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08027427

Prospecto e instrucciones de CAPSIDOL 0,25mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g

Prospecto: información para el usuario

Capsidol 0,25 mg/g crema
Oleorresina de cápsico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Capsidol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Capsidol
3. Cómo usar Capsidol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Capsidol
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Capsidol y para qué se utiliza

Capsidol es un medicamento analgésico de acción local.

Contiene oleorresina de cápsico, que se obtiene de los frutos de las variedades picantes del cápsico o
guindilla. Su aplicación tópica produce una sensación transitoria de ardor (acción rubefaciente), seguida
de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos subyacentes al lugar de
aplicación.

Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares o articulares localizados.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Capsidol
Este medicamento es de uso exclusivamente externo, y debe evitarse su aplicación sobre la piel irritada,
quemada o herida, así como sobre ojos y mucosas.

No use Capsidol
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- No aplicar sobre heridas abiertas, zona inflamada, infectada o con eczema.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Capsidol.
- Este medicamento es exclusivamente de uso cutáneo.
- Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
- Se recomienda no rascarse en la zona de aplicación para evitar lesiones de la piel.
- No aplicar fuentes de calor externas, ni vendajes apretados. - En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos y membranas, se lavará la zona con
abundante agua fría.
- No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.

Niños y adolescentes
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de Capsidol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de que este medicamento altera la capacidad para conducir vehículos y
utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Capsidol
- Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
- Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico.
- Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato
de metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).


3. Cómo usar Capsidol

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Capsidol es una crema de uso exclusivamente local, sobre la piel.

Adultos y niños mayores de 12 años. La dosis normal es:
Aplicar una fina capa de producto 3 ó 4 veces cada día sobre la zona afectada, extendiéndola suavemente.

Conviene lavarse las manos inmediatamente con agua fría y jabón, después de cada aplicación, así
como evitar el contacto del producto con ojos y mucosas.

Si los dolores persisten, no mejoran o empeoran, o se produce irritación o enrojecimiento después de 7
días de tratamiento, se deberá consultar al médico.

Si usa más Capsidol del que debe
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del medicamento.
En caso de sobredosis, ingestión accidental o contacto con los ojos, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad usada.

Si olvidó usar Capsidol
No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe adelante el tratamiento
con la posología recomendada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

El principal efecto secundario descrito es la reacción de ardor inicial que se produce tras la aplicación del
producto. Esta reacción suele disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento, a la dosis
recomendada.

En algunas personas puede producir reacciones alérgicas (irritación, enrojecimiento, picor). En este caso
suspender el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Capsidol

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Capsidol
- El principio activo es la oleorresina de cápsico. Cada gramo de crema contiene 0,25 mg de oleorresina
de cápsico (expresada en capsaicina).
- Los demás componentes (excipientes) son: miristato de isopropilo, ácido esteárico, propilenglicol,
monomiristato de glicerina, dietanolamina cetil fosfato, alcohol cetílico, alcohol bencílico, diazolidinil
urea, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Capsidol se presenta en la forma farmacéutica de crema para uso cutáneo, de color marfil a
asalmonado, en tubos de 30 gramos y de 60 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Viñas, S.A. - Provenza, 386 – 08025 Barcelona Responsable de la fabricación
LABORATORIOS VIÑAS, S.A.
Torrente Vidalet, 29 (Barcelona) - 08012 - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013
a información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

L
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/